ФСР 2008/02568
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 генотипов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL" по ТУ 9398-063-01897593-2012Набор реагентов выпускается в 2 форматах.
Формат FЕР
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FЕР-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FЕР
(пробирки 0,5 мл).
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FЕР
(пробирки 0,2 мл).
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100,
«ПЦР-комплект» вариант FЕР-100 F.
Форма 5 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100,
«ПЦР-комплект» вариант FЕР (пробирки 0,5 мл).
Форма 6 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100,
«ПЦР-комплект» вариант FЕР (пробирки 0,2 мл).
Формат FRT
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100,
«ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100,
«ПЦР-комплект» вариант FRT.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
225770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 генотипов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL" по ТУ 9398-063-01897593-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL" по ТУ 9398-063-01897593-2012Набор реагентов выпускается в 2 форматах.
Формат FEP
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл).
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F.
Форма 5 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл).
Форма 6 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Формат FRT
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02568
04.03.2019
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
21.20.23.110
225770
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL» по ТУ 9398-063-01897593-2012 (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов выпускается в 2 форматах.
Формат FEP
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл).
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F.
Форма 5 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл).
Форма 6 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Формат FRT
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.
Форма 4 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02568
12.10.2012
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL» по ТУ 9398-063-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP;
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP;
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
вариант FRT.
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант скрин-титр FRT;
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-титр FRT;
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02568
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL» по ТУ 9398-063-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. Приложение на 1 л.):вариант FEP:
-форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FEP;
-форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP;
вариант FRT:
-форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант скрин-титр FRT;
-форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-титр FRT.
ФСР 2008/02568
04.05.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)