ФСР 2008/02721
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "АГАТ-ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1 по ТУ 9388-080-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент;
- К+АТ - контрольный положительный образец-АТ;
- К+АГ - контрольный положительный образец-АГ;
- К? - контрольный отрицательный образец;
- конъюгат-1;
- РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1;
- конъюгат- 2;
- РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2;
- СБР - субстратный буферный раствор;
- ТМБ - хромоген;
- ФСБ-Т(концентрат х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- стоп-реагент.
- К+АТ - контрольный положительный образец-АТ;
- К+АГ - контрольный положительный образец-АГ;
- К? - контрольный отрицательный образец;
- конъюгат-1;
- РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1;
- конъюгат- 2;
- РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2;
- СБР - субстратный буферный раствор;
- ТМБ - хромоген;
- ФСБ-Т(концентрат х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2008/02721
Дата РУ
12.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29788
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 8842
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", Россия,
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110110
Набор реагентов "АГАТ-ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1 по ТУ 9388-080-70423725-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)