ФСР 2007/01091
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ксенотрансплантат сосудистый KemAngioprotez по ТУ 32.50.22-001-57628698-2022в следующих вариантах исполнения:
- KemAngioprotez, длиной от 100 до 750 мм с шагом 50 мм, с дистальным диаметром от 3,0 мм до 5,0 мм с шагом 0,5мм, с проксимальным диаметром от 4,0 мм до 6,5 мм с шагом 0,5 мм, в составе:
- Ксенотрансплантат сосудистый в индивидуальной упаковке с раствором для хранения - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Регистрационная форма имплантации - 1 шт.;
- Стикер для истории болезни пациента - 4 шт.
- KemAngioprotez, длиной от 100 до 750 мм с шагом 50 мм, с дистальным диаметром от 3,0 мм до 5,0 мм с шагом 0,5мм, с проксимальным диаметром от 4,0 мм до 6,5 мм с шагом 0,5 мм, в составе:
- Ксенотрансплантат сосудистый в индивидуальной упаковке с раствором для хранения - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Регистрационная форма имплантации - 1 шт.;
- Стикер для истории болезни пациента - 4 шт.
Номер РУ
ФСР 2007/01091
Дата РУ
03.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76660
Изготовитель
ЗАО "НеоКор"
Фактический адрес изготовителя
650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
Юридический адрес изготовителя
650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс риска
3
Вид
296700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "НеоКор", Россия, 650056, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 32.
2. ЗАО "НеоКор", Россия, 650002, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, д. 1Б.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296700
KemAngioprotez, длиной от 100 до 750 мм с шагом 50 мм, с дистальным диаметром от 3,0 мм до 5,0 мм с шагом 0,5мм, с проксимальным диаметром от 4,0 мм до 6,5 мм с шагом 0,5 мм, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)