ФСР 2008/02462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007
Номер РУ
ФСР 2008/02462
Дата РУ
17.04.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o6866
Изготовитель
Закрытое акционерное общество «Апрелевский завод рентгенотехники»
Фактический адрес изготовителя
Россия, 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г.Апрелевка, ул.Ленина, д.4
Юридический адрес изготовителя
Россия, 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г.Апрелевка, ул.Ленина, д.4
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка,
ул. Ленина, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232550
Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007в составе:
1. Комплекс средств управления на базе РС компьютера, КЛУЖ 38637.009.01, производства НПАО «АМИКО» или производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. в составе:
1.1 Средство управления на базе РС компьютера, КЛУЖ 38637.009.02 или КЛУЖ 38637.009.02-01, производства НПАО «АМИКО» или производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
1.2. Программное обеспечение для автоматизированного комплекса компьютерной рент-генодиагностики «АККОРД-АМИКО», Версия 5.5, КЛУЖ 38637.029.04, производства НПАО «АМИКО» - 1 шт.
1.3. Монитор ЖК, товарный знак - АОС или Lenovo, или Iiyama, или Philips, или Acer, или Benq, или Dell, или HP, или LG, или Samsung, или Asus, или ViewSonic, или GIGABYTE, или MSI - не более 2 шт. (при необходимости).
1.4. Принтер лазерный, товарный знак - НР или Canon, или Xerox, или Brother, или Pantum, или Kyocera, или Ricoh, или Samsung, или Lexmark, или Konica, или Sharp - 1 шт. (при необходимости).
2. LCD-монитор медицинский, вариант исполнения M260G, или вариант исполнения M350G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями: Устройство полу-чения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного со-единения (модель 1417WCC), или Устройство обработки рентгеновского изображения про-водное (модель 1717SCC), производства «Рэйенс Ко., Лтд.», Корея - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями, Drystar 5302 или Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В." Бельгия, - 1 шт. (при необходимости),
или Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений с принадлежностями, DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, - 1 шт. (при необходимости),
или Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, - 1 шт. (при необходимости),
или Камера медицинская термографическая мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония - 1 шт. (при необходимости),
или Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония - 1 шт. (при необходимости),
или Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями модель DRYPRO SIGMA или модель DRYPRO SIGMA 2, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония - 1 шт. (при необходимости).
5. Стол, марки «Стратегия», производства АО МК «Шатура» - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Устройство бесперебойного питания Powercom SPIDER, производства «Powercom Co. LTD», Тайвань - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационные документы:
- Руководство по эксплуатации;
- Паспорт;
- Ведомость эксплуатационных документов.
ФСР 2008/02462
07.09.2023
26.60.11.130
232620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)