ФСР 2008/02970

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02970

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Сменные индукторы:
- большой резонансный индуктор - Ø 220 мм - 1 шт.;
- малый резонансный индуктор - Ø 120 мм - 1 шт.;
- индуктор-кабель - 1 шт.
3. Индуктородержатель в составе:
- стойка-тележка - 1 шт.;
- колесо - 2 шт.;
- колесо с тормозом - 2 шт.;
- планка ограничительная - 1 шт.;
- заглушка декоративная - 4 шт.;
- штанга - 1 шт.;
- крепёжный узел - 2 шт.;
- винт М8х20 - 4 шт.;
- винт М4х15 - 2 шт.;
- болт М6х15 - 2 шт.
4. Согласующее устройство - 1 шт.
5. Ручка - 1 шт.
6. Кабель соединительный - 1 шт.
7. Держатель индуктора - кабеля - 6 шт.
8. Индикатор наличия ВЧ-поля - 1 шт.
9. Инструмент для сборки индуктородержателя:
- гаечный ключ М10 - 1 шт.;
- ключ шестигранный 7812-0375 (6 мм) - 1 шт.
10. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации ПИЮШ56812193.020РЭ - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2008/02970

Дата РУ

13.05.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

42554

Заявитель

ООО "Мед ТеКо"

Фактический адрес заявителя

141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2

Юридический адрес заявителя

141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2

Изготовитель

ООО "Мед ТеКо"

Фактический адрес изготовителя

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2

Юридический адрес изготовителя

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2

Код ОКП/ОКПД2

26.60.13.130

Класс риска

2а

Вид

285040

Таблица пуста

Адрес

ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285040

Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Сменные индукторы: - большой резонансный индуктор - Ø 220 мм - 1 шт.; - малый резонансный индуктор - Ø 120 мм - 1 шт.; - индуктор-кабель - 1 шт. 3. Индуктородержатель, в составе: - стойка-тележка - 1 шт.; - колесо - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - планка ограничительная - 1 шт.; - штанга - 1 шт.; - крепёжный узел - 2 шт.; - винт М10х20 - 4 шт.; - винт М6х35 - 4 шт. 4. Согласующее устройство - 1 шт. 5. Ручка - 1 шт. 6. Кабель соединительный - 1 шт. 7. Держатель индуктора - кабеля: - № 1 - 1 шт.; - № 2 - 3 шт.; - № 3 - 2 шт. 8. Индикатор наличия ВЧ-поля - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Инструмент для сборки индуктородержателя: - ключ шестигранный 7812-0375 (8 мм) - 1 шт.

ФСР 2008/02970

27.06.2022

26.60.13.130

285040

Развернуть

Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008В составе: 1. Электронный блок - 1 шт.; 2. Сменные индукторы: - большой резонансный индуктор - Ø 220 мм - 1 шт.; - малый резонансный индуктор - Ø 120 мм - 1 шт.; - индуктор-кабель - 1 шт.; 3. Индуктородержатель в составе; - стойка-тележка - 1 шт.; - колесо - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - планка ограничительная - 1 шт.; - заглушка декоративная - 4 шт.; - штанга - 1 шт.; - крепёжный узел - 2 шт.; - винт М8х20 - 4 шт.; - винт М4х15 - 2 шт.; - болт М6х15 - 2 шт. 4. Согласующее устройство - 1 шт.; 5. Ручка - 1 шт.; 6. Кабель соединительный - 1 шт.; 7. Держатель индуктора - кабеля - 6 шт.; 8. Индикатор наличия ВЧ-поля - 1 шт.; 9. Инструмент для сборки индуктородержателя: - гаечный ключ М10 - 1 шт. - ключ шестигранный 7812-0375 (6 мм) - 1 шт.; 10. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации ПИЮШ56812193.020РЭ - 1 шт.

ФСР 2008/02970

01.04.2019

26.60.13.130

285040

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008- электронный блок (1шт); - сменные индукторы: большой резонансный индуктор - Ф220 мм (1шт).; малый резонансный индуктор - Ф120мм (1шт.); индуктор-кабель (1шт.); - индуктородержатель (1шт.); - согласующее устройство (1шт.); - ручка (1шт.); - кабель соединительный (1шт.); - держатель индуктора -кабеля (5шт.); - индикатор наличия ВЧ-поля (1шт.).

ФСР 2008/02970

13.04.2011

94 4420

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008 в составе (см. приложение на 1л.):-электронный блок (1шт); -сменные индукторы: большой резонансный индуктор ?Ф220 мм (1шт).; малый резонансный индуктор ? Ф120мм (1шт.); индуктор-кабель (1шт.); - индуктородержатель (1шт.); - согласующее устройство (1шт.); - ручка (1шт.); - кабель соединительный (1шт.); - держатель индуктора -кабеля (5шт.); - индикатор наличия ВЧ-поля (1шт.).

ФСР 2008/02970

30.06.2008

94 4420

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

13.05.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)