ФСР 2008/02714
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для аудиологического скрининга "Нейро-Аудио-Скрин" по ТУ 9442-057-13218158-2008
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приборы для аудиологического скрининга по ТУ 9442-057-13218158-2014 в следующих исполнениях: «Нейро-Аудио-Скрин», «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭПрибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин» в составе:
1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин» - 1 шт.
2. Карта памяти не менее 4 Гб - 1 шт.
3. Блок питания БПМ-9 - 1 шт.
4. Адаптер Bluetooth - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Кабель для подключения электродов - 1 шт.
7. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт.
8. Наконечник к зонду ОАЭ - 1 шт.
9. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл.
10. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор» touch-proof (зеленый, красный, черный) - 3 шт.
11. Электрод одноразовый в упаковке (100 шт.) F3001 производства фирмы FIAB S.P.A., Италия - 1 уп.
12. Полость тестовая - 1шт.
13. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп.
14. Съемник наконечника зонда - 1 шт.
15. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD - 1 шт.
Оборудование, включаемое в базовый комплект поставки по требованию заказчика
16. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (зеленый, красный, черный) - 3 шт.
17. Паста электродная клеящая TEN20, 114 г (США)
18. Паста абразивная Everi, 160 г (Италия)
Компьютерная и электронная техника
19. Системный блок, ТУ 4013-003-13218158-2014
20. Портативный компьютер
21. Монитор LCD 19-- наличие крепления VESA, встроенный блок питания
22. Принтер к персональному компьютеру лазерный или струйный
23. Принтер к электронному блоку PCD PT 100-BT-07 CUSTOM S-Print BT или Citizen CMP-20 Bluetooth
Прибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» в составе:
1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» - 1 шт.
2. Карта памяти не менее 4 Гб - 1 шт.
3. Блок питания БПМ-9 - 1 шт.
4. Адаптер Bluetooth - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
7. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт.
8. Наконечник к зонду ОАЭ - 1 шт.
9. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл.
10. Полость тестовая - 1шт.
11. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп.
12. Съемник наконечника зонда - 1 шт.
13. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD - 1 шт.
Компьютерная и электронная техника
14. Системный блок, ТУ 4013-003-13218158-2014
15. Портативный компьютер
16. Монитор LCD 19-- наличие крепления VESA, встроенный блок питания
17. Принтер к персональному компьютеру лазерный или струйный
18. Принтер к электронному блоку PCD PT 100-BT-07 CUSTOM S-Print BT или Citizen CMP-20 Bluetooth
ФСР 2008/02714
13.01.2015
94 4280
—
Приборы для аудиологического скрининга по ТУ 9442-057-13218158-2008 в следующих исполнениях: "Нейро-Аудио-Скрин", "Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ" (см. приложение на 1 листе):Прибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин» в составе:
1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин» - 1 шт.
2. Блок питания БПМ-9 - 1 шт.
3. Адаптер Bluetooth - 1 шт.
4. Шнур сетевой - 1 шт.
5. Аккумуляторы AA(R6 ) емкостью не менее 2600 мАч Fast rechargeable - 4 шт.
6. Кабель для подключения электродов - 1 шт.
7. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт.
8. Наконечник к зонду ОАЭ ER10D-RPT - 3 шт.
9. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл.
10. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор» touch-proof (зеленый, красный, черный) - 3 шт.
11. Электрод одноразовый в упаковке (100 шт.) F3081, F3000 производства фирмы FIAB S.P.A., Италия - 3 уп.
12. Полость тестовая - 1шт.
13. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп.
14. Съемник - 1 шт.
15. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD - 1 шт.
Прибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» в составе:
1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» -1 шт.
2. Блок питания БПМ-9 - 1 шт.
3. Адаптер Bluetooth - 1 шт.
4. Шнур сетевой -1 шт
5. Аккумуляторы AA(R6) емкостью не менее 2600 мАч Fast rechargeable - 4 шт.
6. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт.
7. Наконечник к зонду ОАЭ ER10D-RPT -3 шт.
8. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл.
9. Полость тестовая -1 шт.
10. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп.
11. Съемник -1 шт.
12. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD- 1 шт.
ФСР 2008/02714
26.12.2011
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)