ФСР 2008/02905

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02905

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

258800

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

258800

Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К" по ТУ 4274-017-27450820-2008

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К" по ТУ 4274-017-27450820-2008в вариантах исполнения: 1. Весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К», вариант исполнения ВЭМ-150-А1 без стойки с одним интервалом взвешивания, в составе: 1.1. Платформа весовая Тв5.179.040 СБ - 1 шт. 1.2. Терминал Тв5.139.002-01 СБ - 1 шт. 1.3. Коврик резиновый Тв7.844.606 - 1 шт. 1.4. Регулировочные опоры Твб. 126.514 - 4 шт. 1.5. Сетевой адаптер DSL230-09850 - 1 шт. 1.6. Кронштейн установки на стену Тв8.090.980 -1 шт. 1.7. Винт М5х20 - 2 шт. 1.8. Кабель удлинительный (5метров) Твб. 649.045 СБ - 1 шт. 1.9. Паспорт Тв2.790.062 ПС - 1 шт. 1.10. Руководство по эксплуатации Тв2.790.065 РЭ - 1 шт. 1.11. Транспортировочные вкладыши 4 Тв8.223.008 - 4 шт. 1.12. Ключ шестигранный - 1 шт. 1.13. Комплект упаковки Тв4.179.128 СБ -1 шт. 2. Весы электронные медицинские ВЭМ-150.2-«Масса-К», вариант исполнения ВЭМ-150.2-А1 без стойки с двумя интервалами взвешивания, в составе: 2.1. Платформа весовая Тв5.179.040 СБ - 1 шт. 2.2. Терминал Тв5.139.002-01 СБ - 1 шт. 2.3. Коврик резиновый Тв7.844.606 - 1 шт. 2.4. Регулировочные опоры Твб. 126.514 - 4 шт. 2.5. Сетевой адаптер DSL230-09850 - 1 шт. 2.6. Кронштейн установки на стену Тв8.090.980 -1 шт. 2.7. Винт М5х20 - 2 шт. 2.8. Кабель удлинительный (5метров) Твб. 649.045 СБ - 1 шт. 2.9. Паспорт Тв2.790.062 ПС - 1 шт. 2.10. Руководство по эксплуатации Тв2.790.065 РЭ - 1 шт. 2.11. Транспортировочные вкладыши 4 Тв8.223.008 - 4 шт. 2.12. Ключ шестигранный -1 шт. 2.13. Комплект упаковки Тв4.179.128 СБ - 1 шт. 3. Весы электронные медицинские ВЭМ-150.3-«Масса-К», вариант исполнения ВЭМ-150.3-А1 без стойки с тремя интервалами взвешивания, в составе: 3.1. Платформа весовая Тв5.179.040 СБ - 1 шт. 3.2. Терминал Тв5.139.002-01 СБ - 1 шт. 3.3. Коврик резиновый Тв7.844.606 - 1 шт. 3.4. Регулировочные опоры Твб. 126.514 - 4 шт. 3.5. Сетевой адаптер DSL230-09850 - 1 шт. 3.6. Кронштейн установки на стену Тв8.090.980 - 1 шт. 3.7. Винт М5х20 - 2 шт. 3.8. Кабель удлинительный (5метров) Твб. 649.045 СБ - 1 шт. 3.9. Паспорт Тв2.790.062 ПС - 1 шт. 3.10. Руководство по эксплуатации Тв2.790.065 РЭ - 1 шт. 3.11. Транспортировочные вкладыши 4 Тв8.223.008 - 4 шт. 3.12. Ключ шестигранный - 1 шт. 3.13. Комплект упаковки Тв4.179.128 СБ - 1 шт. 4. Весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К», вариант исполнения ВЭМ-150-А2 с круглой вращающейся стойкой с одним интервалом взвешивания, в составе: 4.1. Платформа весовая Тв5.179.040 СБ - 1 шт. 4.2. Терминал Тв5.139.002-01 СБ - 1 шт. 4.3. Коврик резиновый Тв7.844.606 - 1 шт. 4.4. Регулировочные опоры Тв6.126.514 - 4 шт. 4.5. Сетевой адаптер DSL230-09850 - 1 шт. 4.6. Стойка круглая вращающаяся S2 Тв8.120.014 А2 - 1 шт. 4.7. Кронштейн стойки S2 Тв8.090.982 - 3 шт. 4.8. Винт М5х30 - 4 шт. 4.9. Винт М5х40 - 8 шт. 4.10. Гайка М5 ? 8 шт. 4.11. Паспорт Тв2.790.062 ПС - 1 шт. 4.12. Руководство по эксплуатации Тв2.790.065 РЭ - 1 шт. 4.13. Транспортировочные вкладыши 4 Тв8.223.008 - 4 шт. 4.14. Ключ шестигранный - 1 шт. 4.15. Комплект упаковки Тв4.179.128-01 СБ - 1 шт. 5. Весы электронные медицинские ВЭМ-150.2-«Масса-К», вариант исполнения ВЭМ-150.2-А2 с круглой вращающейся стойкой с двумя интервалами взвешивания, в составе: 5.1. Платформа весовая Тв5.179.040 С Б -1 шт. 5.2. Терминал Тв5.139.002-01 СБ - 1 шт. 5.3. Коврик резиновый Тв7.844.606 - 1 шт. 5.4. Регулировочные опоры Тв6.126.514 - 4 шт. 5.5. Сетевой адаптер DSL230-09850 - 1 шт. 5.6. Стойка круглая вращающаяся S2 Тв8.120.014 А2 - 1 шт. 5.7. Кронштейн стойки S2 Тв8.090.982 - 3 шт. 5.8. Винт М5х30 - 4 шт. 5.9. Винт М5х40 - 8 шт. 5.10. Гайка М5 - 8шт. 5.11. Паспорт Тв2.790.062 ПС -1 шт. 5.12. Руководство по эксплуатации Тв2.790.065 РЭ - 1 шт. 5.13. Транспортировочные вкладыши 4 Тв8.223.008 - 4 шт. 5.14. Ключ шестигранный - 1 шт. 5.15. Комплект упаковки Тв4.179.128-01СБ - 1 шт. 6. Весы электронные медицинские ВЭМ-150.3-«Масса-К», вариант исполнения ВЭМ-150.3-А2 с круглой вращающейся стойкой с тремя интервалами взвешивания, в составе: 6.1. Платформа весовая Тв5.179.040 СБ - 1 шт. 6.2. Терминал Тв5.139.002-01 СБ - 1 шт. 6.3. Коврик резиновый Тв7.844.606 - 1 шт. 6.4. Регулировочные опоры Тв6.126.514 - 4 шт. 6.5. Сетевой адаптер DSL230-09850 - 1 шт. 6.6. Стойка круглая вращающаяся S2 Тв8.120.014 А2 - 1 шт. 6.7. Кронштейн стойки S2 Тв8.090.982 - 3 шт. 6.8. Винт М5х30 - 4 шт. 6.9. Винт М5х40 - 8 шт. 6.10. Гайка М5 - 8шт. 6.11 Паспорт Тв2.790.062 ПС - 1 шт. 6.12. Руководство по эксплуатации Тв2.790.065 РЭ - 1 шт. 6.13. Транспортировочные вкладыши 4 Тв8.223.008 - 4 шт. 6.14. Ключ шестигранный -1 шт. 6.15. Комплект упаковки Тв4.179.128-01 СБ - 1 шт. 7. Весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К», вариант исполнения ВЭМ-150-АЗ с прямоугольной стойкой с одним интервалом взвешивания, в составе: 7.1. Платформа весовая Тв5.179.040 СБ - 1 шт. 7.2. Терминал Тв5.139.002-01 СБ - 1 шт. 7.3. Коврик резиновый Тв7.844.606 - 1 шт. 7.4. Регулировочные опоры Тв6.126.514 - 4 шт. 7.5. Сетевой адаптер DSL230-09850 - 1 шт. 7.6. Стойка прямоугольная S3 Тв8.120.027 - 1 шт. 7.7. Кронштейн стойки S3 Тв8.090.984-01 - 1 шт. 7.8. Винт М8х130 - 1 шт. 7.9. Шайба 8 - 1 шт. 7.10. Гайка М 8 - 1 шт. 7.11. Винт М5х20 - 2 шт. 7.12. Паспорт Тв2.790.062 ПС - 1 шт. 7.13. Руководство по эксплуатации Тв2.790.065 РЭ - 1 шт. 7.14. Транспортировочные вкладыши 4 Тв8.223.008 - 4 шт. 7.15. Ключ шестигранный - 1 шт. 7.16. Комплект упаковки Тв4.179.136 С Б - 1 шт. 8. Весы электронные медицинские ВЭМ-150.2-«Масса-К», вариант исполнения ВЭМ-150.2-АЗ с прямоугольной стойкой с двумя интервалами взвешивания, в составе: 8.1. Платформа весовая Тв5.179.040 СБ - 1 шт. 8.2. Терминал Тв5.139.002-01 СБ - 1 шт. 8.3. Коврик резиновый Тв7.844.606 - 1 шт. 8.4. Регулировочные опоры Твб.126.514 - 4 шт. 8.5. Сетевой адаптер DSL230-09850 - 1 шт. 8.6. Стойка прямоугольная S3 Тв8.120.027 -1 шт. 8.7. Кронштейн стойки S3 Тв8.090.984-01 - 1 шт. 8.8. Винт М8х130 - 1 шт. 8.9. Шайба 8 - 1 шт. 8.10. Гайка М8 - 1 шт. 8.11. Винт М5х20 - 2 шт. 8.12. Паспорт Тв2.790.062 ПС - 1 шт. 8.13. Руководство по эксплуатации Тв2.790.065 РЭ - 1 шт. 8.14. Транспортировочные вкладыши 4 Тв8.223.008 - 4 шт. 8.15. Ключ шестигранный - 1 шт. 8.16. Комплект упаковки Тв4.179.136 СБ - 1 шт. 9. Весы электронные медицинские ВЭМ-150.3-«Масса-К», вариант исполнения ВЭМ-150.3-АЗ с прямоугольной стойкой с тремя интервалами взвешивания, в составе: 9.1. Платформа весовая Тв5.179.040 С Б-1 шт. 9.2. Терминал Тв5.139.002-01 СБ - 1 шт. 9.3. Коврик резиновый Тв7.844.606 - 1 шт. 9.4. Регулировочные опоры Твб. 126.514 - 4 шт. 9.5. Сетевой адаптер DSL230-09850 - 1 шт. 9.6. Стойка прямоугольная S3 Тв8.120.027 - 1 шт. 9.7. Кронштейн стойки S3 Тв8.090.984-01 - 1 шт. 9.8. Винт М8х130 - 1 шт. 9.9. Шайба 8 - 1 шт. 9.10. Гайка М8 - 1 шт. 9.11. Винт М5х20 - 2 шт. 9.12. Паспорт Тв2.790.062 ПС - 1 шт. 9.13. Руководство по эксплуатации Тв2.790.065 РЭ - 1 шт. 9.14. Транспортировочные вкладыши 4 Тв8.223.008 - 4 шт. 9.15. Ключ шестигранный - 1 шт. 9.16. Комплект упаковки Тв4.179.136 СБ - 1 шт.

ФСР 2008/02905

04.05.2022

26.60.12.122

258800

Развернуть

Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К" по ТУ 4274-017-27450820-2008

ФСР 2008/02905

24.06.2008

42 7434

—

Развернуть

Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К"

ФС 04011998/10266-04

14.07.2004

94 4120

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

12.01.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть