ФСР 2008/01835
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/01835
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фактора некроза опухолей-альфа в сыворотке крови (альфа-ФНО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-053-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные пробы, лиофилизированные - 6 фл.;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 фл.;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 фл.;
- промывочный раствор, концентрат - 2 фл.;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 фл.;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
- калибровочные пробы, лиофилизированные - 6 фл.;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 фл.;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 фл.;
- промывочный раствор, концентрат - 2 фл.;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 фл.;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/01835
Дата РУ
28.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31275
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фактора некроза опухолей-альфа в сыворотке крови (альфа-ФНО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-053-23548172-2007в составе:
- планшет, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные пробы, лиофилизированные - 6 фл.;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 фл.;
- конъюгат №2, концентрат, лиофилизированный - 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 фл.;
- промывочный раствор, концентрат - 2 фл.;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 фл.;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- нaкoнечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
ФСР 2008/01835
29.03.2017
93 9817
335190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)