ФСР 2007/00943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020в составе:
- игла полимерная;
- колпачок;
- капельница;
- фильтр для крови;
- трубка;
- зажим;
- узел инъекционный;
- головка с конусом «Луэр» или коннектор «Луэр-Лок»;
- игла инъекционная с конусом «Луэр» диаметром 1,2+0,05 или 1,5+0,05 или 1,65+0,05 мм;
- фиксатор;
- втулка переходная;
- потребительская тара (пакет) - 1 шт.
- игла полимерная;
- колпачок;
- капельница;
- фильтр для крови;
- трубка;
- зажим;
- узел инъекционный;
- головка с конусом «Луэр» или коннектор «Луэр-Лок»;
- игла инъекционная с конусом «Луэр» диаметром 1,2+0,05 или 1,5+0,05 или 1,65+0,05 мм;
- фиксатор;
- втулка переходная;
- потребительская тара (пакет) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2007/00943
Дата РУ
04.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48496
Изготовитель
ОАО "Синтез"
Фактический адрес изготовителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес изготовителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
145570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Синтез", Россия, 640008, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
Устройство полимерное для переливания компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
Устройство полимерное для переливания крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020в составе:
- игла полимерная;
- колпачок;
- капельница;
- фильтр для крови;
- трубка;
- зажим;
- узел инъекционный;
- головка с конусом «Луэр» или коннектор «Луэр-Лок»;
- игла инъекционная с конусом «Луэр» диаметром 1,2+0,05 или 1,5+0,05 или 1,65+0,05 мм;
- фиксатор;
- втулка переходная;
- потребительская тара (пакет) - 1 шт.
ФСР 2007/00943
06.07.2023
32.50.13.190
145570
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
03.02.2022
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1431/21 от 27.10.2021
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-133/22 от 07.02.2022
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-132/22 от 07.02.2022
О недоброкачественном медицинском изделии
4
01И-131/22 от 07.02.2022
О недоброкачественном медицинском изделии
5
01И-136/22 от 08.02.2022
Об отмене действия информационного письма
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)