ФСР 2008/02207

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02207

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006в вариантах исполнения: 1. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 2. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® легкий, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 3. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® тяжелый, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 4. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® усиленный, размеры в пределах: - по ширине от 8,0 см до 15,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 8,0 см до 20,0 см с шагом 0,5 см. 5. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® усиленный 1, размеры в пределах: - по ширине от 10,0 см до 25,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 10,0 см до 25,0 см с шагом 0,5 см. 6. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УНИФЛЕКС стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 7. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УНИФЛЕКС тяжелый, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 8. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный с карбиновым покрытием для восстановительной хирургии КАРБОФЛЕКС, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 9. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 10. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН легкий, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 11. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН объёмный, размеры в пределах: - по ширине от 8,0 см до 10,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 12,0 см до 15,0 см с шагом 0,5 см. 12. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УроСлинг®, размеры в пределах: - по ширине 1,1 см ± 0,3 см; - по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 0,5 см. 13. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии УроСлинг® 1, размеры в пределах: - по ширине 1,5 см ± 0,3 см; - по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 0,5 см. 14. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 15. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН легкий, размеры в пределах: - по ширине 0,5 см ± 0,2 см; - по длине 12,0 см ± 2,0 см. 16. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН тяжёлый, размеры в пределах: - по ширине от 0,2 см до 15,0 см с шагом 0,1 см; - по длине от 0,2 см до 15,0 см с шагом 0,1 см; - или диаметр от 1,0 см до 5,0 см с шагом 0,1 см. 17. Эндопротез-сетка лавсановый с фторкаучуковым покрытием для восстановительной хирургии ФТОРЭКС®, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. Комплект поставки: 1. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® стандартный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 2. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® легкий в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 3. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® тяжелый в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 4. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® усиленный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 5. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® усиленный 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 6. Эндопротез-сетка УНИФЛЕКС стандартный, в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 7. Эндопротез-сетка УНИФЛЕКС тяжелый, в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 8. Эндопротез-сетка КАРБОФЛЕКС в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 9. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН стандартный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 10. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН легкий в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 11. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН объёмный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 12. Эндопротез-сетка УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 13. Эндопротез-сетка ЭСЛАН стандартный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 14. Эндопротез-сетка ЭСЛАН легкий в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 15. - Эндопротез-сетка ЭСЛАН тяжёлый в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 16. - Эндопротез-сетка ФТОРЭКС® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 17. Эндопротез-сетка УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт.

ФСР 2008/02207

23.08.2022

32.50.22.160

343010

Развернуть

Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006в следующих исполнениях: - эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии - ЭСФИЛ® (стандартный, легкий, тяжелый) (вид 317100); - эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии - УроСлинг® 1 (вид 273970); - эндопротез - сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии - УНИФЛЕКС (стандартный, легкий, тяжелый) (вид 317100); - эндопротез - сетка поливинилиденфторидный с карбиновым покрытием для восстановительной хирургии - КАРБОФЛЕКС (стандартный, легкий, тяжелый) (вид 317100); - эндопротез - сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии - ФЛЕКСИЛЕН (стандартный, легкий, тяжелый) (вид 317100); - эндопротез - сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии - УроСлинг® (вид 273970); - эндопротез - сетка лавсановый для восстановительной хирургии Линтекс - ЭСЛАН (стандартный, тяжелый) (вид 317100); - эндопротез - сетка лавсановый с фторполимерным покрытием для восстановительной хирургии - ФТОРЭКС® (вид 317100).

ФСР 2008/02207

27.04.2018

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть

Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные» по ТУ 9393-005-56257679-2006-эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс - ЭСФИЛ (стандартный, легкий, тяжелый) (вид 317100); - эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс - УроСлинг 1 (вид 273970); - эндопротез - сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс - УНИФЛЕКС (стандартный, легкий, тяжелый) (вид 317100); - эндопротез - сетка поливинилиденфторидный с карбиновым покрытием для восстановительной хирургии Линтекс - КАРБОФЛЕКС (стандартный, легкий, тяжелый) (вид 317100); - эндопротез - сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс - ФЛЕКСИЛЕН (стандартный, легкий, тяжелый) (вид 317100); - эндопротез - сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс - УроСлинг (вид 273970); - эндопротез - сетка лавсановый для восстановительной хирургии Линтекс - ЭСЛАН (стандартный, тяжелый) (вид 317100); - эндопротез - сетка лавсановый с фторполимерным покрытием для восстановительной хирургии Линтекс - ФТОРЭКС (вид 317100).

ФСР 2008/02207

09.04.2015

93 9818

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии "Линтекс", стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс-ЭСФИЛ (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс-УроСлинг 1; - эндопротез - сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс-УНИФЛЕКС (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка поливинилиденфторидный с карбиновым покрытием для восстановительной хирургии Линтекс-КАРБОФЛЕКС (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс-ФЛЕКСИЛЕН (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс-УроСлинг; - эндопротез - сетка лавсановый для восстановительной хирургии Линтекс-ЭСЛАН (стандартный, тяжелый); - эндопротез - сетка лавсановый с фторполимерным покрытием для восстановительной хирургии Линтекс-ФТОРЭКС.

ФСР 2008/02207

17.03.2008

93 9818

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть