ФСР 2008/02935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАобщий». Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простата-специфического антигена по ТУ 9398-125-05941003-2007в составе:
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. Конъюгат - 1 флакон, 12,0 мл.
3. Контрольная сыворотка - 1 флакон, 0,5 мл.
4. "Калибратор 0", "Калибратор 1", "Калибратор 2", "Калибратор 3", "Калибратор 4", "Калибратор 5" - стандартные калибровочные пробы, содержащие известные концентрации общего ПСА - 6 флаконов по 0,5 мл (калибратор 0-2,0 мл).
5. ПР (концетрат Х 25) промывочный раствор - 1 флакон, 50,0 мл.
7. ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон, 14,0 мл.
8. Стоп-реагент - 1 флакон, 25,0 мл.
9. Бланк для построения калибровочной кривой - 1 шт.
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. Конъюгат - 1 флакон, 12,0 мл.
3. Контрольная сыворотка - 1 флакон, 0,5 мл.
4. "Калибратор 0", "Калибратор 1", "Калибратор 2", "Калибратор 3", "Калибратор 4", "Калибратор 5" - стандартные калибровочные пробы, содержащие известные концентрации общего ПСА - 6 флаконов по 0,5 мл (калибратор 0-2,0 мл).
5. ПР (концетрат Х 25) промывочный раствор - 1 флакон, 50,0 мл.
7. ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон, 14,0 мл.
8. Стоп-реагент - 1 флакон, 25,0 мл.
9. Бланк для построения калибровочной кривой - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/02935
Дата РУ
18.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55963
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
206560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206560
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАобщий». Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простата-специфического антигена по ТУ 9398-125-05941003-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАобщий». Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простата-специфического антигена по ТУ 9398-125-05941003-2007Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАобщий». Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простата-специфического антигена по ТУ 9398-125-05941003-2007 в составе:
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. Конъюгат - 1 флакон, 12,0 мл.
3. Контрольная сыворотка - 1 флакон, 0,5 мл.
4. "Калибратор 0", "Калибратор 1", "Калибратор 2", "Калибратор 3", "Калибратор 4", "Калибратор 5" - стандартные калибровочные пробы, содержащие известные концентрации общего ПСА - 6 флаконов по 0,5 мл (калибратор 0-2,0 мл).
5. ПР (концетрат Х 25) промывочный раствор - 1 флакон, 50,0 мл.
7. ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон, 14,0 мл.
8. Стоп-реагент - 1 флакон, 25,0 мл.
9. Бланк для построения калибровочной кривой - 1 шт.
ФСР 2008/02935
01.08.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)