ФСР 2008/02586

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02586

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов "Белодез" по ТУ 9391-092-45814830-2003

Номер РУ

ФСР 2008/02586

Дата РУ

29.04.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o6274

Заявитель

ЗАО "Опытно-Экспериментальный завод "ВладМиВа"

Фактический адрес заявителя

308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, 19

Юридический адрес заявителя

308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, 19

Изготовитель

ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 308023, г.Белгород, ул.Студенческая, д.19

Юридический адрес изготовителя

Россия, 308023, г.Белгород, ул.Студенческая, д.19

Код ОКП/ОКПД2

93 9157

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147720

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов «Белодез» по ТУ 21.20.24-092-45814830-2022варианты исполнения: 1. «Белодез» жидкость 3 % , в составе: - флакон с жидкостью «Белодез» 3 % (30 мл/100 мл/250 мл /500 мл/1 л) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - крышка-капельница (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор», при необходимости, в составе: - флакон с «Белодез активатором» (30мл/100мл/250мл/500мл/1л) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор плюс», при необходимости, в составе: - шприц с «Белодез активатором плюс» (5мл/10мл/20мл) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. 2. «Белодез» жидкость 5,2 %, в составе: - флакон с жидкостью «Белодез» 5,2 % (30 мл/100 мл/250 мл /500 мл/1 л) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - крышка-капельница (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор», при необходимости, в составе: - флакон с «Белодез активатором» (30 мл/100 мл/250 мл/500 мл/1 л) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор плюс», при необходимости, в составе: - шприц с «Белодез активатором плюс» (5 мл/10 мл/20 мл) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. 3. «Белодез» гель 3 %, в составе: - шприц с гелем «Белодез» 3 % (3 г) - 1 шт.; - иглы (канюли) (при необходимости) - 3-5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

ФСР 2008/02586

02.07.2024

21.20.24.180

101770

Развернуть

ФСР 2008/02586

26.09.2017

32.50.50.000

122150

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

17.03.2016

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

24.02.2016

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

29.08.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)