ФСР 2008/02350
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02350
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплект эндовидиоскопический для малоинвазивной хирургии КЭВ-1-"Линза" по ТУ 9444-010-46978484-2008 в составе (см. Приложение на 3 л.):1. Артроскоп операционный с волоконным световодом АрО-ВС-01 с принадлежностями:
- трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм;
- трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм;
- трубка оптическая ?2,7 мм, 0?, длина 197мм;
- трубка оптическая ?2,7 мм, 30?, длина 197мм;
- трубка оптическая ?2,7 мм, 75?, длина 197мм;
- ствол артроскопа с поворотными кранами;
- канюля дренажная;
- троакар пирамидальный канюли дренажной;
- троакар конический тупой канюли дренажной;
- троакар пирамидальный;
- троакар конический тупой;
- щуп крючковидный;
- зажим менисковый;
- выкусыватель;
- нож;
- ножницы;
- менискотом;
- ручка-держатель для сменного инструмента;
- щетка для чистки ствола;
- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);
- втулка к "Wolf" (Германия);
- колпачок;
- кольцо прокладка.
2 Бронхоскоп операционный с волоконным световодом БрО-ВС-01 с принадлежностями:
- корпус бронхоскопа;
- трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 520мм;
- трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 520мм;
- ствол ?8 мм, длина 350мм;
- ствол ?9 мм, длина 350мм;
- ствол ?9 мм, длина 430мм;
- ствол ?10 мм, длина 350мм;
- ствол ?10 мм, длина 430мм;
- ствол ?11 мм, длина 350мм;
- ствол ?11 мм, длина 430мм;
- ствол ?12 мм, длина 350мм;
- ствол ?12 мм, длина 430мм;
- ствол ?13 мм, длина 350мм;
- ствол ?13 мм, длина 430мм;
- ствол ?14 мм, длина 350мм;
- ствол ?14 мм, длина 430мм;
- световод волоконный ?5 мм, длина 1400мм;
- щипцы для извлечения инородных тел;
- щипцы для взятия биопсии большие;
трубка отсоса для эвакуации содержимого;
- лупа на кронштейне с защитной крышкой;
- дефлектор световой;
- переходник для оптических трубок;
- канюля инжекционная;
- крышка защитная со стеклом;
- заглушка канала дефлектора светового;
- колпачок инжекционной канюли;
- клапан для полузакрытого контура дыхания;
- щетка жесткая;
- ватодержатель для бронхоскопа;
- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);
- втулка к "Wolf" (Германия);
- прокладка для переходника.
3. Риноотоскоп операционный с волоконным световодом РиО-ВС-01 с принадлежностями:
- трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм;
- трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм;
- держатель оптической трубки для риноскопии;
- держатель оптической трубки для отоскопии с пневматическим переходником
для ушных раковин;
- нагнетатель пневматический с трубкой;
- распылитель для локальной анестезии со сменными наконечниками;
- корпус воронки Зигле;
- воронка ушная ?3 мм;
- воронка ушная ?4 мм;
- воронка ушная ?6 мм;
- осветитель светодиодный;
- адаптер сетевой для осветителя светодиодного;
- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);
- втулка к "Wolf" (Германия).
4. Уретроскоп операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 с принадлежностями:
- корпус уретроскопа;
- лупа;
- ствол мужской Ш 21;
- ствол мужской Ш 25;
- ствол мужской Ш 27;
- ствол женский Ш 23;
- ствол женский Ш 27;
- обтуратор к стволу мужскому Ш 21;
- обтуратор к стволу мужскому Ш 25;
- обтуратор к стволу мужскому Ш 27;
- обтуратор к стволу женскому Ш 23;
- обтуратор к стволу женскому Ш 27;
- световод жесткий к мужскому стволу;
- световод жесткий к женскому стволу;
- щетка для чистки ствола;
- ватодержатель для уретроскопа;
- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);
- втулка к "Wolf" (Германия).
5. Видеокамера цифровая эндоскопическая ВЦЭ-1.3 с принадлежностями:
- CD с программным обеспечением.
- трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм;
- трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм;
- трубка оптическая ?2,7 мм, 0?, длина 197мм;
- трубка оптическая ?2,7 мм, 30?, длина 197мм;
- трубка оптическая ?2,7 мм, 75?, длина 197мм;
- ствол артроскопа с поворотными кранами;
- канюля дренажная;
- троакар пирамидальный канюли дренажной;
- троакар конический тупой канюли дренажной;
- троакар пирамидальный;
- троакар конический тупой;
- щуп крючковидный;
- зажим менисковый;
- выкусыватель;
- нож;
- ножницы;
- менискотом;
- ручка-держатель для сменного инструмента;
- щетка для чистки ствола;
- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);
- втулка к "Wolf" (Германия);
- колпачок;
- кольцо прокладка.
2 Бронхоскоп операционный с волоконным световодом БрО-ВС-01 с принадлежностями:
- корпус бронхоскопа;
- трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 520мм;
- трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 520мм;
- ствол ?8 мм, длина 350мм;
- ствол ?9 мм, длина 350мм;
- ствол ?9 мм, длина 430мм;
- ствол ?10 мм, длина 350мм;
- ствол ?10 мм, длина 430мм;
- ствол ?11 мм, длина 350мм;
- ствол ?11 мм, длина 430мм;
- ствол ?12 мм, длина 350мм;
- ствол ?12 мм, длина 430мм;
- ствол ?13 мм, длина 350мм;
- ствол ?13 мм, длина 430мм;
- ствол ?14 мм, длина 350мм;
- ствол ?14 мм, длина 430мм;
- световод волоконный ?5 мм, длина 1400мм;
- щипцы для извлечения инородных тел;
- щипцы для взятия биопсии большие;
трубка отсоса для эвакуации содержимого;
- лупа на кронштейне с защитной крышкой;
- дефлектор световой;
- переходник для оптических трубок;
- канюля инжекционная;
- крышка защитная со стеклом;
- заглушка канала дефлектора светового;
- колпачок инжекционной канюли;
- клапан для полузакрытого контура дыхания;
- щетка жесткая;
- ватодержатель для бронхоскопа;
- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);
- втулка к "Wolf" (Германия);
- прокладка для переходника.
3. Риноотоскоп операционный с волоконным световодом РиО-ВС-01 с принадлежностями:
- трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм;
- трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм;
- держатель оптической трубки для риноскопии;
- держатель оптической трубки для отоскопии с пневматическим переходником
для ушных раковин;
- нагнетатель пневматический с трубкой;
- распылитель для локальной анестезии со сменными наконечниками;
- корпус воронки Зигле;
- воронка ушная ?3 мм;
- воронка ушная ?4 мм;
- воронка ушная ?6 мм;
- осветитель светодиодный;
- адаптер сетевой для осветителя светодиодного;
- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);
- втулка к "Wolf" (Германия).
4. Уретроскоп операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 с принадлежностями:
- корпус уретроскопа;
- лупа;
- ствол мужской Ш 21;
- ствол мужской Ш 25;
- ствол мужской Ш 27;
- ствол женский Ш 23;
- ствол женский Ш 27;
- обтуратор к стволу мужскому Ш 21;
- обтуратор к стволу мужскому Ш 25;
- обтуратор к стволу мужскому Ш 27;
- обтуратор к стволу женскому Ш 23;
- обтуратор к стволу женскому Ш 27;
- световод жесткий к мужскому стволу;
- световод жесткий к женскому стволу;
- щетка для чистки ствола;
- ватодержатель для уретроскопа;
- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);
- втулка к "Wolf" (Германия).
5. Видеокамера цифровая эндоскопическая ВЦЭ-1.3 с принадлежностями:
- CD с программным обеспечением.
Номер РУ
ФСР 2008/02350
Дата РУ
03.04.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o6635
Изготовитель
ЗАО "ЛИНЗА"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н
Юридический адрес изготовителя
Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ЛИНЗА", 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, лит. А,
пом. 40Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268100
1. Артроскоп операционный с волоконным световодом АрО-ВС-01 с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268100
2 Бронхоскоп операционный с волоконным световодом БрО-ВС-01 с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268100
3. Риноотоскоп операционный с волоконным световодом РиО-ВС-01 с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268100
4. Уретроскоп операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268100
5. Видеокамера цифровая эндоскопическая ВЦЭ-1.3 с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)