ФСР 2008/02565
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 70 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-EPh» по ТУ 9398-052-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. Приложение на 1 л.):-форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50F, "ЭФ" ВАРИАНТ 200; -форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100F, "ЭФ" ВАРИАНТ 200; -форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант вариант 50F;
-форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант вариант 100F.
-форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант вариант 100F.
Номер РУ
ФСР 2008/02565
Дата РУ
04.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o7615
Изготовитель
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Юридический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 F.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 70 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-EPh" по ТУ 9398-052-01897593-2013набор выпускается в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 F.
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F.
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02565
27.03.2019
21.20.23.110
226080
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 70 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсÒ ВПЧ ВКР скрин-EPh» по ТУ 9398-052-01897593-2013Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 70 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсÒ ВПЧ ВКР скрин-EPh» по ТУ 9398-052-01897593-2013 выпускается в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200.
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 F.
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F.
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02565
09.10.2013
93 9816
—
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 70 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-EPh» по ТУ 9398-052-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50F, "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100F, "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 F;
Форма 4 включает комплект «ПЦР-комплект» вариант 100 F;
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02565
18.11.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)