ФСР 2008/02791

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02791

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

333140

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

333140

I. Набор штифтов, винтов и инструментов для артродеза и остеосинтеза переломов костей голени «ОСТЕОМЕД» (№ 610.000)

Таблица пуста

333140

II. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной кости «ОСТЕОМЕД» (№ 620.000)

Таблица пуста

333140

III. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов плечевой кости «ОСТЕОМЕД» (№630.000)

Таблица пуста

333140

IV. Набор штифтов, винтов и инструментов для артродеза коленного сустава и замещения дефектов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья «ОСТЕОМЕД» (№ 650.000)

Таблица пуста

333140

V. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов костей предплечья «ОСТЕОМЕД» (№ 670.000)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2017I. Набор штифтов, винтов и инструментов для артродеза и остеосинтеза переломов костей голени «ОСТЕОМЕД» (№ 610.000): 1. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 8 мм, длиной от 270 до 360 мм с шагом 15 мм, №№ 610.270?360; 2. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 8 мм, длиной от 380 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 610.380?460; 3. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 270 до 360 мм с шагом 15 мм, №№ 611.270?360; 4. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 380 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 611.380?460; 5. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 10 мм, длиной от 270 до 360 мм с шагом 15 мм, №№ 612.270?360; 6. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 10 мм, длиной от 380 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 612.380?460; 7. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 11 мм, длиной от 270 до 360 мм с шагом 15 мм, №№ 613.270?360; 8. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 11 мм, длиной от 380 до 460 мм с шагом 20 мм, №№613.380?460; 9. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 12 мм, длиной от 270 до 360 мм с шагом 15 мм, №№ 614.270?360; 10. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 12 мм, длиной от 380 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 614.380?460; 11. Винты для блокировки Ø 4 мм, длиной от 20 до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 642.020?080; 12. Винты для блокировки Ø 5 мм, длиной от 30 до 90 мм с шагом 2 мм, №№ 644.030?090; 13. Винт ? заглушка, № 646.020; 14. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 8 мм, длиной от 270 до 330 мм с шагом 15 мм, №№ 615.270?330; 15. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 8 мм, длиной от 340 до 400 мм с шагом 10 мм, №№ 615.340?400; 16. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 8 мм, длиной от 420 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 615.420?460; 17. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 270 до 330 мм с шагом 15 мм, №№ 616.270?330; 18. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 340 до 400 мм с шагом 10 мм, №№ 616.340?400; 19. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 420 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 616.420?460; 20. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø10 мм, длиной от 270 до 330 мм с шагом 15 мм, №№ 617.270?330; 21. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø10 мм, длиной от 340 до 400 мм с шагом 10 мм, №№ 617.340?400; 22. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø10 мм, длиной от 420 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 617.420?460; 23. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø11 мм, длиной от 270 до 330 мм с шагом 15 мм, №№ 618.270?330; 24. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 11 мм, длиной от 340 до 400 мм с шагом 10 мм, №№ 618.340?400; 25. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 11 мм, длиной от 420 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 618.420?460; 26. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 12 мм, длиной от 270 до 330 мм с шагом 15 мм, №№ 619.270?330; 27. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 12 мм, длиной от 340 до 400 мм с шагом 10 мм, №№ 619.340?400; 28. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 12 мм, длиной от 420 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 619.420?460; 29. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, № 616.180; 30. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 10 мм, № 617.180; 31. Винт-заглушка, № 645.001; 32. Винт-заглушка, № 645.002; 33. Винт-заглушка, № 645.003; 34. Винты для блокировки Ø 4 мм, длиной от 20 до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 635.020?080; 35. Винты для блокировки Ø 5 мм, длиной от 30 до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 637.030?050; 36. Винты для блокировки Ø 5 мм, длиной от 55 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 637.055?090; 37. Винты для блокировки Ø 5 мм, стягивающие, длиной от 45 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 638.045?090; 38. Штифты с антибактериальным покрытием большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 250 до 420 мм с шагом 10 мм, №№ 687.250?420; 39. Штифты с антибактериальным покрытием большеберцовые Ø 10 мм, длиной от 250 до 420 мм с шагом 10мм, №№ 688.250?420; 40. Винты для блокировки Ø 4 мм, длиной от 36 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 635.736?760; 41. Винты для блокировки Ø 5 мм, длиной от 36 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 637.736?760; 42. Винт-насадка, № 635.700; 43. Заглушка, № 635.701; 44. Винт-заглушка, № 635.702; 45. Штифты для артродеза голеностопного сустава, левый и правый Ø 10 мм, длиной от 180 до 200 мм c шагом 10 мм, №№ 676.180 L/R?200 L/R; 46. Штифты для артродеза голеностопного сустава, левый и правый Ø 11 мм, длиной от 180 до 200 мм с шагом 10 мм, №№ 677.180 L/R?200 L/R; 47. Винт-заглушка, № 649.010; 48. Штифты малоберцовые Ø 7 мм, длиной от 90 до 150 мм с шагом 10 мм, №№ 607.090?150; 49. Винт-заглушка, № 607.000; 50. Спица-шило Ø 4×300 мм, № 500.001; 51. Винт-стяжка, № 500.003; 52. Насадка для удаления штифта, № 500.004; 53. Импактор-экстрактор, № 500.005; 54. Ключ комбинированный S=11 мм, № 500.006; 55. Троакар Ø 8 мм, № 500.007; 56. Втулка-проводник Ø 11/8 мм, № 500.008; 57. Втулка Ø 8/3,2 мм для сверла, № 500.009; 58. Измеритель глубины канала, № 500.010; 59. Втулка Ø 8/4 мм для сверла, № 500.011; 60. Линейка-шаблон, № 500.012; 61. Фреза канюлированная Ø 12 мм, № 500.014; 62. Шило четырехгранное, № 500.015; 63. Шаблон предоперационный, № 500.017; 64. Долото канюлированное, № 500.100; 65. Защитник связки, № 500.110; 66. Направитель, № 500.400; 67. Корпус направителя, № 500.410; 68. Винт центральный, № 500.400.006; 69. Корпус, № 500.510; 70. Штанга направляющая, № 500.500; 71. Держатель щупа, № 500.520; 72. Щуп уловитель, № 500.530; 73. Корпус, № 500.541; 74. Штанга, № 500.542; 75. Щупы контрольные, длиной 136,0 мм, № 500.548; 76. Щупы контрольные, длиной 135,5 мм, № 500.549; 77. Щупы контрольные, длиной 135,0 мм, № 500.551; 78. Щупы контрольные, длиной 134,5 мм, № 500.552; 79. Направитель верхний, № 500.545; 80. Стопорный винт, № 500.544; 81. Гайка, № 500.546; 82. Переходник, № 500.547; 83. Троакар настроечный Ø 11/6/5 мм, № 500.511; 84. Литьевая форма для большеберцовых штифтов, № 500.550; 85. Шаблон предоперационный, № 500.018; 86. Направитель большеберцовый, № 500.600; 87. Насадка на направитель левая, № 500.610; 88. Насадка на направитель правая, № 500.611; 89. Стяжка для направителя, № 500.600.006; 90. Винт-стяжка, № 500.601; 91. Винт-стяжка канюлированная, № 500.602; 92. Линейка-шаблон, № 500.603; 93. Насадка для удаления штифтов, № 500.605; 94. Проводник Ø 3,2×700 мм, № 500.607; 95. Устройство для артродеза ГСС, № 501.500; 96. Винт-стяжка, № 501.501; 97. Втулка Ø 11/5 мм для стержней, № 501.502; 98. Защитник мягких тканей, № 501.503; 99. Втулка Ø 11,5/3,2 мм для спицы, № 501.505; 100. Фреза канюлированная Ø 10,5 мм, № 501.510; 101. Фреза канюлированная Ø 11,5 мм, № 501.520. II. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной кости «ОСТЕОМЕД» (№ 620.000): 1. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 9 мм, длиной 285 мм, № 620.285; 2. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 9 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 620.300?480; 3. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 10 мм, длиной 285 мм, № 621.285; 4. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 10 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, № 621.300?480; 5. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 11 мм, длиной 285 мм, № 622.285; 6. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 11 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 622.300?480; 7. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 12 мм, длиной 285 мм, № 627.285; 8. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 12 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 627.300?480; 9. Винт-заглушка, № 647.025; 10. Винты-заглушки, длиной 35 мм и 45 мм, №№ 647.035?045; 11. Штифты дистальные бедренные Ø 10 мм, длиной 200 мм и 240 мм, №№ 624.200?240; 12. Штифты дистальные бедренные Ø 11 мм, длиной 200 мм и 240 мм, №№ 625.200?240; 13. Штифты дистальные бедренные Ø 12 мм, длиной 200 мм и 240 мм, №№ 626.200?240; 14. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 9 мм, № 623.280 L/R; 15. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 10 мм, № 624.280 L/R; 16. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 11 мм, № 625.280 L/R; 17. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 12 мм, № 626.280 L/R; 18. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 9 мм, длиной от 300 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 623.300 L/R ?460 L/R; 19. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 10 мм, длиной от 300 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 624.300 L/R ?460 L/R; 20. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 11 мм, длиной от 300 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 625.300 L/R ?460 L/R; 21. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 12 мм, длиной от 300 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 626.300 L/R ?460 L/R; 22. Штифты интрамедуллярные бедренные детские Ø 8 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 628.280?480; 23. Штифты интрамедуллярные бедренные детские Ø 9 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 629.280?480; 24. Штифты интрамедуллярные бедренные детские Ø 10 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 680.280?480; 25. Штифты интрамедуллярные бедренные детские Ø 11 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 681.280?480; 26. Винты-заглушки, длиной от 20 до 30 мм с шагом 5 мм, №№ 647.005?015; 27. Винты-заглушки, длиной от 15 до 25 мм с шагом 5 мм, №№ 680.005?015; 28. Штифты антеградные бедренные, правые Ø 9 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 650.300 R?480 R; 29. Штифты антеградные бедренные, левые Ø 9 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 651.300 L?480 L; 30. Штифты антеградные бедренные, правые Ø 10 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 652.300 R?480 R; 31. Штифты антеградные бедренные, левые Ø 10 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 653.300 L?480 L; 32. Штифты антеградные бедренные, правые Ø11 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 654.300 R?480 R; 33. Штифты антеградные бедренные, левые Ø11 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 655.300 L?480 L; 34. Штифты антеградные бедренные, правые Ø12 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 668.300 R?480 R; 35. Штифты антеградные бедренные, левые Ø12 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 669.300 L?480 L; 36. Штифты проксимальные бедренные Ø9мм, Ø10мм, Ø11мм и Ø12мм, длиной 240мм, №№ 660.009?012; 37. Винт-заглушка, № 662.015; 38. Винт-заглушка, № 662.020; 39. Винт-заглушка, № 662.025; 40. Винты шеечные Ø 8 мм, длиной от 64 до 134 мм с шагом 5 мм, №№ 664.060?130; 41. Штифты с антибактериальным покрытием бедренные Ø 10 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 689.280?480; 42. Штифты с антибактериальным покрытием бедренные Ø 11 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 690.280?480; 43. Винт-заглушка, № 647.735; 44. Винт-насадка, № 639.700; 45. Винты для блокировки Ø 6 мм, длиной от 36 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 639.736?760; 46. Заглушка, № 639.701; 47. Штифты бедренные для транспорта кости, длиной от 280 до 400 мм с шагом 20 мм, №№ 696.280?400; 48. Винты для блокировки Ø 6 мм, длиной от 30 до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 639.030?80; 49. Винты для блокировки Ø 6 мм, длиной от 85 до 100 мм с шагом 5 мм, №№639.085?100; 50. Мыщелковые блокирующие винты, канюлированные Ø 5 мм длиной от 40 до 120 мм с шагом 5 мм, №№ 637.240?320; 51. Мыщелковые блокирующие винты, канюлированные Ø 6 мм длиной от 40 до 120 мм с шагом 5 мм, №№ 639.240?320; 52. Винт-заглушка, № 719.000; 53. Винты-заглушки, длиной от 13 до 28 мм с шагом 5 мм, №№ 719.005?020; 54. Штифты бедренные А/R Ø 9 мм, длиной от 180 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 720.180?240; 55. Штифты бедренные А/R Ø 10 мм, длиной от 180 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 721.180?240; 56. Штифты бедренные А/R Ø 11 мм, длиной от 180 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 722.180?240; 57. Штифты бедренные А/R Ø 12 мм, длиной от 180 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 723.180?240; 58. Штифты бедренные А/R Ø 9 мм, длиной от 260 до 340 мм с шагом 10 мм, №№ 720.260?340; 59. Штифты бедренные А/R Ø 10 мм, длиной от 260 до 340 мм с шагом 10 мм, №№ 721.260?340; 60. Штифты бедренные А/R Ø 11 мм, длиной от 260 до 340 мм с шагом 10 мм, №№ 722.260?340; 61. Штифты бедренные А/R Ø 12 мм, длиной от 260 до 340 мм с шагом 10 мм, №№ 723.260?340; 62. Штифты бедренные А/R Ø 9 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 10 мм, №№ 720.360?460; 63. Штифты бедренные А/R Ø 10 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 10 мм, №№ 721.360?460; 64. Штифты бедренные А/R Ø 11 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 10 мм, №№ 722.360?460; 65. Штифты бедренные А/R Ø 12 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 10 мм, №№ 723.360?460; 66. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 13мм, длиной 285 мм, № 724.285; 67. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 13мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 724.300?480; 68. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 14 мм, длиной 285 мм, № 725.285; 69. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 14 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 725.300?480; 70. Винт внутренний блокирующий, № 760.000; 71. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 9 мм, № 760.180; 72. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 10 мм, № 761.180; 73. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 11 мм, № 762.180; 74. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 12 мм, № 763.180; 75. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 9 мм, длиной от 200 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 760.200?240; 76. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 10 мм, длиной от 200 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 761.200?240; 77. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 11 мм, длиной от 200 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 762.200?240; 78. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 12 мм, длиной от 200 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 763.200?240; 79. Антеградные бедренные γ-штифты, левые и правые Ø 9 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 760.300 L/R?480 L/R; 80. Антеградные бедренные γ-штифты, левые и правые Ø 10мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 761.300 L/R?480 L/R; 81. Антеградные бедренные γ-штифты, левые и правые Ø 11 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 762.300 L/R?480 L/R; 82. Антеградные бедренные γ-штифты, левые и правые Ø 12 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 763.300 L/R?480 L/R; 83. Винты-заглушки, длиной от 19 до 33 мм с шагом 5 мм, №№ 765.000?015; 84. Винты деротационные Ø 6,5 мм, канюлированные, длиной от 50 до 120 мм с шагом 5 мм, №№ 766.050?120; 85. Клинки спиральные 4-х лопастные Ø 11 мм, канюлированные, длиной от 70 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 767.070?130; 86. Винты шеечные Ø 11мм, канюлированные, длиной от 70 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 768.070?130; 87. Спица-шило Ø 3,2×310 мм, № 510.001; 88. Втулка сверлильная для спицы, № 510.002; 89. Фреза 3-х перовая Ø 13 мм канюлированная, № 510.003; 90. Линейка-шаблон, № 510.004; 91. Насадка на направитель, № 510.005; 92. Троакар Ø 4 мм, № 510.006; 93. Втулка-проводник Ø 11/8 мм, № 510.007; 94. Втулка Ø 8/4 мм для сверла, № 510.008; 95. Стяжка для удаления, № 510.012; 96. Ключ торцевой S=11 мм, № 510.013; 97. Измеритель глубины канала, № 510.014; 98. Молоток скользящий, № 510.015; 99. Шаблон предоперационный, № 510.017; 100. Втулка Ø 8/5 мм для сверла, № 510.020; 101. Отвертка шестигранная S=3,5 мм, № 510.035; 102. Защитник мягких тканей, № 510.100; 103. Отвертка шестигранная карданная S=3,5 мм, № 510.135; 104. Направитель бедренный, № 510.200; 105. Винт-стяжка, № 510.300; 106. Направляющая штанга для молотка, № 510.400; 107. Корпус, № 510.505; 108. Штанга направляющая, № 510.500; 109. Держатель щупа, № 510.520; 110. Щуп уловитель, № 510.525; 111. Молоток 700 гр, № 510.510; 112. Троакар настроечный Ø 11/6/5 мм, № 510.511; 113. Литьевая форма для бедренных штифтов, № 510.550; 114. Захват для винта-заглушки, № 510.600; 115. Вороток, № 380.020; 116. Винт-стяжка, № 530.001; 117. Направитель бедренный дистальный, № 530.100; 118. Винт-стяжка, № 540.001; 119. Стяжка для удаления, № 540.002; 120. Измеритель шеечных винтов, № 540.003; 121. Троакар Ø 3,2 мм, № 540.004; 122. Втулка Ø 8/3,2 мм для спицы, № 540.005; 123. Втулка направляющая Ø 12/8 мм, № 540.006; 124. Сверло шеечное Ø 8/5 мм, № 540.008; 125. Защитник мягких тканей, № 540.010; 126. Шаблон предоперационный, № 540.017; 127. Линейка-шаблон, № 540.018; 128. Фреза 3-х перовая Ø 16 мм канюлированная, № 540.020; 129. Ключ карданный для винта-стяжки, № 540.021; 130. Направитель, № 540.100; 131. Направитель дистального блокирования, № 540.500; 132. Фреза 3-х перовая Ø 9,5 мм, № 505.003; 133. Фреза 3-х перовая Ø 11,5 мм, № 505.004; 134. Защитник мягких тканей, № 505.010; 135. Защитник мягких тканей, № 505.011; 136. Направитель, № 505.100; 137. Направитель, № 505.110; 138. Винт-стяжка, № 505.005; 139. Винт-стяжка, № 505.006; 140. Насадка на направитель, № 505.007; 141. Ключ торцевой зубчатый, № 535.007; 142. Направитель, № 535.100; 143. Насадка на направитель, № 535.101; 144. Винт-стяжка, № 515.003; 145. Винт-стяжка канюлированная, № 515.004; 146. Линейка-шаблон, № 515.007; 147. Коромысло направителя, № 515.100; 148. Направитель "А/R", № 515.110; 149. Насадка на направитель "А/R" боковая, № 515.120; 150. Корпус "А/R", № 515.507; 151. Штанга "А/R", № 515.502; 152. Штанга "А/R", № 515.503; 153. Стойка "А/R", № 515.501; 154. Болт фиксирующий, № 515.504; 155. Направитель верхний "А/R", № 515.506; 156. Щуп контрольный "А/R", № 515.508; 157. Спица направляющая Ø 2,5×330 мм, № 545.001; 158. Держатель винта-заглушки, № 545.002; 159. Спица деротационная Ø 2,5×260 мм, № 545.004; 160. Втулка деротационная Ø 7/2,5 мм, № 545.005; 161. Втулка сверлильная для спицы, № 545.010; 162. Защитник мягких тканей, № 545.015; 163. Фреза Ø 18×300 мм канюлированная, № 545.020; 164. Втулка-проводник Ø 14/11 мм, № 545.030; 165. Втулка для спицы Ø 11/2,5 мм, № 545.035; 166. Троакар Ø 2,5 мм, № 545.040; 167. Фреза Ø 11×270 мм канюлированная, № 545.050; 168. Фреза Ø 11/6×320 мм канюлированная, № 545.060; 169. Ограничитель глубины сверления, № 545.065; 170. Измеритель длины спицы, № 545.070; 171. Втулка-проводник Ø 8/7 мм, № 545.080; 172. Втулка для спицы Ø 7/2,5 мм, № 545.085; 173. Троакар Ø 2,5 мм, № 545.090; 174. Фреза Ø 6,5/6×300 мм канюлированная, № 545.095; 175. Ключ для шеечного винта компрессирующий, № 545.100; 176. Стяжка для шеечного винта, № 545.105; 177. Ключ для спирального клинка компрессирующий, № 545.110; 178. Стяжка для спирального клинка, № 545.115; 179. Стяжка для удаления спирального клинка, № 545.116; 180. Отвертка S=4 мм канюлированная, № 545.120; 181. Отвертка S=3,5 мм канюлированная, № 545.130; 182. Направитель для γ-штифта, № 545.500; 183. Насадка на направитель, № 545.510; 184. Винт-стяжка канюлированная, № 545.501; 185. Винт-стяжка, № 545.502; 186. Насадка на направитель, № 545.503; 187. Ключ сферический S=8 мм, № 545.504; 188. Шаблон предоперационный, № 545.505; 189. Шаблон предоперационный, № 545.506 190. Линейка-шаблон, № 545.507; 191. Стяжка для удаления, № 545.508; 192. Насадка деротационная, № 545.509; 193. Направитель дистального блокирования, № 545.550; 194. Проводник Ø 2,5 мм, № 511.025; 195. Развертки гибкие диаметром от Ø 6,0 до Ø 22,0 мм с шагом 0,5 мм, №№ 511.060?220. III. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов плечевой кости «ОСТЕОМЕД» (№630.000): 1. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 6,7 мм длиной 205 мм, № 630.205; 2. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 6,7 мм длиной от 220 до 300 мм с шагом 10 мм, №№ 630.220?300; 3. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 6,7 мм длиной 320 мм, № 630.320; 4. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 7,5 мм длиной 205 мм, № 631.205; 5. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 7,5 мм длиной от 220 до 300 мм с шагом 10 мм, №№631.220?300; 6. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 7,5 мм длиной 320мм, № 632.320; 7. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 9,5 мм длиной 205 мм, № 632.205; 8. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 9,5 мм длиной от 220 до 300 мм с шагом 10 мм, №№ 632.220?300; 9. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 9,5 мм длиной 32 0мм, № 632.320; 10. Винт-заглушка, № 648.010; 11. Винты-заглушки длиной от 15 до 25 мм с шагом 5 мм, №№ 648.015?025; 12. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 7,5 мм, № 658.150; 13. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 9,0 мм, № 659.150; 14. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 6,7 мм, длиной от 180 до 320 мм, №№ 657.180?320; 15. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 7,5 мм, длиной от 180 до 320 мм, №№ 658.180?320; 16. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 9 мм, длиной от 180 до 320 мм, №№ 659.180?320; 17. Винт-заглушка, № 633.000; 18. Винты-заглушки, длиной от 13,5 до 23,5 мм с шагом 5 мм, №№ 633.005?015; 19. Винты для блокировки Ø 3,5 мм, длиной от 12 до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 634.012?050; 20. Винты для блокировки Ø 4,0 мм стягивающие, длиной от 35 до 70 мм с шагом 5 мм, №№ 636.035?070; 21. Винты для блокировки Ø 3,5 мм, длиной от 20 до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 640.020?050; 22. Интрамедуллярные спирали для плечевой кости, диаметром от Ø 8 до Ø 12 мм с шагом 2 мм, №№ 667.008?012; 23. Эластичные титановые стержни диаметром от Ø 1,5 до Ø 4 мм с шагом 0,5 мм, №№ 683.015?040; 24. Колпачки диаметром Ø 5,0 мм, № 683.125; 25. Колпачки диаметром Ø 5,8 мм, № 683.140; 26. Спица-шило Ø 2,5×280 мм, № 520.001; 27. Винт-стяжка, № 520.002; 28. Насадка для удаления, № 520.005; 29. Втулка Ø 6/2,8 мм для сверла, № 520.006; 30. Троакар Ø 6 мм, № 520.007; 31. Втулка-проводник Ø 11/6 мм, № 520.008; 32. Измеритель глубины канала, № 520.010; 33. Линейка-шаблон, № 520.012; 34. Конический бур, № 520.013; 35. Шаблон предоперационный, № 520.015; 36. Шаблон предоперационный, № 520.017; 37. Шаблон предоперационный, № 520.018; 38. Шило канюлированное, № 520.100; 39. Направитель плечевой, № 520.200; 40. Направитель дистального блокирования, № 520.500; 41. Троакар настроечный Ø 11/4/3,5 мм, № 520.511; 42. Направитель плечевой, № 520.300; 43. Насадка на направитель "АР", № 520.310; 44. Винт-стяжка, № 520.003; 45. Линейка-шаблон, № 520.313; 46. Насадка для удаления, № 520.315; 47. Стойка, № 520.351; 48. Накладка-фиксатор, № 520.352; 49. Корпус, № 520.353; 50. Направитель верхний, № 520.354; 51. Гайка, № 520.355; 52. Болт фиксирующий, № 520.356. IV. Набор штифтов, винтов и инструментов для артродеза коленного сустава и замещения дефектов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья «ОСТЕОМЕД» (№ 650.000): 1. Муфты разъемные бедренные Ø 32 мм, длиной от 40 до 80 мм с шагом 20 мм, №№ 730.340?380; 2. Штифты канюлированные Ø 14 мм, длиной от 90 до 160 мм с шагом 10 мм, №№ 738.090?160; 3. Штифты канюлированные Ø 14 мм, длиной 180 мм, № 738.180; 4. Муфты разъемные большеберцовые, длиной от 40 до 80 мм с шагом 40 мм, №№ 730.240?280; 5. Штифты канюлированные Ø 11 мм, длиной от 80 до 160 мм с шагом 10 мм, №№ 736.080?160; 6. Муфты разъемные плечевые Ø 24 мм, длиной от 30 до 70 мм с шагом 20 мм, №№ 730.130?170; 7. Штифты канюлированные Ø 9 мм, длиной от 80 до 120 мм с шагом 10 мм, №№ 734.080?120; 8. Муфты разъемные коленные Ø 40 мм, длиной от 40 до 80 мм с шагом 20 мм, №№ 730.540?580; 9. Штифты с упором канюлированные Ø 11 мм, длиной от 90 до 160 мм с шагом 10 мм, №№ 737.090?160; 10. Штифты с упором канюлированные Ø 14 мм, длиной от 90 до 180 мм с шагом 10 мм, №№ 739.090?180. V. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов костей предплечья «ОСТЕОМЕД» (№ 670.000): 1. Штифты для локтевой кости Ø 3,5 мм, длиной от 190 до 290 мм с шагом 20 мм, №№ 670.190?290; 2. Штифты для локтевой кости Ø 4 мм, длиной от 190 до 290 мм с шагом 20 мм, №№ 671.190?290; 3. Штифты для локтевой кости Ø 5 мм, длиной от 190 до 290 мм с шагом 20 мм, №№ 674.190?290; 4. Штифты для лучевой кости Ø 3,5 мм, длиной 180,4 мм, 190,2 мм, 218,0 мм, 236,8 мм, 255,6 мм, 274,4 мм, №№ 672.190?290; 5. Штифты для лучевой кости Ø 4 мм, длиной 180,4 мм, 190,2 мм, 218,0 мм, 236,8 мм, 255,6 мм, 274,4 мм, №№ 673.190?290; 6. Штифты для лучевой кости Ø 5 мм, длиной 180,4 мм, 190,2 мм, 218,0 мм, 236,8 мм, 255,6 мм, 274,4 мм, №№ 675.190?290; 7. Винт-заглушка, № 674.001; 8. Спица-шило Ø 2,5×150 мм, № 525.001; 9. Фреза 4-х перовая Ø 6 мм канюлированная, № 525.002; 10. Винт-стяжка, № 525.003; 11. Втулка-проводник Ø 8/6 мм, № 525.005; 12. Импактор-экстрактор, № 525.010; 13. Молоток щелевидный, № 525.011; 14. Насадка для удаления, № 525.012; 15. Ключ комбинированный S=8 мм, № 525.015; 16. Направитель универсальный, № 525.100; 17. Насадка на направитель, № 525.110; 18. Троакар настроечный Ø 8/3,5 мм, № 525.111; 19. Заглушка, № 751.000; 20. Заглушки, длиной 2 мм, 5 мм, 10 мм, 15 мм, №№ 751.002?015; 21. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости канюлированные, левые и правые Ø 8 мм, длиной 160 мм, № 758.160.С L/R; 22. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости канюлированные, левые и правые, Ø 9 мм, длиной 160 мм, № 759.160.С L/R; 23. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости канюлированные, левые и правые, Ø 7 мм, длиной от 180 до 320 мм с шагом 10 мм, №№ 757.180.С L/R?757.320.С L/R; 24. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости канюлированные, левые и правые, Ø8мм, длиной от 180 до 320 мм с шагом 10 мм, №№ 758.180.С L/R?758.320.С L/R; 25. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости канюлированные, левые и правые, Ø9мм, длиной от 180 до 320 мм с шагом 10 мм, №№ 759.180.С L/R?759.320.С L/R; 26. Проводник Ø 2,5х500 мм, № 520.004; 27. Линейка-шаблон, № 520.701; 28. Втулка для винта корончатого, № 520.705; 29. Винт-фиксатор, № 520.708; 30. Винт-стяжка, № 520.709; 31. Отвертка для винта корончатого, № 520.710; 32. Шток отвертки, № 520.711; 33. Направитель, № 520.720; 34. Насадка на направитель, № 520.730; 35. Коромысло направителя, № 520.740; 36. Втулка проводник Ø 13/10 мм, № 520.751; 37. Втулка проводник Ø 12/8 мм, № 520.752; 38. Направитель сверла Ø 2,8 мм, № 520.753; 39. Измеритель глубины комбинированный, № 520.754; 40. Измеритель длины, № 520.755; 41. Втулка Ø 10/3,8 мм для сверла, № 520.756; 42. Втулка Ø 8/3,2 мм для сверла, №520.757; 43. Троакар Ø 3,8 мм, № 520.758; 44. Троакар Ø 3,2 мм, № 520.759; 45. Защитник мягких тканей, № 520.761; 46. Фреза корончатая Ø 10 мм, № 520.762; 47. Сверло Ø 3,8 мм, № 520.763; 48. Сверло Ø 3,2 мм, № 520.764; 49. Шило канюлированное, № 520.765; 50. Насадка для компрессии, № 520.770; 51. Винты корончатые, длиной от 26 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 752.026?060; 52. Шаблон предоперационный, № 520.771; 53. Шаблон предоперационный, № 520.772; 54. Шаблон предоперационный, № 520.773; 55. Шаблон предоперационный, № 520.774; 56. Контейнеры для инструмента, №№ 520.790, 545.590, 520.390, 515.190, 501.590, 500.690; 57. Направитель, № 545.588; 58. Развертка коническая, № 520.768.

ФСР 2008/02791

27.12.2022

32.50.13.190

333140

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2008

ФСР 2008/02791

30.05.2008

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

94 3800

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой и плечевой костей "Остеомед" (КШВ-Б-01-"Остеомед"; КШВ-ББ-01-"Остеомед"; КШВ-П-01-"Остеомед")

29/12020300/4452-03

30.01.2003

94 3810

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

25.03.2019

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-92/24 от 30.01.2024

О незарегистрированном медицинском изделии

Развернуть

01И-115/24 от 09.02.2024

О незарегистрированном медицинском изделии

Развернуть

01И-116/24 от 09.02.2024

О незарегистрированном медицинском изделии

Развернуть

01И-113/24 от 09.02.2024

О незарегистрированном медицинском изделии

Развернуть

01И-112/24 от 09.02.2024

О незарегистрированном медицинском изделии

Развернуть

01И-381/24 от 09.04.2024