ФСР 2008/02925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ХГч». Тест-система иммуноферментная для количественного определения хорионического гонадотропина по ТУ 9398-121-05941003-2007- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ХГч. - 1 шт.;
- конъюгат - моноклональные антитела к ХГч, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл;
- РРС - раствор для разведения высокотитражных образцов сывороток - 2 флакона 15,0 мл;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).
- конъюгат - моноклональные антитела к ХГч, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл;
- РРС - раствор для разведения высокотитражных образцов сывороток - 2 флакона 15,0 мл;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2008/02925
Дата РУ
27.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83818
Изготовитель
ООО НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603014, Российская Федерация, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223380
Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ХГч». Тест-система иммуноферментная для количественного определения хорионического гонадотропина по ТУ 9398-121-05941003-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ХГч». Тест-система иммуноферментная для количественного определения хорионического гонадотропина по ТУ 9398-121-05941003-2007- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ХГч. - 1 шт.;
- конъюгат - моноклональные антитела к ХГч, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл;
- РРС - раствор для разведения высокотитражных образцов сывороток - 2 флакона 15,0 мл;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).
ФСР 2008/02925
26.08.2021
21.20.23.110
223380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)