ФСР 2008/01623

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/01623

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007

Номер РУ

ФСР 2008/01623

Дата РУ

06.02.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o6893

Изготовитель

ЗАО "НЕОКОР"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 650002, г.Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6

Юридический адрес изготовителя

Россия, 650002, г.Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

650002, г.Кемерово, ул. Волгоградская, д. 32

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122480

Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.26

Таблица пуста

122480

Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.28

Таблица пуста

122480

Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.30

Таблица пуста

122480

Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.32

Таблица пуста

122480

Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.34

Таблица пуста

122480

Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.36

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кольцо опорное для аннулопластики NeoRing по ТУ 32.50.22-012-57628698-2022в следующих вариантах исполнения: 1. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 26 мм и замкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК26 - 2 шт. 2. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 28 мм и замкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК28 - 2 шт. 3. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 30 мм и замкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК30 - 2 шт. 4. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 32 мм и замкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК32 - 2 шт. 5. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 34 мм и замкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК34 - 2 шт. 6. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 36 мм и замкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК36 - 2 шт. 7. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 26 мм и разомкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК26 - 2 шт. 8. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 28 мм и разомкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК28 - 2 шт. 9. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 30 мм и разомкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК30 - 2 шт. 10. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 32 мм и разомкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК32 - 2 шт. 11. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 34 мм и разомкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК34 - 2 шт. 12. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 36 мм и разомкнутым контуром, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель МК36 - 2 шт. 13. NeoRing, кольцо трикуспидальное с посадочным размером 26 мм, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель ТК26 - 2 шт. 14. NeoRing, кольцо трикуспидальное с посадочным размером 28 мм, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель ТК28 - 2 шт. 15. NeoRing, кольцо трикуспидальное с посадочным размером 30 мм, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель ТК30 - 2 шт. 16. NeoRing, кольцо трикуспидальное с посадочным размером 32 мм, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель ТК32 - 2 шт. 17. NeoRing, кольцо трикуспидальное с посадочным размером 34 мм, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель ТК34 - 2 шт. 18. NeoRing, кольцо трикуспидальное с посадочным размером 36 мм, в составе: - Кольцо в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - Держатель имплантационный - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Наклейка идентификационная - 4 шт.; - Ручка имплантационная - 1 шт.; - Измеритель ТК36 - 2 шт.

ФСР 2008/01623

28.12.2023

32.50.22.190

122480

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

24.10.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)