ФСР 2008/02789
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ПАББ-А-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-016-49941990-2018Состав (набор на 96 определений):
1. Планшет - 1 шт.
2. Калибровочные пробы - 6 пробирок или флаконов (по 1,0 мл каждая).
3. Контрольная сыворотка - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).
4. Концентрат конъюгата - 1 пробирка или флакон (0,3 мл).
5. Усиливающий раствор - 1 флакон (30 мл).
6. ЛИФА-Буфер - 1 флакон (50 мл).
7. Концентрат отмывочного раствора - 2 флакона (по 10,0 мл каждый).
1. Планшет - 1 шт.
2. Калибровочные пробы - 6 пробирок или флаконов (по 1,0 мл каждая).
3. Контрольная сыворотка - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).
4. Концентрат конъюгата - 1 пробирка или флакон (0,3 мл).
5. Усиливающий раствор - 1 флакон (30 мл).
6. ЛИФА-Буфер - 1 флакон (50 мл).
7. Концентрат отмывочного раствора - 2 флакона (по 10,0 мл каждый).
Номер РУ
ФСР 2008/02789
Дата РУ
28.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60699
Изготовитель
ООО "ИММУНОСКРИН"
Фактический адрес изготовителя
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, помещ. XXI, ком. 52
Юридический адрес изготовителя
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, помещ. XXI, ком. 52
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
113450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГУП "ГосНИИБП", Россия, 125424, Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113450
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ПАББ-А-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-016-49941990-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ПАББ-А-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-016-49941990-2018Состав (набор на 96 определений):
1. Планшет - 1 шт.
2. Калибровочные пробы - 6 пробирок или флаконов (по 1,0 мл каждая).
3. Контрольная сыворотка - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).
4. Концентрат конъюгата - 1 пробирка или флакон (0,3 мл).
5. Усиливающий раствор - 1 флакон (30 мл).
6. ЛИФА-Буфер - 1 флакон (50 мл).
7. Концентрат отмывочного раствора - 2 флакона (по 10,0 мл каждый).
ФСР 2008/02789
06.11.2019
21.20.23.110
228040
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «ПАББ-А-ЛИФА» по ТУ 9398-016-05031637-2007
ФСР 2008/02789
08.08.2013
93 9817
—
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «ПАББ-А-ЛИФА» по ТУ 9398-016-05031637-2007
ФСР 2008/02789
02.06.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)