ФСР 2008/02389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический разборный с цифровой рентгенографией "Ренар-ЦР" по ТУ 9442-009-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):- источник рентгеновского излучения SEDECAL SP-HF, производства фирмы «Sedecal» (Испания) в составе: моноблок; рентгеновская диафрагма или
источник рентгеновского излучения УРСПас- «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: моноблок; пульт управления; рентгеновская диафрагма;
- штатив разборный в составе: опора с приводом; основание; подпорка; кронштейн в сборе;
- кассетодержатель основной;
- кассетодержатель дополнительный;
- комплект индивидуальных средств защиты персонала и пациента, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: фартук защитный двухсторонний; юбка защитная; ворот-ник защитный; перчатка защитная силиконовая; комплект защитных пластин; очки защитные; шапочка рентгенозащитная;
- стол-каталка;
- переносная электростанция Honda EСТ 6500, производства фирмы «Honda» (Япония);
- рентгенозащитная ширма ШРЗпб производства фирмы ЗАО «АМИКО» (Москва);
- кол заземления;
- четырёхполюсный удлинитель с фильтром, производства фирмы «DIGITEX» (Китай);
- система цифровой радиографии «Kodak Point-of-Care CR 120/140 System», производства фир-мы «Eastman Kodak Compani» (США) или
система цифровой радиографии в составе: считыватель; специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном; специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном; специальная кассета 24х30 см с ФСЛ экраном; переносной компьютер лаборанта; системный блок врача; монитор врача; принтер; подставка для считывателя; диск DVD;
- комплект ЗИП.
источник рентгеновского излучения УРСПас- «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: моноблок; пульт управления; рентгеновская диафрагма;
- штатив разборный в составе: опора с приводом; основание; подпорка; кронштейн в сборе;
- кассетодержатель основной;
- кассетодержатель дополнительный;
- комплект индивидуальных средств защиты персонала и пациента, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: фартук защитный двухсторонний; юбка защитная; ворот-ник защитный; перчатка защитная силиконовая; комплект защитных пластин; очки защитные; шапочка рентгенозащитная;
- стол-каталка;
- переносная электростанция Honda EСТ 6500, производства фирмы «Honda» (Япония);
- рентгенозащитная ширма ШРЗпб производства фирмы ЗАО «АМИКО» (Москва);
- кол заземления;
- четырёхполюсный удлинитель с фильтром, производства фирмы «DIGITEX» (Китай);
- система цифровой радиографии «Kodak Point-of-Care CR 120/140 System», производства фир-мы «Eastman Kodak Compani» (США) или
система цифровой радиографии в составе: считыватель; специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном; специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном; специальная кассета 24х30 см с ФСЛ экраном; переносной компьютер лаборанта; системный блок врача; монитор врача; принтер; подставка для считывателя; диск DVD;
- комплект ЗИП.
Номер РУ
ФСР 2008/02389
Дата РУ
22.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o9891
Изготовитель
ООО "СКБ "МЕДРЕНТЕХ"
Фактический адрес изготовителя
142771, Российская Федерация, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
Юридический адрес изготовителя
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский диагностический разборный с цифровой рентгенографией "Ренар-ЦР" по ТУ 9442-009-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):- источник рентгеновского излучения SEDECAL SP-HF, производства фирмы «Sedecal» (Испания) в составе: моноблок; рентгеновская диафрагма или
источник рентгеновского излучения УРСПас- «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: моноблок; пульт управления; рентгеновская диафрагма;
- штатив разборный в составе: опора с приводом; основание; подпорка; кронштейн в сборе;
- кассетодержатель основной;
- кассетодержатель дополнительный;
- комплект индивидуальных средств защиты персонала и пациента, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: фартук защитный двухсторонний; юбка защитная; воротник защитный; перчатка защитная силиконовая; комплект защитных пластин; очки защитные; шапочка рентгенозащитная;
- стол-каталка;
- переносная электростанция Honda EСТ 6500, производства фирмы «Honda» (Япония);
- рентгенозащитная ширма ШРЗпб производства ЗАО «АМИКО» (Москва);
- кол заземления;
- четырёхполюсный удлинитель с фильтром, производства фирмы «DIGITEX» (Китай);
- система цифровой радиографии «Kodak Point-of-Care CR 120/140 System», производства фирмы «Eastman Kodak Compani» (США) или
система цифровой радиографии в составе: считыватель; специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном; специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном; специальная кассета 24х30 см с ФСЛ экраном; переносной компьютер лаборанта; системный блок врача; монитор врача; принтер; подставка для считывателя; диск DVD;
- комплект мебели для АРМ врача, производства фирмы "ЮНИТЕКС";
- комплект ЗИП.
ФСР 2008/02389
30.10.2012
94 4220
—
Аппарат рентгеновский диагностический разборный с цифровой рентгенографией "Ренар-ЦР" по ТУ 9442-009-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):- источник рентгеновского излучения SEDECAL SP-HF, производства фирмы «Sedecal» (Испания) в составе: моноблок; рентгеновская диафрагма или
источник рентгеновского излучения УРСПас- «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: моноблок; пульт управления; рентгеновская диафрагма;
- штатив разборный в составе: опора с приводом; основание; подпорка; кронштейн в сборе;
- кассетодержатель основной;
- кассетодержатель дополнительный;
- комплект индивидуальных средств защиты персонала и пациента, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: фартук защитный двухсторонний; юбка защитная; воротник защитный; перчатка защитная силиконовая; комплект защитных пластин; очки защитные; шапочка рентгенозащитная;
- стол-каталка;
- переносная электростанция Honda EСТ 6500, производства фирмы «Honda» (Япония);
- рентгенозащитная ширма ШРЗпб производства ЗАО «АМИКО» (Москва);
- кол заземления;
- четырёхполюсный удлинитель с фильтром, производства фирмы «DIGITEX» (Китай);
- система цифровой радиографии «Kodak Point-of-Care CR 120/140 System», производства фирмы «Eastman Kodak Compani» (США) или
система цифровой радиографии в составе: считыватель; специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном; специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном; специальная кассета 24х30 см с ФСЛ экраном; переносной компьютер лаборанта; системный блок врача; монитор врача; принтер; подставка для считывателя; диск DVD;
- комплект мебели для АРМ врача, производства фирмы "ЮНИТЕКС";
- комплект ЗИП.
ФСР 2008/02389
25.05.2010
94 4220
—
Аппарат рентгеновский диагностический разборный с цифровой рентгенографией «Ренар-ЦР» по ТУ 9442-009-39769403-2007 в составе (см. Приложение на 1 л.):1. Источник рентгеновского излучения SEDEKAL SР-HF, произв фирма "Sedecal" (Испания) в составе:
- моноблок,
- пульт управления,
- рентгеновская диафрагма;
или
1.1 Источник рентгеновского излучения УРСПас-"РЕНЕКС" в составе:
- моноблок,
- пульт управления,
- рентгеновская диафрагма;
2. Штатив разборный;
3. Стол-каталка;
4. Система цифровой радиографии "Kodak Point-of-Care CR 120/140 System", произв. "Eastman Kodak Company" (США),
или
4.1 Система цифровой рентгенографии 5АМБ.030.102.
ФСР 2008/02389
03.04.2008
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)