ФСР 2008/02414
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02414
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
104410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации: Форма 8
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011Формы комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 5 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт.,
«ЭФ» вариант 200 - 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 8 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт., «ЭФ» вариант 200 - 2 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск.
ФСР 2008/02414
27.02.2019
21.20.23.110
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011Формы комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 5 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт., «ЭФ» вариант 200 - 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 8 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт., «ЭФ» вариант 200 - 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск.
ФСР 2008/02414
26.06.2017
21.20.23.110
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 2 листах):Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 5 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 8 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 9 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02414
11.04.2012
93 9816
—
Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) к противоретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием кДНК «АмплиСенс® ВИЧ-генотип-EPh» по ТУ 9398-013-01897593-2007 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-сорб-48», «ОТ-ПЦР-комплект», «ПЦР-комплект», «Ампли-сорб», «ЭФ» вариант 200, «Генотип»;
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02414
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) к противоретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием к ДНК «АмплиСенс® ВИЧ-генотип-EPh» по ТУ 9398-013-01897593-2007
ФСР 2008/02414
09.04.2008
93 9816
—