ФСР 2008/02414
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02414
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 5 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 8 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 5 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 8 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Номер РУ
ФСР 2008/02414
Дата РУ
06.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52849
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
104410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 8
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011Формы комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 5 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт.,
«ЭФ» вариант 200 - 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 8 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт., «ЭФ» вариант 200 - 2 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск.
ФСР 2008/02414
27.02.2019
21.20.23.110
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011Формы комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 5 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт., «ЭФ» вариант 200 - 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 8 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт., «ЭФ» вариант 200 - 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск.
ФСР 2008/02414
26.06.2017
21.20.23.110
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 2 листах):Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 5 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 8 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 9 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02414
11.04.2012
93 9816
—
Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) к противоретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием кДНК «АмплиСенс® ВИЧ-генотип-EPh» по ТУ 9398-013-01897593-2007 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-сорб-48», «ОТ-ПЦР-комплект», «ПЦР-комплект», «Ампли-сорб», «ЭФ» вариант 200, «Генотип»;
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02414
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) к противоретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием к ДНК «АмплиСенс® ВИЧ-генотип-EPh» по ТУ 9398-013-01897593-2007
ФСР 2008/02414
09.04.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)