ФСР 2008/02650

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02650

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245510

1. Винты канюлированные ? 7,3 мм, длиной от 30/16 мм до 150/16 мм с шагом 5 мм, №№ 414.030...414.150

Таблица пуста

245510

10. Винты канюлированные ? 4,0 мм с короткой резьбой, длиной от 10 мм до 72 мм с шагом 2 мм, №№ 417.010...417.072

Таблица пуста

245510

11. Винты канюлированные ? 4,0 мм с длинной резьбой, длиной от 16 мм до 72 мм с шагом 2 мм, №№ 417.116...417.172

Таблица пуста

245510

12. Винты канюлированные ? 4,5 мм с короткой резьбой, длиной от 20 мм до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 417.420...417.480

Таблица пуста

245510

13. Винты канюлированные ? 4,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 417.520...417.580

Таблица пуста

245510

14. Винты канюлированные ? 5,0 мм с короткой резьбой, длиной от 25 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 417.625...417.730

Таблица пуста

245510

15. Винты канюлированные ? 5,0 мм со сплошной резьбой, длиной от 25 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 417.825...417.930

Таблица пуста

245510

16. Винты канюлированные компрессирующие ? 3,0/4,0 мм, длиной от 14 мм до 40 мм с шагом 2 мм, №№ 418.014...418.040

Таблица пуста

245510

17. Винты канюлированные компрессирующие ? 3,0/4,0 мм, длиной от 45 мм до 55 мм с шагом 5 мм, №№ 418.045...418.055

Таблица пуста

245510

18. Винты канюлированные компрессирующие ? 4,0/5,0 мм, длиной от 30 мм до 75 мм с шагом 5 мм, №№ 419.030...419.075

Таблица пуста

245510

19. Винты канюлированные компрессирующие ? 2,5/3,3 мм, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 472.010...472.050

Таблица пуста

245510

2. Винты канюлированные ? 7,3 мм, длиной от 45/32 мм до 150/32 мм с шагом 5 мм, №№ 414.4045...414.4150

Таблица пуста

245510

20. Винты канюлированные компрессирующие ? 3,0/4,0 мм, длиной от 14 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 418.214...418.250

Таблица пуста

245510

21. Винты канюлированные компрессирующие ? 2,5/3,3 мм, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 472.010-Т6...472.050-Т6

Таблица пуста

245510

3. Винты канюлированные ? 7,3 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.1020...414.1130

Таблица пуста

245510

4. Винты канюлированные ? 6,5 мм, длиной от 30 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.330...414.450

Таблица пуста

245510

5. Винты канюлированные ? 6,5 мм, длиной от 45 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.545...414.650

Таблица пуста

245510

6. Винты канюлированные ? 6,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.720...414.830

Таблица пуста

245510

7. Винты канюлированные компрессирующие ? 7,3/9,3 мм, длиной от 40 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 415.040...415.150

Таблица пуста

245510

8. Винты канюлированные ? 3,5 мм с короткой резьбой, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 417.210...417.250

Таблица пуста

245510

9. Винты канюлированные ? 3,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 417.310...417.350

Таблица пуста

245510

I. Комплект канюлированных винтов

Таблица пуста

245320

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 1. Спица направляющая ? 2,5х300 мм, № 550.001

Таблица пуста

246000

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 10. Направитель параллельный, № 550.020

Таблица пуста

246000

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 11. Направитель многоцелевой, № 550.030

Таблица пуста

182770

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 12. Отвертка канюлированная шестигранная S=2,5 мм, № 570.010

Таблица пуста

181800

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 13. Зажим ручной, № 580.020

Таблица пуста

245320

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 14. Спица направляющая ? 1,2х150 мм, № 580.001

Таблица пуста

297140

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 15. Сверло канюлированное ? 2,7/1,2 мм, № 580.005

Таблица пуста

297140

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 16. Сверло канюлированное ? 3,2/1,5 мм, № 550.060

Таблица пуста

108140

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 17. Метчик канюлированный ? 4,0/1,2 мм, № 580.008

Таблица пуста

246000

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 18. Направитель комбинированный ? 2,7/1,2 мм, № 580.010

Таблица пуста

182060

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 19. Измеритель глубины канала, № 580.007

Таблица пуста

182770

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 2. Отвертка канюлированная S=4,0 мм, № 550.002

Таблица пуста

269990

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 20. Контейнер для спиц, № 580.009

Таблица пуста

182770

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 21. Отвертка канюлированная S=2,0 мм, № 560.010

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 22. Втулка направляющая ? 4,0/1,2 мм для спицы, № 570.002

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 23. Втулка направляющая ? 5,0/1,5 мм для спицы, № 550.050

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 24. Втулка направляющая ? 7,0/4,0 мм для сверла, № 570.003

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 25. Втулка направляющая ? 7,0/3,2 мм для сверла, № 550.055

Таблица пуста

297140

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 26. Сверло канюлированное ? 4,0/1,2 мм, № 570.005

Таблица пуста

182060

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 27. Измеритель глубины канала, № 570.007

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 28. Втулка направляющая ? 3,0/1,0 мм для спицы, № 560.002

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 29. Втулка направляющая ? 6,0/3,0 мм для сверла, № 560.003

Таблица пуста

182770

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 3. Отвертка канюлированная S=3,5 мм, № 550.035

Таблица пуста

297140

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 30. Сверло канюлированное ? 3,0/1,0 мм, № 560.005

Таблица пуста

182060

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 31. Измеритель глубины канала, № 560.007

Таблица пуста

245320

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 32. Спица направляющая ? 1,0х100 мм, № 560.001

Таблица пуста

269990

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 33. Контейнер для спиц, № 560.009

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 34. Втулка направляющая ? 3,0/0,6 мм для спицы, № 555.002

Таблица пуста

245320

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 35. Спица ? 0,6х100 мм, № 555.001

Таблица пуста

182770

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 36. Рабочая часть отвертки S=1,2 мм канюлированная, № 555.003

Таблица пуста

182770

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 37. Рабочая часть отвертки S=1,2 мм, № 555.005

Таблица пуста

297140

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 38. Фреза ? 2,5 мм канюлированная, № 555.007

Таблица пуста

245320

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 39. Направитель для спиц, № 570.020

Таблица пуста

182770

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 4. Отвертка шестигранная S=4,0 мм, № 550.003

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 40. Втулка направляющая ? 6,0/1,2 мм для спицы, № 570.021

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 41. Втулка направляющая ? 6,0/1,5 мм для спицы, № 570.023

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 42. Втулка направляющая ? 6,0/1,2 мм для спицы, № 570.022

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 43. Втулка направляющая ? 6,0/1,5 мм для спицы, № 570.024

Таблица пуста

182770

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 44. Отвертка 4-х гранная S=1,2 мм канюлированная, № 555.103

Таблица пуста

245320

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 45. Спица направляющая ? 1,0х150 мм, № 560.004

Таблица пуста

245320

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 46. Спица направляющая ? 1,5х150 мм, № 570.001

Таблица пуста

246000

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 47. Направитель комбинированный ? 2,0/1,0 мм, № 560.020

Таблица пуста

245320

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 48. Спица направляющая ? 1,0х150 мм, № 560.021

Таблица пуста

182060

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 49. Измеритель глубины канала, № 560.022

Таблица пуста

297140

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 5. Сверло канюлированное ? 5,0/2,5 мм, № 550.004

Таблица пуста

182770

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 50. Рабочая часть отвертки Т8 канюлированная, № 560.1Т8

Таблица пуста

297140

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 51. Сверло канюлированное ? 2,0/1,0 мм, № 560.024

Таблица пуста

181800

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 52. Захват винта, № 560.025

Таблица пуста

181800

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 53. Зажим цанговый, № 560.030

Таблица пуста

182770

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 54. Отвертка канюлированная Т8, № 560.0Т8

Таблица пуста

269990

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 55. Контейнеры для инструмента, №№ 550.000

Таблица пуста

269990

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 55. Контейнеры для инструмента, №№ 560.000

Таблица пуста

269990

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 55. Контейнеры для инструмента, №№ 570.000

Таблица пуста

182060

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 6. Измеритель глубины канала, № 550.005

Таблица пуста

246200

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 7. Троакар ? 2,5 мм, № 550.010

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 8. Втулка направляющая ? 8,5/2,5 мм для спицы, № 550.011

Таблица пуста

182080

II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 9. Втулка направляющая ? 11,0/8,5 мм для сверла, № 550.012

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-005-58261811-2017I. Комплект канюлированных винтов: 1. Винты канюлированные Ø 7,3 мм, длиной от 30/16 мм до 150/16 мм с шагом 5 мм, №№ 414.030...414.150; 2. Винты канюлированные Ø 7,3 мм, длиной от 45/32 мм до 150/32 мм с шагом 5 мм, №№ 414.4045...414.4150; 3. Винты канюлированные Ø 7,3 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.1020...414.1130; 4. Винты канюлированные Ø 6,5 мм, длиной от 30 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.330...414.450; 5. Винты канюлированные Ø 6,5 мм, длиной от 45 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.545...414.650; 6. Винты канюлированные Ø 6,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.720...414.830; 7. Винты канюлированные компрессирующие Ø 7,3/9,3 мм, длиной от 40 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 415.040...415.150; 8. Винты канюлированные Ø 3,5 мм с короткой резьбой, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 417.210...417.250; 9. Винты канюлированные Ø 3,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 417.310...417.350; 10. Винты канюлированные Ø 4,0 мм с короткой резьбой, длиной от 10 мм до 72 мм с шагом 2 мм, №№ 417.010...417.072; 11. Винты канюлированные Ø 4,0 мм с длинной резьбой, длиной от 16 мм до 72 мм с шагом 2 мм, №№ 417.116...417.172; 12. Винты канюлированные Ø 4,5 мм с короткой резьбой, длиной от 20 мм до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 417.420...417.480; 13. Винты канюлированные Ø 4,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 417.520...417.580; 14. Винты канюлированные Ø 5,0 мм с короткой резьбой, длиной от 25 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 417.625...417.730; 15. Винты канюлированные Ø 5,0 мм со сплошной резьбой, длиной от 25 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 417.825...417.930; 16. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 14 мм до 40 мм с шагом 2 мм, №№ 418.014...418.040; 17. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 45 мм до 55 мм с шагом 5 мм, №№ 418.045...418.055; 18. Винты канюлированные компрессирующие Ø 4,0/5,0 мм, длиной от 30 мм до 75 мм с шагом 5 мм, №№ 419.030...419.075; 19. Винты канюлированные компрессирующие Ø 2,5/3,3 мм, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 472.010...472.050; 20. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 14 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 418.214...418.250; 21. Винты канюлированные компрессирующие Ø 2,5/3,3 мм, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 472.010-Т6...472.050-Т6. II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 1. Спица направляющая Ø 2,5х300 мм, № 550.001; 2. Отвертка канюлированная S=4,0 мм, № 550.002; 3. Отвертка канюлированная S=3,5 мм, № 550.035; 4. Отвертка шестигранная S=4,0 мм, № 550.003; 5. Сверло канюлированное Ø 5,0/2,5 мм, № 550.004; 6. Измеритель глубины канала, № 550.005; 7. Троакар Ø 2,5 мм, № 550.010; 8. Втулка направляющая Ø 8,5/2,5 мм для спицы, № 550.011; 9. Втулка направляющая Ø 11,0/8,5 мм для сверла, № 550.012; 10. Направитель параллельный, № 550.020; 11. Направитель многоцелевой, № 550.030; 12. Отвертка канюлированная шестигранная S=2,5 мм, № 570.010; 13. Зажим ручной, № 580.020; 14. Спица направляющая Ø 1,2х150 мм, № 580.001; 15. Сверло канюлированное Ø 2,7/1,2 мм, № 580.005; 16. Сверло канюлированное Ø 3,2/1,5 мм, № 550.060; 17. Метчик канюлированный Ø 4,0/1,2 мм, № 580.008; 18. Направитель комбинированный Ø 2,7/1,2 мм, № 580.010; 19. Измеритель глубины канала, № 580.007; 20. Контейнер для спиц, № 580.009; 21. Отвертка канюлированная S=2,0 мм, № 560.010; 22. Втулка направляющая Ø 4,0/1,2 мм для спицы, № 570.002; 23. Втулка направляющая Ø 5,0/1,5 мм для спицы, № 550.050; 24. Втулка направляющая Ø 7,0/4,0 мм для сверла, № 570.003; 25. Втулка направляющая Ø 7,0/3,2 мм для сверла, № 550.055; 26. Сверло канюлированное Ø 4,0/1,2 мм, № 570.005; 27. Измеритель глубины канала, № 570.007; 28. Втулка направляющая Ø 3,0/1,0 мм для спицы, № 560.002; 29. Втулка направляющая Ø 6,0/3,0 мм для сверла, № 560.003; 30. Сверло канюлированное Ø 3,0/1,0 мм, № 560.005; 31. Измеритель глубины канала, № 560.007; 32. Спица направляющая Ø 1,0х100 мм, № 560.001; 33. Контейнер для спиц, № 560.009; 34. Втулка направляющая Ø 3,0/0,6 мм для спицы, № 555.002; 35. Спица Ø 0,6х100 мм, № 555.001; 36. Рабочая часть отвертки S=1,2 мм канюлированная, № 555.003; 37. Рабочая часть отвертки S=1,2 мм, № 555.005; 38. Фреза Ø 2,5 мм канюлированная, № 555.007; 39. Направитель для спиц, № 570.020; 40. Втулка направляющая Ø 6,0/1,2 мм для спицы, № 570.021; 41. Втулка направляющая Ø 6,0/1,5 мм для спицы, № 570.023; 42. Втулка направляющая Ø 6,0/1,2 мм для спицы, № 570.022; 43. Втулка направляющая Ø 6,0/1,5 мм для спицы, № 570.024; 44. Отвертка 4-х гранная S=1,2 мм канюлированная, № 555.103; 45. Спица направляющая Ø 1,0х150 мм, № 560.004; 46. Спица направляющая Ø 1,5х150 мм, № 570.001; 47. Направитель комбинированный Ø 2,0/1,0 мм, № 560.020; 48. Спица направляющая Ø 1,0х150 мм, № 560.021; 49. Измеритель глубины канала, № 560.022; 50. Рабочая часть отвертки Т8 канюлированная, № 560.1Т8; 51. Сверло канюлированное Ø 2,0/1,0 мм, № 560.024; 52. Захват винта, № 560.025; 53. Зажим цанговый, № 560.030. 54. Отвертка канюлированная Т8, № 560.0Т8; 55. Контейнеры для инструмента, №№ 550.000, 560.000, 570.000.

ФСР 2008/02650

29.12.2018

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-005-58261811-2008

ФСР 2008/02650