ФСР 2008/02923

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02923

Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ФСГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения фолликулостимулирующего гормона по ТУ 9398-120-05941003-2007- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ФСГ- 1 шт.; - конъюгат - моноклональные антитела к ФСГ человека, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл); - калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл); "Калибратор 5" - 1 фл. (0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл); - Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

183370

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

ФСР 2008/02923

25.08.2021

21.20.23.110

183370

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов «ДС?ИФА?Гонадотропин-ФСГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения фолликулостимулирующего гормона по ТУ 9398-120-05941003-2007

ФСР 2008/02923

04.07.2008

93 9817

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

14.08.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)