ФСР 2008/02829
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191090
Комплекс рентгеновский диагностический КРД -"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008в составе:
1. Штатив РДК612-210 по спецификации или RDK612- по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий:
1.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ.
1.2. Стол в следующих исполнениях:
1.2.1. Стол-штатив серии DMT производства Listem Corporation, Республика Корея
1.2.2. Штатив с поворотным кронштейном:
- серии MH производства Shimadzu, Япония;
- или серий B, CS производства Omega Medical Imaging Inc., США;
- или серии Roesys ARC производства Roesys GmbH, ФРГ
1.2.3. Стол телеуправляемый:
- серии OPERA производства General Medical Merate s.p.a, Италия или
- серий Superix или CLISIS производства Mecall s.r.l., Италия или
- серий RS, ZS, IVS, CVISION, FLEXAVISION, SONIALVISION, производства Shimadzu, Япония или
- серии MERATEL производства General Medical Merate s.p.a, Италия или
- серии MRX производства MEDICOR DIAGNOSZTIKA, Венгрия.
1.3. Излучатель рентгеновский:
- серии Е производства Toshiba, Япония или
- серий C, X, RTM или RTC производства IAE Spa, Италия или
- серии LTN производства Listem Corporation, Республика Корея или
- серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства Varian Medical Systems, США или
- серий РХ, DA или DR производства Dunlee, США или
- серии SV производства Siemens, ФРГ или
- серии Roesys XRT производства Roesys GmbH, ФРГ.
1.4. Коллиматор (диафрагма):
- серии BLD производства Listem Corporation, Республика Корея;
- или серии Multileaf Collimator производства Siemens, ФРГ;
- или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства Ralco srl., Италия;
- или серии Roesys XRC производства Roesys GmbH, ФРГ.
1.5. Камера ионизационная:
- серии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ;
- или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США;
- или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды;
- или серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ.
2. Стойка:
2.1. Стойка вертикальная цифровая СВЦ-«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007, производства АО «НИПК «Электрон» или
2.2. Стойка вертикальная цифровая СВЦ1-000 по спецификации или СВЦ1-010 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или
2.3. Стойка РДК612-230 по спецификации или RTOMO-1500 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающая:
2.3.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ.
2.3.2. Колонна с направляющими:
- серий Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL производства Roesys GmbH, ФРГ.
2.3.3. Стойка снимков:
- серии BS производства Listem Corporation, Республика Корея или
- серии ProVert производства Provotec GmbH & Co. KG , ФРГ или
- серии DTR производства Arcom S.r.l., Италия.
2.3.4. Камера ионизационная:
- cерии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ или
- cерии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США или
- серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
- серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ.
3. Кронштейн с излучателем в сборе РДК612-240 по спецификации или RTOMO-1200 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий:
3.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ;
3.2. Приставка для линейной томографии серии DLTA производства Listem Corporation, Республика Корея;
3.3. Колонна рентгеновского излучателя серии SFC производства Listem Corporation, Республика Корея;
3.4. Излучатель рентгеновский:
- серии Е производства Toshiba, Япония;
- или серий C, X, RTM или RTC производства IAE Spa, Италия;
- или серии LTN производства Listem Corporation, Республика Корея;
- или серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond или Emerald, производства Varian Medical Systems, США;
- или серий РХ, DA или DR производства Dunlee, США;
- или серии SV производства Siemens, ФРГ;
- или серии Roesys XRT производства Roesys GmbH, ФРГ.
3.5. Коллиматор (диафрагма):
- серии BLD производства Listem Corporation, Республика Корея;
- или серии Multileaf Collimator производства Siemens, ФРГ;
- или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства Ralco srl., Италия;
- или серии Roesys XRC производства Roesys GmbH, ФРГ.
3.6. Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
- серии Lysholm производства Gridline A.B., Швеция;
- или серии JPI GRID производства Jungwon Precision Ind. Co, Ltd , Республика Корея;
- или серии Roesys GRID производства Roesys GmbH, ФРГ.
3.7. Камера ионизационная:
- серии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ;
- или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США;
- или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды;
- или серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ.
4. Стол пациента РДК612-220 по спецификации или RTOMO-1100 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий:
4.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ;
4.2. Стол снимков серии КОВ производства Listem Corporation, Республика Корея;
- или серии Prognost производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ.
4.3. Стол-каталка в следующих исполнениях:
- серии Roesys производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
- или серии Prognost производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ;
- или стол для катетеризации серии KS производства Shimadzu, Япония;
- или стол для катетеризации серий С или CS производства Omega Medical Imaging, Inc., США.
5. Устройство рентгеновское питающее в следующих исполнениях:
5.1. Устройство рентгеновское питающее РПУ-«ОКО» по ТУ 9442-022-11150760-2006 производства АО «НИПК «Электрон» или
5.2. РПУ АРЦ1-360 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающее:
5.2.1. Генератор рентгеновский:
- серии Pro Vario производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ;
- или серии Editor производства K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ;
- или серии Epsilon производства EMD Technologies Inc., Канада;
- или серии TOP-X производства Innomed Medical Inc., Венгрия;
- или серий CPI или BRG производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада;
- или серии Roesys XRG производства Roesys GmbH, ФРГ.
5.2.2. Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей:
- серии CABLE ASSY производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды;
- или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ.
6. Камера рентгеновская цифровая КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007 производства АО «НИПК «Электрон».
7. УРИ:
7.1. УРИ-612-«ОКО» (УРИ -612П-«ОКО») по ТУ 9452-004-11150760-2005, производства АО «НИПК «Электрон».
7.2. Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007 производства АО «НИПК «Электрон».
8. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) CWS по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», в составе:
8.1. Станция рабочая:
- оператора/рентген-лаборанта (АРМ1) WST1-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»;
- врача/рентгенолога (АРМ2) WST2-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»;
- регистратора (АРМ3) WST3-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»;
- мониторы:
- серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония;
- и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США;
- и/или серии IF производства WIDE, Республика Корея;
- и/или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США;
- и/или серии Belinea производства MAXDATA Computer GmbH, ФРГ;
- и/или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США;
- и/или серии Iiyama AS производства Iiyama Corporation, Ltd, Япония;
- и/или серии Erame производства Erame electronique, Франция;
- и/или серий MM, MC производства Waveric, Республика Корея;
- и/или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, ФРГ;
- и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония;
- и/или серии EM производства Tecnint HTE S.r.l, Италия;
- и/или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия;
- и/или серий MML, MCL производства FIMI SRL, Италия;
- и/или серии ENEO производства ENEO, ФРГ.
8.2. Сервер УРИ1000-4040 по спецификации или SRV-00 по спецификации или URI1000-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон».
9. Дополнительное оснащение (поставляется по согласованию с заказчиком)
9.1. Дозиметр:
- по ТУ 4362-004-31867313-98 производства НПП «Доза», Россия;
- или серии Roesys XRD производства Roesys GmbH, ФРГ;
- или серии VacuDAP производства VacuTec Meßtechnik GmbH, ФРГ.
9.2. Устройство переговорное АРЦ1-2410 производства АО «НИПК «Электрон».
9.3. Оборудование рентгенозащитное и др.:
9.3.1. Окно рентгенозащитное размером не менее 1000х500 мм:
- серии MACO производства Hans О.Mahn & Co. KG, ФРГ;
- серии Roesys XPW производства Roesys GmbH, ФРГ.
10. Документация:
- паспорт;
- руководство по эксплуатации.
ФСР 2008/02829
24.03.2023
26.60.11.112
191090
Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008в составе:
1. Штатив РДК612-210 по спецификации или RDK612- по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий:
1.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ.
1.2. Стол в следующих исполнениях:
1.2.1. Стол-штатив серии DMT производства Listem Corporation, Республика Корея
1.2.2. Штатив с поворотным кронштейном:
- серии MH производства Shimadzu, Япония;
- или серий B, CS производства Omega Medical Imaging Inc., США;
- или серии Roesys ARC производства Roesys GmbH, ФРГ
1.2.3. Стол телеуправляемый:
- серии OPERA производства General Medical Merate s.p.a, Италия или
- серий Superix или CLISIS производства Mecall s.r.l., Италия или
- серий RS, ZS, IVS, CVISION, FLEXAVISION, SONIALVISION, производства Shimadzu, Япония или
- серии MERATEL производства General Medical Merate s.p.a, Италия или
- серии MRX производства MEDICOR DIAGNOSZTIKA, Венгрия.
1.3. Излучатель рентгеновский:
- серии Е производства Toshiba, Япония или
- серий C, X, RTM или RTC производства IAE Spa, Италия или
- серии LTN производства Listem Corporation, Республика Корея или
- серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства Varian Medical Systems, США или
- серий РХ, DA или DR производства Dunlee, США или
- серии SV производства Siemens, ФРГ или
- серии Roesys XRT производства Roesys GmbH, ФРГ.
1.4. Коллиматор (диафрагма):
- серии BLD производства Listem Corporation, Республика Корея;
- или серии Multileaf Collimator производства Siemens, ФРГ;
- или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства Ralco srl., Италия;
- или серии Roesys XRC производства Roesys GmbH, ФРГ.
1.5. Камера ионизационная:
- серии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ;
- или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США;
- или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды;
- или серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ.
2. Стойка:
2.1. Стойка вертикальная цифровая СВЦ-«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007, производства АО «НИПК «Электрон» или
2.2. Стойка вертикальная цифровая СВЦ1-000 по спецификации или СВЦ1-010 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или
2.3. Стойка РДК612-230 по спецификации или RTOMO-1500 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающая:
2.3.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ.
2.3.2. Колонна с направляющими:
- серий Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL производства Roesys GmbH, ФРГ.
2.3.3. Стойка снимков:
- серии BS производства Listem Corporation, Республика Корея или
- серии ProVert производства Provotec GmbH & Co. KG , ФРГ или
- серии DTR производства Arcom S.r.l., Италия.
2.3.4. Камера ионизационная:
- cерии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ или
- cерии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США или
- серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или
- серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ.
3. Кронштейн с излучателем в сборе РДК612-240 по спецификации или RTOMO-1200 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий:
3.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ;
3.2. Приставка для линейной томографии серии DLTA производства Listem Corporation, Республика Корея;
3.3. Колонна рентгеновского излучателя серии SFC производства Listem Corporation, Республика Корея;
3.4. Излучатель рентгеновский:
- серии Е производства Toshiba, Япония;
- или серий C, X, RTM или RTC производства IAE Spa, Италия;
- или серии LTN производства Listem Corporation, Республика Корея;
- или серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond или Emerald, производства Varian Medical Systems, США;
- или серий РХ, DA или DR производства Dunlee, США;
- или серии SV производства Siemens, ФРГ;
- или серии Roesys XRT производства Roesys GmbH, ФРГ.
3.5. Коллиматор (диафрагма):
- серии BLD производства Listem Corporation, Республика Корея;
- или серии Multileaf Collimator производства Siemens, ФРГ;
- или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства Ralco srl., Италия;
- или серии Roesys XRC производства Roesys GmbH, ФРГ.
3.6. Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
- серии Lysholm производства Gridline A.B., Швеция;
- или серии JPI GRID производства Jungwon Precision Ind. Co, Ltd , Республика Корея;
- или серии Roesys GRID производства Roesys GmbH, ФРГ.
3.7. Камера ионизационная:
- серии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ;
- или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США;
- или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды;
- или серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ.
4. Стол пациента РДК612-220 по спецификации или RTOMO-1100 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий:
4.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ;
4.2. Стол снимков серии КОВ производства Listem Corporation, Республика Корея;
- или серии Prognost производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ.
4.3. Стол-каталка в следующих исполнениях:
- серии Roesys производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
- или серии Prognost производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ;
- или стол для катетеризации серии KS производства Shimadzu, Япония;
- или стол для катетеризации серий С или CS производства Omega Medical Imaging, Inc., США.
5. Устройство рентгеновское питающее в следующих исполнениях:
5.1. Устройство рентгеновское питающее РПУ-«ОКО» по ТУ 9442-022-11150760-2006 производства АО «НИПК «Электрон» или
5.2. РПУ АРЦ1-360 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающее:
5.2.1. Генератор рентгеновский:
- серии Pro Vario производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ;
- или серии Editor производства K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ;
- или серии Epsilon производства EMD Technologies Inc., Канада;
- или серии TOP-X производства Innomed Medical Inc., Венгрия;
- или серий CPI или BRG производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада;
- или серии Roesys XRG производства Roesys GmbH, ФРГ.
5.2.2. Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей:
- серии CABLE ASSY производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды;
- или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ.
6. Камера рентгеновская цифровая КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007 производства АО «НИПК «Электрон».
7. УРИ:
7.1. УРИ-612-«ОКО» (УРИ -612П-«ОКО») по ТУ 9452-004-11150760-2005, производства АО «НИПК «Электрон».
7.2. Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007 производства АО «НИПК «Электрон».
8. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) CWS по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», в составе:
8.1. Станция рабочая:
- оператора/рентген-лаборанта (АРМ1) WST1-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»;
- врача/рентгенолога (АРМ2) WST2-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»;
- регистратора (АРМ3) WST3-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»;
- мониторы:
- серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония;
- и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США;
- и/или серии IF производства WIDE, Республика Корея;
- и/или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США;
- и/или серии Belinea производства MAXDATA Computer GmbH, ФРГ;
- и/или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США;
- и/или серии Iiyama AS производства Iiyama Corporation, Ltd, Япония;
- и/или серии Erame производства Erame electronique, Франция;
- и/или серий MM, MC производства Waveric, Республика Корея;
- и/или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, ФРГ;
- и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония;
- и/или серии EM производства Tecnint HTE S.r.l, Италия;
- и/или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия;
- и/или серий MML, MCL производства FIMI SRL, Италия;
- и/или серии ENEO производства ENEO, ФРГ.
8.2. Сервер УРИ1000-4040 по спецификации или SRV-00 по спецификации или URI1000-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон».
9. Дополнительное оснащение (поставляется по согласованию с заказчиком)
9.1. Дозиметр:
- по ТУ 4362-004-31867313-98 производства НПП «Доза», Россия;
- или серии Roesys XRD производства Roesys GmbH, ФРГ;
- или серии VacuDAP производства VacuTec Meßtechnik GmbH, ФРГ.
9.2. Устройство переговорное АРЦ1-2410 производства АО «НИПК «Электрон».
9.3. Оборудование рентгенозащитное и др.:
9.3.1. Окно рентгенозащитное размером не менее 1000х500 мм:
- серии MACO производства Hans О.Mahn & Co. KG, ФРГ;
- серии Roesys XPW производства Roesys GmbH, ФРГ.
10. Документация:
- паспорт;
- руководство по эксплуатации.
ФСР 2008/02829
21.03.2022
26.60.11.112
191090
Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008в составе:
1.Штатив производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий:
1.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
1.2 Стол в следующих исполнениях:
1.2.1 Стол-штатив серии DMT производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея;
1.2.2 Штатив с поворотным кронштейном:
- серии MH фирмы Shimadzu, Япония
- серий B, CS фирмы Omega Medical Imaging Inc., США
- серии Roesys ARC фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
1.2.3 Стол телеуправляемый:
- серии OPERA производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия
- серий Superix, CLISIS производства фирмы Mecall s.r.l., Италия
- серий RS, ZS, IVS, CVISION, FLEXAVISION, SONIALVISION производства фирмы Shimadzu, Япония
- серии MERATEL производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия
- серии MRX производства фирмы MEDICOR DIAGNOSZTIKA, Венгрия;
1.3 Излучатель рентгеновский:
- серии Е производства фирмы Toshiba, Япония
- серий C, X, RTM, RTC производства фирмы IAE Spa, Италия
- серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея
- серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США
- серий РХ, DA, DR производства фирмы Dunlee, США
- серии SV производства фирмы Siemens, ФРГ
- серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
1.4 Коллиматор (диафрагма):
- серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея
- серии Multileaf Collimator производства фирмы Siemens, ФРГ
- серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия
- серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
1.5 Камера ионизационная:
- серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, ФРГ
- серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США
- серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды
- серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
2.Стойка производства ЗАО "НИПК "Электрон" в следующих исполнениях:
2.1 Стойка вертикальная цифровая СВЦ-"ОКО" производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-023-11150760-2007;
2.2 Стойка вертикальная цифровая СВЦ1 производства ЗАО "НИПК "Электрон";
2.3 Стойка производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающая:
2.3.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
2.3.2 Колонна с направляющими:
- серий Roesys AFC2-040, Roesys XRCOL производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
2.3.3 Стойка снимков:
- серии BS производства фирмы Listem Corporation Республика Корея
- серии ProVert производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ
- серии DTR производства фирмы Arcom S.r.l., Италия;
2.3.4 Камера ионизационная:
- cерии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, ФРГ
- cерии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США
- серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды
- серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
3.Кронштейн с излучателем в сборе производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий:
3.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
3.2 Приставка для линейной томографии серии DLTA производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея;
3.3 Колонна рентгеновского излучателя серии SFC производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея;
3.4 Излучатель рентгеновский:
- серии Е производства фирмы Toshiba, Япония
- серий C, X, RTM, RTC производства фирмы IAE Spa, Италия
- серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея
- серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США
- серий РХ, DA, DR производства фирмы Dunlee, США
- серии SV производства фирмы Siemens, ФРГ
- серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
3.5 Коллиматор (диафрагма):
- серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея
- серии Multileaf Collimator производства фирмы Siemens, ФРГ
- серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия
- серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
3.6 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
- серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция
- серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Ю.Корея
- серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
3.7 Камера ионизационная:
- серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, ФРГ
- серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США
- серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды
- серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
4.Стол пациента производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий:
4.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
4.2 Стол снимков:
- серии КОВ производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея
- серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ;
4.3 Стол-каталка в следующих исполнениях:
- серии Roesys производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ
- серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ
- стол для катетеризации серии KS фирмы Shimadzu, Япония
- стол для катетеризации серий С, CS фирмы Omega Medical Imaging, Inc., США;
5.Устройство рентгеновское питающее в следующих исполнениях:
5.1 РПУ-"ОКО" производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-022-11150760-2006
5.2 РПУ производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающее:
5.2.1 Генератор рентгеновский:
- серии Pro Vario производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ
- серии Editor производства фирмы K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ
- серии Epsilon производства фирмы EMD Technologies Inc., Канада
- серии TOP-X производства фирмы Innomed Medical Inc., Венгрия
- серий CPI, BRG производства фирмы Communications & Power Industries Canada Inc., Канада
- серии Roesys XRG производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
5.2.2 Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей:
- серии CABLE ASSY производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды
- серии Roesys HVC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
6. Камера рентгеновская цифровая КРЦ производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-026-11150760-2007;
7. УРИ в следующих исполнениях:
- усилитель рентгеновского изображения УРИ-612-"ОКО" (УРИ -612П-"ОКО") производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9452-004-11150760-2005
- усилители рентгеновского изображения УРИ производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-027-11150760-2007;
8.Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) производства ЗАО "НИПК "Электрон", в составе:
8.1 Станция рабочая, включающая мониторы:
- серий CCL, МЕ производства фирмы Totoku Electric Co Ltd (Япония)
- серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc. (США)
- серии IF производства фирмы WIDE (Ю. Корея)
- серий MD, NEC производства фирмы NEC Display Solutions (Япония, США)
- серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH (ФРГ)
- серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics (США)
- серии Iiyama AS производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd (Япония)
- серии Erame производства фирмы Erame electronique (Франция)
- серий MM, MC производства фирмы Waveric (Ю. Корея)
- серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ)
- серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION (Япония)
- серии EM производства фирмы Electronica Industriale Comense s.r.l. (Италия)
- серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd (Италия)
- серий MML, MCL производства фирмы FIMI SRL (Италия)
- серии ENEO производства фирмы ENEO (ФРГ);
8.2 Сервер;
9. Дополнительное оснащение (поставляется по согласованию с заказчиком)
9.1 Дозиметр:
- производства НПО "Доза" (Россия) ТУ 4362-004-31867313-98
- серии VacuDAP производства фирмы VacuTec Meβtechnik GmbH (ФРГ)
- серии Roesys XRD производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ);
9.2 Устройство переговорное производства ЗАО "НИПК "Электрон";
9.3 Оборудование рентгенозащитное и др.:
9.3.1 Окно рентгенозащитное размером не менее 1000x500 мм:
- серии MACO производства фирмы Hans О.Mahn & Co.KG (ФРГ)
- серии Roesys XPW производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ).
ФСР 2008/02829
23.09.2016
ЗАО "НИПК "Электрон"
94 4220
191090
Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008 в составе (см. приложение на 5 листах):1.Штатив производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий:
1.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
1.2 Стол в следующих исполнениях:
1.2.1 Стол-штатив серии DMT производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея;
1.2.2 Штатив с поворотным кронштейном:
- серии MH фирмы Shimadzu, Япония
- серий B, CS фирмы Omega Medical Imaging Inc., США
- серии Roesys ARC фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
1.2.3 Стол телеуправляемый:
- серии OPERA производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия
- серий Superix, CLISIS производства фирмы Mecall s.r.l., Италия
- серий RS, ZS, IVS, CVISION, FLEXAVISION, SONIALVISION производства фирмы Shimadzu, Япония
- серии MERATEL производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия
- серии MRX производства фирмы MEDICOR DIAGNOSZTIKA, Венгрия;
1.3 Излучатель рентгеновский:
- серии Е производства фирмы Toshiba, Япония
- серий C, X, RTM, RTC производства фирмы IAE Spa, Италия
- серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея
- серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США
- серий РХ, DA, DR производства фирмы Dunlee, США
- серии SV производства фирмы Siemens, ФРГ
- серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
1.4 Коллиматор (диафрагма):
- серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея
- серии Multileaf Collimator производства фирмы Siemens, ФРГ
- серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия
- серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
1.5 Камера ионизационная:
- серии 70 производства фирмы VacuTec, Me technik GmbH, ФРГ
- серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США
- серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды
- серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
2.Стойка производства ЗАО "НИПК "Электрон" в следующих исполнениях:
2.1 Стойка вертикальная цифровая СВЦ-"ОКО" производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-023-11150760-2007;
2.2 Стойка вертикальная цифровая СВЦ1 производства ЗАО "НИПК "Электрон";
2.3 Стойка производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающая:
2.3.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
2.3.2 Колонна с направляющими:
- серий Roesys AFC2-040, Roesys XRCOL производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
2.3.3 Стойка снимков:
- серии BS производства фирмы Listem Corporation Республика Корея
- серии ProVert производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ
- серии DTR производства фирмы Arcom S.r.l., Италия;
2.3.4 Камера ионизационная:
- cерии 70 производства фирмы VacuTec, Me technik GmbH, ФРГ
- cерии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США
- серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды
- серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
3.Кронштейн с излучателем в сборе производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий:
3.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
3.2 Приставка для линейной томографии серии DLTA производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея;
3.3 Колонна рентгеновского излучателя серии SFC производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея;
3.4 Излучатель рентгеновский:
- серии Е производства фирмы Toshiba, Япония
- серий C, X, RTM, RTC производства фирмы IAE Spa, Италия
- серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея
- серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США
- серий РХ, DA, DR производства фирмы Dunlee, США
- серии SV производства фирмы Siemens, ФРГ
- серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
3.5 Коллиматор (диафрагма):
- серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея
- серии Multileaf Collimator производства фирмы Siemens, ФРГ
- серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия
- серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
3.6 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский):
- серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция
- серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Ю.Корея
- серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
3.7 Камера ионизационная:
- серии 70 производства фирмы VacuTec, Me technik GmbH, ФРГ
- серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США
- серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды
- серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
4.Стол пациента производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий:
4.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
4.2 Стол снимков:
- серии КОВ производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея
- серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ;
4.3 Стол-каталка в следующих исполнениях:
- серии Roesys производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ
- серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ
- стол для катетеризации серии KS фирмы Shimadzu, Япония
- стол для катетеризации серий С, CS фирмы Omega Medical Imaging, Inc., США;
5.Устройство рентгеновское питающее в следующих исполнениях:
5.1 РПУ-"ОКО" производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-022-11150760-2006
5.2 РПУ производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающее:
5.2.1 Генератор рентгеновский:
- серии Pro Vario производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ
- серии Editor производства фирмы K&S R?ntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ
- серии Epsilon производства фирмы EMD Technologies Inc., Канада
- серии TOP-X производства фирмы Innomed Medical Inc., Венгрия
- серий CPI, BRG производства фирмы Communications & Power Industries Canada Inc., Канада
- серии Roesys XRG производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
5.2.2 Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей:
- серии CABLE ASSY производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды
- серии Roesys HVC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ;
6.Камера рентгеновская цифровая КРЦ производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-026-11150760-2007;
7.УРИ в следующих исполнениях:
- усилитель рентгеновского изображения УРИ-612-"ОКО" (УРИ -612П-"ОКО") производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9452-004-11150760-2005
- усилители рентгеновского изображения УРИ производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-027-11150760-2007;
8.Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) производства ЗАО "НИПК "Электрон", в составе:
8.1 Станция рабочая, включающая мониторы:
- серий CCL, МЕ производства фирмы Totoku Electric Co Ltd (Япония)
- серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc. (США)
- серии IF производства фирмы WIDE (Ю. Корея)
- серий MD, NEC производства фирмы NEC Display Solutions (Япония, США)
- серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH (ФРГ)
- серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics (США)
- серии Iiyama AS производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd (Япония)
- серии Erame производства фирмы Erame electronique (Франция)
- серий MM, MC производства фирмы Waveric (Ю. Корея)
- серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ)
- серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION (Япония)
- серии EM производства фирмы Electronica Industriale Comense s.r.l. (Италия)
- серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd (Италия)
- серий MML, MCL производства фирмы FIMI SRL (Италия)
- серии ENEO производства фирмы ENEO (ФРГ);
8.2 Сервер;
9.Дополнительное оснащение (поставляется по согласованию с заказчиком)
9.1 Дозиметр:
- производства НПО "Доза" (Россия) ТУ 4362-004-31867313-98
- серии VacuDAP производства фирмы VacuTec Me technik GmbH (ФРГ)
- серии Roesys XRD производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ);
9.2 Устройство переговорное производства ЗАО "НИПК "Электрон";
9.3 Оборудование рентгенозащитное и др.:
9.3.1 Окно рентгенозащитное размером не менее 1000x500 мм:
- серии MACO производства фирмы Hans О.Mahn & Co.KG (ФРГ)
- серии Roesys XPW производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ).
ФСР 2008/02829
11.06.2008
94 4220
—