ФСР 2007/01437
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01437
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ДДС) по ТУ 9398-006-48813770-2011в составе:
Реагент 1: буферный раствор, рН 10,7, содержащий этаноламин;
Реагент 2: раствор, содержащий о-крезолфталеиновый комплексон;
Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакона (3,0 мл).
7) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакона (3,0 мл).
9) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл).
Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакона (3,0 мл).
10) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл).
Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1 - 2 флакона (по 62 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл).
Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1 - 6 флаконов (по 20 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 5,0 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1 - 4 флакона (по 90 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (90 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
20) Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1 - 4 флакона (по 24 мл).
Реагент 2 - 4 флакона (по 8,0 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл).
Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Реагент 1: буферный раствор, рН 10,7, содержащий этаноламин;
Реагент 2: раствор, содержащий о-крезолфталеиновый комплексон;
Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакона (3,0 мл).
7) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакона (3,0 мл).
9) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл).
Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакона (3,0 мл).
10) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл).
Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1 - 2 флакона (по 62 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл).
Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1 - 6 флаконов (по 20 мл).
Реагент 2 - 6 флаконов (по 5,0 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл).
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1 - 4 флакона (по 90 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (90 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
20) Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл).
Реагент 2 - 1 флакон (60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1 - 4 флакона (по 24 мл).
Реагент 2 - 4 флакона (по 8,0 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл).
Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Номер РУ
ФСР 2007/01437
Дата РУ
22.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9256
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
202590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ДДС) по ТУ 9398-006-48813770-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ФС) по ТУ 9398-006-48813770-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл) или 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 2 флакона ( по 3,0 мл) или 1 флакон (3,0 мл)
ФСР 2007/01437
05.07.2011
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ФС) по ТУ 9398-006-48813770-2006
ФСР 2007/01437
30.10.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)