ФСР 2008/02614
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический универсальный "Сириус-У" по ТУ 9442-010-39769403-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):-устройство рентгеновское питающее SHF-635 производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: генератор, пульт управления, высоковольтный блок, комплект высоковольтных кабелей;
-универсальный телеуправляемый стол-штатив Evolution HV со стойкой управления, пультом управления, держателем рентгеновской трубки, экрано-снимочным устройством, упором для ног, компрессионным поясом и держателями для рук, производства фирмы Stephanix (Франция);
-излучатель рентгеновский Toshiba E7254FX или E7252X, производства фирмы Toshiba (Япония);
-диафрагма глубинная Dunlee (Collimat AMCF), производства фирмы Philips (Германия) или фирмы Ralco R503MLP/A, производства фирмы Ralco (Италия);
-усилитель рентгеновского изображения в составе: РЭОП Toshiba E5764SCD или Е5765SCD, производства фирмы Toshiba (Япония); телевизионная ССD-камера NICAL серии N33 с объективом, блоком цифровой обработки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD, основным кабелем, двумя мониторами 17" и тележкой под один монитор, производства фирмы NICAL (Италия);
-дозиметр радиационного излучения клинический ДРК-1, производства фирмы НПП "Доза" (Россия);
-реле экспозиции рентгеновское в том числе: трехпольная ионизационная камера Vacutec, производства фирмы VacuTek Medtechnik GmbH (Германия);
-система цифровой рентгенографии в составе: считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc. (США) или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" c набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х35, 35х43 см, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония);
-системный блок врача; монитор врача;
-системный блок лаборанта; монитор лаборанта; принтер для снимков; принтер для бумаги; диск DVD;
-комплект мебели для АРМ;
-комплект ЗИП.
-универсальный телеуправляемый стол-штатив Evolution HV со стойкой управления, пультом управления, держателем рентгеновской трубки, экрано-снимочным устройством, упором для ног, компрессионным поясом и держателями для рук, производства фирмы Stephanix (Франция);
-излучатель рентгеновский Toshiba E7254FX или E7252X, производства фирмы Toshiba (Япония);
-диафрагма глубинная Dunlee (Collimat AMCF), производства фирмы Philips (Германия) или фирмы Ralco R503MLP/A, производства фирмы Ralco (Италия);
-усилитель рентгеновского изображения в составе: РЭОП Toshiba E5764SCD или Е5765SCD, производства фирмы Toshiba (Япония); телевизионная ССD-камера NICAL серии N33 с объективом, блоком цифровой обработки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD, основным кабелем, двумя мониторами 17" и тележкой под один монитор, производства фирмы NICAL (Италия);
-дозиметр радиационного излучения клинический ДРК-1, производства фирмы НПП "Доза" (Россия);
-реле экспозиции рентгеновское в том числе: трехпольная ионизационная камера Vacutec, производства фирмы VacuTek Medtechnik GmbH (Германия);
-система цифровой рентгенографии в составе: считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc. (США) или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" c набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х35, 35х43 см, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония);
-системный блок врача; монитор врача;
-системный блок лаборанта; монитор лаборанта; принтер для снимков; принтер для бумаги; диск DVD;
-комплект мебели для АРМ;
-комплект ЗИП.
Номер РУ
ФСР 2008/02614
Дата РУ
30.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84256
Изготовитель
ООО "СКБ "Медрентех"
Фактический адрес изготовителя
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Юридический адрес изготовителя
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191090
Аппарат рентгеновский диагностический универсальный "Сириус-У" по ТУ 9442-010-39769403-2008 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский диагностический универсальный "Сириус-У" по ТУ 9442-010-39769403-2008 в составе (см. Приложение на 1 листе):-устройство рентгеновское питающее SHF-635 производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: генератор, пульт управления, высоковольтный блок, комплект высоковольтных кабелей;
-универсальный телеуправляемый стол-штатив Evolution HV со стойкой управления, пультом управления, держателем рентгеновской трубки, экрано-снимочным устройством, упором для ног, компрессионным поясом и держателями для рук, производства фирмы Stephanix (Франция);
-излучатель рентгеновский Toshiba E7254FX или E7252X, производства фирмы Toshiba (Япония);
-диафрагма глубинная Dunlee (Collimat AMCF), производства фирмы Philips (Германия) или фирмы Ralco R503MLP/A, производства фирмы Ralco (Италия);
-усилитель рентгеновского изображения в составе: РЭОП Toshiba E5764SCD или Е5765SCD, производства фирмы Toshiba (Япония); телевизионная ССD-камера NICAL серии N33 с объективом, блоком цифровой обработки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD, основным кабелем, двумя мониторами 17" и тележкой под один монитор, производства фирмы NICAL (Италия);
-дозиметр радиационного излучения клинический ДРК-1, производства фирмы НПП "Доза" (Россия);
-реле экспозиции рентгеновское в том числе: трехпольная ионизационная камера Vacutec, производства фирмы VacuTek Medtechnik GmbH (Германия);
-система цифровой рентгенографии в составе: считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc. (США) или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" c набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х35, 35х43 см, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония);
-системный блок врача; монитор врача;
-системный блок лаборанта; монитор лаборанта; принтер для снимков; принтер для бумаги; диск DVD;
-комплект мебели для АРМ;
-комплект ЗИП.
ФСР 2008/02614
30.06.2008
94 4220
—
Аппарат рентгеновский диагностический универсальный "Сириус-У" по ТУ 9442-010-39769403-2008 в составе (см. Приложение на 1 л.):-устройство рентгеновское питающее SHF-635 производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: генератор, пульт управления, высоковольтный блок, комплект высоковольтных кабелей;
-универсальный телеуправляемый стол-штатив Evolution HV со стойкой управления, пультом управления, держателем рентгеновской трубки, экрано-снимочным устройством, упором для ног, компрессионным поясом и держателями для рук, производства фирмы Stephanix (Франция);
-излучатель рентгеновский Toshiba E7254FX или E7252X, производства фирмы Toshiba (Япония);
-диафрагма глубинная Dunlee (Collimat AMCF), производства фирмы Philips (Германия) или Ralco R503MLP/A, производства фирмы Ralco (Италия);
-усилитель рентгеновского изображения в составе: РЭОП Toshiba E5764SCD или Е5765SCD, производства фирмы Toshiba (Япония); телевизионная ССD-камера NICAL серии N33 с объективом, блоком цифровой об-работки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD, основным кабелем, двумя мониторами 17? и тележкой под один монитор, производства фирмы NICAL (Италия);
-дозиметр радиационного излучения клинический ДРК-1, производства фирмы НПП "Доза" (Россия);
-реле экспозиции рентгеновское в том числе: трехпольная ионизационная камера Vacutec, производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH (Германия);
-система цифровой рентгенографии в составе: считыватель «Kodak Point-of-Care CR 120 System» с набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc. (США) или считыватель Fujifilm «FCR Capsula XL» c набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х35, 35х43 см; системный блок врача; монитор врача; системный блок лаборанта; монитор лаборанта; принтер для снимков; принтер для бумаги; диск DVD; комплект мебели для АРМ, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония);
-комплект ЗИП.
ФСР 2008/02614
30.04.2008
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)