ФСР 2007/01368
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" по ТУ 9444-008-45934527-2001 с принадлежностямиЭлектроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" модели 211-321, 221-321, 211С-58, 221С-53, 216С-58, 226С-53, 232-58, 232-53, 232С-58, 232С-53, 233С-58, 233С-53 с принадлежностями:
1. Направитель 0,39 х 58, 1 шт.
2. Направитель 0,35 х 58, не более 2 шт.
3. Направитель 0,39 х 53, 1 шт.
4. Направитель 0,35 х 53, 1 шт.
5. Направитель «J» 0,35 х 53, 1 шт.
6. Ловитель, 1 шт.
7. Расширитель, 1 шт.
8. Зажим, 1 шт.
9. Паспорт, 1 шт.
10. Руководство для клинициста, 1 шт.
11. Кольцо для направителей, 1шт.
12. Контейнер с крышкой, 1 шт.
13. Рукав STERIKING R43, 2 шт.
14. Коробка, 1 шт.
1. Направитель 0,39 х 58, 1 шт.
2. Направитель 0,35 х 58, не более 2 шт.
3. Направитель 0,39 х 53, 1 шт.
4. Направитель 0,35 х 53, 1 шт.
5. Направитель «J» 0,35 х 53, 1 шт.
6. Ловитель, 1 шт.
7. Расширитель, 1 шт.
8. Зажим, 1 шт.
9. Паспорт, 1 шт.
10. Руководство для клинициста, 1 шт.
11. Кольцо для направителей, 1шт.
12. Контейнер с крышкой, 1 шт.
13. Рукав STERIKING R43, 2 шт.
14. Коробка, 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2007/01368
Дата РУ
04.03.2013
Срок действия РУ
Отменено с 06.04.2021
Номер реестровой записи
o86053
Изготовитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Фактический адрес изготовителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический).
2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"),
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 211-321
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 221-321
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 211С-58
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 221С-53
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 216С-58
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 226С-53
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 232-58
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 232-53
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 232С-58
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 232С-53
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 233С-58
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 233С-53
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" по ТУ 9444-008-45934527-2001 следующих моделей: 211-321, 221-321, 211С-58, 221С-53, 216С-58, 226С-53, 232-58, 232-53, 232С-58, 232С-53, 233С-58, 233С-53.Организации-изготовители:
1. ООО "Биоточмаш",
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А;
2. ООО "НПП "Кардиоспектр",
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
ФСР 2007/01368
27.02.2010
94 4480
—
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" по ТУ 9444-008-45934527-2001
ФСР 2007/01368
06.12.2007
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)