ФСР 2008/01625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/01625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Заплата ксеноперикардиальная KemPeriplas-Neo по ТУ 32.50.22-007-57628698-2022в следующих вариантах исполнения:
1. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,3-0,5мм, c прямоугольным краем.
2. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,5-0,7мм, c прямоугольным краем.
3. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,7-1,0мм, c прямоугольным краем.
4. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,3-0,5мм, c закругленным узким краем по одной стороне.
5. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,5-0,7мм, c закругленным узким краем по одной стороне.
6. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,7-1,0мм, c закругленным узким краем по одной стороне.
В комплект поставки входит:
- заплата в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- регистрационная форма имплантации - 1 шт.;
- наклейка идентификационная - 4 шт.
1. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,3-0,5мм, c прямоугольным краем.
2. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,5-0,7мм, c прямоугольным краем.
3. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,7-1,0мм, c прямоугольным краем.
4. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,3-0,5мм, c закругленным узким краем по одной стороне.
5. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,5-0,7мм, c закругленным узким краем по одной стороне.
6. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,7-1,0мм, c закругленным узким краем по одной стороне.
В комплект поставки входит:
- заплата в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- регистрационная форма имплантации - 1 шт.;
- наклейка идентификационная - 4 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/01625
Дата РУ
03.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76622
Изготовитель
ЗАО "НеоКор"
Фактический адрес изготовителя
650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
Юридический адрес изготовителя
650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс риска
3
Вид
192060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "НеоКор", Россия, 650056, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 32.
2. ЗАО "НеоКор", Россия, 650002, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, д. 1Б.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192060
Заплата ксеноперикардиальная KemPeriplas-Neo по ТУ 32.50.22-007-57628698-2022
в следующих вариантах исполнения: 1. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,3-0,5мм, с прямоугольным краем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192060
Заплата ксеноперикардиальная KemPeriplas-Neo по ТУ 32.50.22-007-57628698-2022
в следующих вариантах исполнения: 2. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,5-0,7мм, с прямоугольным краем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192060
Заплата ксеноперикардиальная KemPeriplas-Neo по ТУ 32.50.22-007-57628698-2022
в следующих вариантах исполнения: 3. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,7-1,0мм, с прямоугольным краем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192060
Заплата ксеноперикардиальная KemPeriplas-Neo по ТУ 32.50.22-007-57628698-2022
в следующих вариантах исполнения: 4. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,3-0,5мм, с закругленным узким по одной стороне.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192060
Заплата ксеноперикардиальная KemPeriplas-Neo по ТУ 32.50.22-007-57628698-2022
в следующих вариантах исполнения: 5. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,5-0,7мм, с закругленным узким по одной стороне.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192060
Заплата ксеноперикардиальная KemPeriplas-Neo по ТУ 32.50.22-007-57628698-2022
в следующих вариантах исполнения: 6. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,7-1,0мм, с закругленным узким по одной стороне.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)