ФСР 2008/02261
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки "ИФА-ККГЛ-IgG" по ТУ 9388-031-70423725-2007в составе:
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- АГККГЛ - антиген вируса ККГЛ.
- АГN - антиген нормальный.
- Конъюгат.
- РБР(х10) - 10-кратный концентрат раствора для разведения образцов.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
- ТМБ - хромоген.
- ЦР - цитратный раствор.
- Стоп-реагент.
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- АГККГЛ - антиген вируса ККГЛ.
- АГN - антиген нормальный.
- Конъюгат.
- РБР(х10) - 10-кратный концентрат раствора для разведения образцов.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
- ТМБ - хромоген.
- ЦР - цитратный раствор.
- Стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2008/02261
Дата РУ
26.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28809
Изготовитель
ЗАО "Эколаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Московская область, Павлово-Посадский район, Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
150800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150800
Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки "ИФА-ККГЛ-IgG" по ТУ 9388-031-70423725-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки "ИФА-ККГЛ-IgG" по ТУ 9388-031-70423725-2007в составе:
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- АГККГЛ - антиген вируса ККГЛ.
- АГN - антиген нормальный.
- Конъюгат.
- РБР(х10) - 10-кратный концентрат раствора для разведения образцов.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
- ТМБ - хромоген.
- ЦР - цитратный раствор.
- Стоп-реагент.
ФСР 2008/02261
15.10.2024
20.59.52.195
150800
Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки "ИФА-ККГЛ-IgG" по ТУ 9388-031-70423725-2007Набор реагентов: "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки (ИФА-ККГЛ-IgG)" по ТУ 9398-031-70423725-2007 в составе:
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- АГККГЛ - антиген вируса ККГЛ.
- АГN - антиген нормальный.
- Конъюгат.
- РБР(х10) - 10-кратный концентрат раствора для разведения образцов.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного рас-твора с твином.
- ТМБ - хромоген.
- ЦР - цитратный раствор.
- Стоп-реагент.
ФСР 2008/02261
23.01.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)