ФСР 2008/02566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 58, 59, 67 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-FL» по ТУ 9398-051-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см Приложение на 1 л.):вариант FEP:
-форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 2х;
-форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 3х;
-форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 2х;
-форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 3х.
-форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 2х;
-форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 3х;
-форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 2х;
-форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 3х.
Номер РУ
ФСР 2008/02566
Дата РУ
04.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o7617
Изготовитель
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Юридический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 58, 59, 67 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-FL» по ТУ 9398-051-01897593-2008: Вариант FEP.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 58, 59, 67 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-FL" по ТУ 9398-051-01897593-2008Вариант FEP.
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-FEP 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-FEP 3х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-FEP 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-FEP 3х.
ФСР 2008/02566
27.02.2019
21.20.23.110
226080
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 58, 59, 67 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-FL" по ТУ 9398-051-01897593-2008Вариант FEP.
Набор выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-FEP 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-FEP 3х;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-FEP 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-FEP 3х.
ФСР 2008/02566
09.08.2018
21.20.23.110
226080
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 58, 59, 67 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-FL» по ТУ 9398-051-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP.
Набор выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 2х;
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 3х;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 2х;
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-FEP 3х;
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02566
18.11.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)