ФСР 2007/01377

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01377

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

192850

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

192850

Прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией "ЭДТВ" по ТУ 9441-001-9823762-2007

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Неинвазивный анализатор формулы крови, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "НАФК" по ТУ 9441-001-95539813-2006в составе: 1. Блок пациента электронный «НАФК» - 1 шт. 2. Кабель с пятью электродами пациента - 2 шт. 3. Кабель связи БПЭ с ПК - 1 шт. 4. Программное обеспечение для ПК версия 6_37 - 1 шт. 5. Портативный ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Портативный ПК «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай. 5.2. Портативный ПК «Acer», производства «Acer Inc.», Китай. 5.3. Портативный ПК «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США. 5.4. Портативный ПК «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай. 5.5. Портативный ПК «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея. 5.6. Портативный ПК «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея. 5.7. Портативный ПК «НР», производства «НР Inc.», США. 5.8. Портативный ПК «Digma», производства «Digma», Великобритания. 5.9. Портативный ПК «Irbis», производства «Irbis», Китай. 5.10. Портативный ПК «Prestigio», производства «Prestigio», Китай. 5.11. Портативный ПК «Aquarius», производства «Aquarius», Россия. 5.12. Портативный ПК «ICL-КПО ВС», производства «ICL-КПО ВС», Россия. 6. Блок питания для портативного ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Блок питания для портативного ПК, производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай. 6.2. Блок питания для портативного ПК, производства «Acer Inc.», Китай. 6.3. Блок питания для портативного ПК, производства «Dell Technologies Inc.», США. 6.4. Блок питания для портативного ПК, производства «Lenovo Group Limited», Китай. 6.5. Блок питания для портативного ПК, производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея. 6.6. Блок питания для портативного ПК, производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея. 6.7. Блок питания для портативного ПК, производства «НР Inc.», США. 6.8. Блок питания для портативного ПК, производства «Digma», Великобритания. 6.9. Блок питания для портативного ПК, производства «Irbis», Китай. 6.10. Блок питания для портативного ПК, производства «Prestigio», Китай. 6.11. Блок питания для портативного ПК, производства «Aquarius», Россия. 6.12. Блок питания для портативного ПК, производства «ICL-КПО ВС», Россия. 7. Принтер - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 7.1. Принтер «НР», производства «НР Inc.», США. 7.2. Принтер «Саnon», производства «Саnon Japan Inc.», Япония. 7.3. Принтер «Brother», производства «Brother Industries, Ltd», Япония. 7.4. Принтер «Xerox», производства «Xerox Corporation», США. 7.5. Принтер «Epson», производства «SEIKO EPSON CORP», Филиппины. 7.6. Принтер «Kyocera», производства «KYOCERA Corporation», Япония. 7.7. Принтер «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея. 7.8. Принтер «Pantum», производства «Pantum», Китай. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт.

ФСР 2007/01377

19.04.2022

26.60.12.129

192850

Развернуть

Прибор для скрининговой оценки показателей крови методом мультилокальной биотермометрии крови "АМП" в составе: блок пациента электронный "АМП", кабель с пятью электродами пациента, кабель связи БПЭ с ПК, программное обеспечение по ТУ 9441-001-95539813-2006

ФСР 2007/01377

03.12.2007

94 4180

—

Развернуть