ФСР 2008/01874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/01874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН" с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261620
Холодильник медицинский лабораторный LR500
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024варианты исполнения:
I. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024» с интерпретацией и передачей по каналам связи, в составе:
1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт.
3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод
MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт.
5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод
MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости)
6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод
MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт.
7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод
MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости)
8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт.
9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости)
10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости)
11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт.
13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона
14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт.
II. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-01» с передачей по каналам связи, в составе:
1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023-01 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт.
3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод
MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт.
5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод
MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости)
6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод
MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт.
7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод
MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости)
8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт.
9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости)
10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости)
11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт.
13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона
14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт.
III. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-02» с интерпретацией, в составе:
1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023-02 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт.
3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод
MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт.
5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод
MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости)
6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод
MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт.
7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод
MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости)
8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт.
9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости)
10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости)
11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт.
13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона
14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт.
IV. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-03», в составе:
1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023-03 - 1 шт.
2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт.
3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт.
4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод
MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт.
5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод
MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости)
6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод
MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт.
7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод
MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости)
8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт.
9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости)
10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости)
11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт.
13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона
14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт.
ФСР 2008/01874
24.03.2025
26.60.12.111
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)