ФСР 2008/02206
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02206
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006в следующих исполнениях:
Нити хирургические нерассасывающиеся:
КАПРОН - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, неокрашенные или
окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
ЛАВСАН - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, неокрашенные или
окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
МОНОФИЛ - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные, метрических
размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5;
- МОНАМИД - мононити поликапроамидные, неокрашенные или окрашенные, метрических
размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5;
КАПРОГЕНТ® - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, антимикробные с
гентамицином, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5;
6; 7; 8; 9;
УНИФЛЕКС - мононити поливинилиденфторидные, неокрашенные или окрашенные
метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5;
- ФТОР ЛИН - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым
покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
7; 8; 9;
- ФТОРЭКС® - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым
покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
7; 8; 9;
- ШЕЛК - нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без покрытия,
неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
- ЛАВСАН-Т - нити лавсановые (полиэфирные), плоские, неокрашенные или окрашенные,
шириной 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14 мм;
Нити хирургические рассасывающиеся:
- КЕТГУТ - простой или хромированный, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8;
- ПГА - нити полигликолидные, плетеные, с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических
размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;
ПГА-90 - нити полигликолид-лактидные плетеные, с покрытием, неокрашенные или
окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;
- ПГА рапид - нити полигликолидные, плетеные, с покрытием, неокрашенные или окрашенные,
метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;
- ПГА-90 рапид - нити полигликолид-лактидные, плетеные, с покрытием, неокрашенные или
окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;
- МОНОСОРБ - мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные, метрических
размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
- УЛЬТРАСОРБ - мононити из сополимера гликолида и капролактона, окрашенные или
неокрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6,
длиной от 15,0 см до 300,0 см с шагом 0,5 см на бумажном или полимерном носителе, или без носителя
или длиной от 2,0 м до 40,0 м с шагом 0,5 м на полимерном носителе.
Иглы атравматические длиной от 10,0 мм до 60,0 мм с шагом 0,1 мм и внешним
диаметром от 0,30 мм до 1,60 мм с шагом 0,01 мм, изогнутые на 3/8,4/8, 5/8 окружности, прямые,
прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные).
В зависимости от формы поперечного сечения и типа острия иглы:
- колющая с круглым поперечным сечением и конической заточкой конца иглы;
- режущая с трехгранным поперечным сечением;
- колюще-режущая (таперкат) с круглым поперечным сечением тела и трехгранным поперечным
сечением острия;
- тупоконечная.
Принадлежности:
- принадлежность РР - подкладка полиэфирная шириной от 2 до 15 мм с шагом 1 мм, длиной 5
до 15 мм с шагом 1 мм или диаметром от 5 до 15 мм с шагом 1 мм;
- принадлежность РК - клипса полимерная толщиной (6 ± 1) мм, диаметром (15 ± 1) мм;
- принадлежность PPS в составе: подкладка полиэфирная РР шириной от 2 до 15 мм с шагом
1 мм, длиной от 5 до 15 мм с шагом 1 мм или диаметром от 5 до 15 мм с шагом 1 мм и
металлический зажим S длиной (3,0 ± 0,5) мм, диаметром (3,0 ± 0,5) мм.
Комплект поставки:
1. Изделия определенного исполнения в индивидуальной упаковке в составе:
- нить хирургическая от 1 до 10 отрезков;
- игла атравматическая 1 или 2 шт. (при необходимости);
- принадлежность 2 шт. (при необходимости).
2. Инструкция по применению - 1 экз. на 1 групповую упаковку;
3. Групповая упаковка - 1 шт. на 1,2, 3, 4, 5, 10, 12, 20 или 25 шт. индивидуальных упаковок.
ФСР 2008/02206
30.06.2020
21.20.24.120
см. приложение
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006в следующих исполнениях:
Нити хирургические нерассасывающиеся:
КАПРОН - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, неокрашенные или
окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
ЛАВСАН - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, неокрашенные или
окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
МОНОФИЛ - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные, метрических
размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5;
- МОНАМИД - мононити поликапроамидные, неокрашенные или окрашенные, метрических
размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5;
КАПРОГЕНТ® - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, антимикробные с
гентамицином, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5;
6; 7; 8; 9;
УНИФЛЕКС - мононити поливинилиденфторидные, неокрашенные или окрашенные
метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5;
- ФТОР ЛИН - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым
покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
7; 8; 9;
- ФТОРЭКС® - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым
покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
7; 8; 9;
- ШЕЛК - нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без покрытия,
неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
- ЛАВСАН-Т - нити лавсановые (полиэфирные), плоские, неокрашенные или окрашенные,
шириной 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14 мм;
Нити хирургические рассасывающиеся:
- КЕТГУТ - простой или хромированный, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8;
- ПГА - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических
размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;
ПГА-90 - нити полигликолид-лактидные плетеные, с покрытием, неокрашенные или
окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;
- ПГА рапид - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные,
метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;
- ПГА-90 рапид - нити полигликолид-лактидные, плетеные, с покрытием, неокрашенные или
окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6;
- МОНОСОРБ - мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные, метрических
размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
- УЛЬТРАСОРБ - мононити из сополимера гликолида и капролактона, окрашенные или
неокрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6,
длиной от 15,0 см до 300,0 см с шагом 0,5 см на бумажном или полимерном носителе, или без носителя
или длиной от 2,0 м до 40,0 м с шагом 0,5 м на полимерном носителе.
Иглы атравматические длиной от 10,0 мм до 60,0 мм с шагом 0,1 мм и внешним
диаметром от 0,30 мм до 1,60 мм с шагом 0,01 мм, изогнутые на 3/8,4/8, 5/8 окружности, прямые,
прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные).
В зависимости от формы поперечного сечения и типа острия иглы:
- колющая с круглым поперечным сечением и конической заточкой конца иглы;
- режущая с трехгранным поперечным сечением;
- колюще-режущая (таперкат) с круглым поперечным сечением тела и трехгранным поперечным
сечением острия;
- тупоконечная.
Принадлежности:
- принадлежность РР - подкладка полиэфирная шириной от 2 до 15 мм с шагом 1 мм, длиной 5
до 15 мм с шагом 1 мм или диаметром от 5 до 15 мм с шагом 1 мм;
- принадлежность РК - клипса полимерная толщиной (6 ± 1) мм, диаметром (15 ± 1) мм;
- принадлежность PPS в составе: подкладка полиэфирная РР шириной от 2 до 15 мм с шагом
1 мм, длиной от 5 до 15 мм с шагом 1 мм или диаметром от 5 до 15 мм с шагом 1 мм и
металлический зажим S длиной (3,0 ± 0,5) мм, диаметром (3,0 ± 0,5) мм.
Комплект поставки:
1. Изделия определенного исполнения в индивидуальной упаковке в составе:
- нить хирургическая от 1 до 10 отрезков;
- игла атравматическая 1 или 2 шт. (при необходимости);
- принадлежность 2 шт. (при необходимости).
2. Инструкция по применению - 1 экз. на 1 групповую упаковку;
3. Групповая упаковка - 1 шт. на 1,2, 3, 4, 5, 10, 12, 20 или 25 шт. индивидуальных упаковок.
ФСР 2008/02206
28.01.2020
21.20.24.120
см. приложение
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006в следующих исполнениях:
нити хирургические нерассасывающиеся:
- «КАПРОН» - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные (вид 226690);
- «ЛАВСАН» - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные (вид 164200);
- «МОНОФИЛ» - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные (вид 256860);
- «МОНАМИД» - мононити поликапроамидные, неокрашенные или окрашенные (вид 226650);
- «КАПРОГЕНТ®» - нити капроновые (полиамидные) антимикробные с гентамицином, неокрашенные или окрашенные (вид 226690);
- «ШЕЛК» - нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без покрытия, неокрашенные или окрашенные (вид 334150);
- «ФТОРЭКС®» - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные (вид 164200);
- «ФТОРЛИН» - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные (вид 226690);
- «УНИФЛЕКС» - мононити поливинилиденфторидные, неокрашенные или окрашенные (вид 301820);
нити хирургические рассасывающиеся:
- «КЕТГУТ» - простой или хромированный (вид 300860, 300850);
- «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные (вид 334170);
- «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные (вид 334170);
- «МОНОСОРБ» - мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные (вид 147190);
- «УЛЬТРАСОРБ» - мононити быстрорассасывающиеся из сополимера гликолида и капролактона, окрашенные или неокрашенные (вид 170000);
иглы атравматические прямые и изогнутые:
колющие - круглое поперечное сечение (вид 325870);
режущие - трехгранное поперечное сечение (вид 325870);
таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия (вид 325870).
ФСР 2008/02206
02.11.2017
ООО "Линтекс"
21.20.24.120
см. приложение
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках,
стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-00356257679-2006Нити хирургические нерассасывающиеся:
- «КАПРОН» - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые,
неокрашенные или окрашенные (вид 226690);
- «ЛАВСАН» - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые,
неокрашенные или окрашенные (вид 164200);
- «МОНОФИЛ» - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные (вид 256860);
- «МОНАМИД» - мононити поликапроамидные, неокрашенные или окрашенные (вид 226650);
- «КАПРОГЕНТ» - нити капроновые (полиамидные) антимикробные с гентамицином,
неокрашенные или окрашенные ( вид 226690);
- «ШЕЛК» - нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без покрытия,
неокрашенные или окрашенные (вид 108020);
- «ФТОРЭКС» - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, с
фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные (вид 164200);
- «ФТОРЛИН» - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, с
фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные (вид 226690);
- «УНИФЛЕКС» - мононити поливинилиденфторидные, неокрашенные или
окрашенные (вид 301820);
Нити хирургические рассасывающиеся:
- «КЕТГУТ» - простой или хромированный (вид 300850, 300860);
- «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные (вид 170240);
- «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или
окрашенные (вид 170240);
- «МОНОСОРБ» - мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные (вид 147190);
- «УЛЬТРАСОРБ» - мононити быстрорассасывающиеся из сополимера гликолида и
капролактона, окрашенные или неокрашенные (вид 170000);
Иглы атравматические прямые и изогнутые:
колющие - круглое поперечное сечение (вид 325870);
режущие - трехгранное поперечное сечение (вид 325870);
таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия (вид 325870).
ФСР 2008/02206
09.04.2015
93 9378
см. приложение
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):нити хирургические нерассасывающиеся:
- "КАПРОН" - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные;
- "ЛАВСАН" - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные ;
- "МОНОФИЛ" - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные;
- "МОНАМИД" - мононити поликапроамидные, неокрашенные или окрашенные;
- "КАПРОГЕНТ" - нити капроновые (полиамидные) антимикробные с гентамицином неокрашенные или окрашенные;
- "ШЕЛК" - нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без покрытия, неокрашенные или окрашенные;
- "ФТОРЭКС" - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные;
- "ФТОРЛИН" - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные;
- "УНИФЛЕКС" - мононити поливинилиденфторидные, неокрашенные или окрашенные;
нити хирургические рассасывающиеся:
- "КЕТГУТ" - простой или хромированный;
- "ПГА" - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные;
- "ПГА-рапид" - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные;
- "МОНОСОРБ" - мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные;
- "УЛЬТРАСОРБ" - мононити из сополимера гликолида и капролактона, окрашенные или неокрашенные,
иглы атравматические прямые и изогнутые:
колющие - круглое поперечное сечение;
режущие - трехгранное поперечное сечение;
таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия.
ФСР 2008/02206
17.03.2008
93 9378
—
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" в составе (см.приложение на 2л.):нити хирургические нерассасывающиеся:
- "КАПРОН" - нити капроновые (полиамидные) плетеные или крученые,
неокрашенные или окрашенные;
- "ЛАВСАН" - нити лавсановые (полиэфирные) плетеные или крученые,
неокрашенные или окрашенные;
- "МОНОФИЛ" - мононити полипропиленовые неокрашенные или окрашенные;
- "МОНАМИД" - мононити поликапроамидные неокрашенные или окрашенные;
- "КАПРОГЕНТ" - нити капроновые (полиамидные) антимикробные с
гентамицином неокрашенные или окрашенные;
- "ШЕЛК" - нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без
покрытия, неокрашенные или окрашенные;
- "ФТОРЭКС" - нити лавсановые (полиэфирные) плетеные или крученые,
с фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные;
- "ФТОРЛИН" - капроновые (полиамидные) плетеные или крученые,
с фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные;
- "УНИФЛЕКС" - мононити поливинилиденфторидные неокрашенные
или окрашенные;
нити хирургические рассасывающиеся:
- "КЕТГУТ" - простой или хромированный;
- "ПГА" - нити полигликолидные с покрытием неокрашенные или окрашенные;
- "ПГА-рапид" - нити полигликолидные с покрытием неокрашенные
или окрашенные;
- "МОНОСОРБ" - мононити полидиоксаноновые неокрашенные
или окрашенные;
- "УЛЬТРАСОРБ" - мононити из сополимера гликолида и капролактона
окрашенные и неокрашенные;
иглы атравматические прямые и изогнутые:
колющие - круглое поперечное сечение;
режущие - трехгранное поперечное сечение;
таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное
сечение острия.
ФС 012б2006/5385-06
29.12.2006
93 9890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)