ФСР 2007/00735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):- устройство рентгеновское питающее SHF 535 (силовой блок, пульт управления) производства фирмы Sedecal, Испания, или устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3 (силовой блок, пульт управления) производства ООО "НПП "Вэлит", Россия;
- стол рентгеновский "Optima Millennium" (стол снимков MILL-FWFTT-B, приставка для томографии MILL-TOMO, штатив излучателя MILL-FMTS, стойка снимков MILL-WBS) производства фирмы Sedecal, Испания, или стол снимков с томографической приставкой "Сторенс-М", стойка снимков "Сторс-М" производства ЗАО ММЗ "Вымпел", Россия;
- излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X производства фирмы Toshiba, Япония;
- диафрагма глубинная Ralco R 302/A производства фирмы Ralco, Италия;
- комплект высоковольтных кабелей производства ООО СКБ "Медрентех", Россия, или высоковольтные кабели производства фирмы Sedecal, Испания;
- реле экспозиции рентгеновское производства ООО СКБ "Медрентех", Россия, в том числе: трехпольная ионизационная камера производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;
- система цифровой рентгенографии производства ООО СКБ "Медрентех", Россия, (считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х43 см производства фирмы Carestream Health Inc., США; или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х35 см, 35х43 см производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония; системный блок врача, монитор врача, системный блок лаборанта, монитор лаборанта, принтер для снимков, принтер для бумаги, комплект мебели для АРМ).
- стол рентгеновский "Optima Millennium" (стол снимков MILL-FWFTT-B, приставка для томографии MILL-TOMO, штатив излучателя MILL-FMTS, стойка снимков MILL-WBS) производства фирмы Sedecal, Испания, или стол снимков с томографической приставкой "Сторенс-М", стойка снимков "Сторс-М" производства ЗАО ММЗ "Вымпел", Россия;
- излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X производства фирмы Toshiba, Япония;
- диафрагма глубинная Ralco R 302/A производства фирмы Ralco, Италия;
- комплект высоковольтных кабелей производства ООО СКБ "Медрентех", Россия, или высоковольтные кабели производства фирмы Sedecal, Испания;
- реле экспозиции рентгеновское производства ООО СКБ "Медрентех", Россия, в том числе: трехпольная ионизационная камера производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;
- система цифровой рентгенографии производства ООО СКБ "Медрентех", Россия, (считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х43 см производства фирмы Carestream Health Inc., США; или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х35 см, 35х43 см производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония; системный блок врача, монитор врача, системный блок лаборанта, монитор лаборанта, принтер для снимков, принтер для бумаги, комплект мебели для АРМ).
Номер РУ
ФСР 2007/00735
Дата РУ
15.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3157
Изготовитель
ООО "СКБ "Медрентех"
Фактический адрес изготовителя
"Россия, 142771, Московская область, Ленинский район, п.Мосрентген, ОАО "Мосрентген", к.3"
Юридический адрес изготовителя
"Россия, 142771, Московская область, Ленинский район, п.Мосрентген, ОАО "Мосрентген", к.3"
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126130
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 (см. приложение на 2 листах):1. Устройство рентгеновское питающее SHF-535 производства фирмы «Sedecal», Испания в составе:
- силовой блок,
- пульт управления,
- комплект высоковольтных кабелей
или
Устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3 производства ООО «НПП Вэлит», Россия в составе:
- силовой блок,
- пульт управления,
- комплект высоковольтных кабелей.
2. Стол рентгеновский «Optima Millennium» производства фирмы Sedecal, Испания в составе:
- стол снимков MILL-FWFTT-B,
- приставка для томографии MILL-TOMO,
- штатив излучателя MILL-FMTS,
- стойка снимков MILL-WBS
или
Стол снимков и томографии «Сторенс-М» производства ОАО «ММЗ «Вымпел», Россия,
- стойка для рентгенографии «Сторс-М» производства ОАО «ММЗ «Вымпел», Россия.
3. Растр отсеивающий производства фирмы Soyee Product Inc., Корея.
4. Излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X производства фирмы Toshiba, Япония.
5. Диафрагма глубинная Ralco R302/А производства фирмы Ralco, Италия.
6. Реле экспозиции рентгеновское производства ООО «СКБ «Медрентех», Россия в том числе трехпольная ионизационная камера производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия.
7. Система цифровой радиографии Vita CR System производства фирмы Carestream Health Inc (США) с принадлежностями
Или
Система цифровой рентгенографии производства ООО «СКБ «Медрентех», Россия в составе:
- считыватель,
- специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном,
- специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном,
- специальная кассета 24*х0 см с ФСЛ экраном,
- АРМ рентгенлаборанта (компьютер не хуже: CPU Intel 2ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD ± RW, монитор 17̏ˮ);
- АРМ врача-рентгенолога (компьютер не хуже: CPU Intel 2ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD ± RW, монитор 17̋ˮ);
- подставка для считывателя,
- принтер А4,
- принтер для снимков,
- диск DVD,
- flash - накопитель 4 Гб,
- DVD для восстановления системы.
8. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства НПП «Доза», Россия
или
Дозииметр рентгеновского излучения клинический ИНДОР-С-М производства ООО «НТМ-Защита», Россия.
9. Комплект кассет Ренекс КРП 13х18, 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см производства ЗАО «Ренекс», Россия.
10. Проявочная машина серии «МиниМед-МТ» производства «Медицинские технологии ЛТД.», Россия.
11. Ширма рентгенозащитная большая ШРб МП3- «ПОНИ» производства ЗАО «ПОНИ», Россия.
12. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., США.
13. Камера лазерная мультиформатная Carestream Dry-View 5850 Laser Imager для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc. ,США.
14. Средства индивидуальной защиты пациента производства, ООО «Рентгенкомплект», Россия.
ФСР 2007/00735
29.10.2012
94 4220
—
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Устройство рентгеновское питающее SHF-535 производства фирмы «Sedecal», Испания в составе:
- силовой блок,
- пульт управления,
- комплект высоковольтных кабелей
или
Устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3 производства ООО «НПП Вэлит», Россия в составе:
- силовой блок,
- пульт управления,
- комплект высоковольтных кабелей.
2. Стол рентгеновский «Optima Millennium» производства фирмы Sedecal, Испания в составе:
- стол снимков MILL-FWFTT-B,
- приставка для томографии MILL-TOMO,
- штатив излучателя MILL-FMTS,
- стойка снимков MILL-WBS
или
Стол снимков и томографии «Сторенс-М» производства ОАО «ММЗ «Вымпел», Россия,
- стойка для рентгенографии «Сторс-М» производства ОАО «ММЗ «Вымпел», Россия.
3. Растр отсеивающий производства фирмы Soyee Product Inc., Корея.
4. Излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X производства фирмы Toshiba, Япония.
5. Диафрагма глубинная Ralco R302/А производства фирмы Ralco, Италия.
6. Реле экспозиции рентгеновское производства ООО «СКБ «Медрентех», Россия в том числе трехпольная ионизационная камера производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия.
7. Система цифровой радиографии Vita CR System производства фирмы Carestream Health Inc (США) с принадлежностями
Или
Система цифровой рентгенографии производства ООО «СКБ «Медрентех», Россия в составе:
- считыватель,
- специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном,
- специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном,
- специальная кассета 24*х0 см с ФСЛ экраном,
- АРМ рентгенлаборанта (компьютер не хуже: CPU Intel 2ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD ± RW, монитор 17̏ˮ);
- АРМ врача-рентгенолога (компьютер не хуже: CPU Intel 2ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD ± RW, монитор 17̋ˮ);
- подставка для считывателя,
- принтер А4,
- принтер для снимков,
- диск DVD,
- flash - накопитель 4 Гб,
- DVD для восстановления системы.
8. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства НПП «Доза», Россия
или
Дозииметр рентгеновского излучения клинический ИНДОР-С-М производства ООО «НТМ-Защита», Россия.
9. Комплект кассет Ренекс КРП 13х18, 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см производства ЗАО «Ренекс», Россия.
10. Проявочная машина серии «МиниМед-МТ» производства «Медицинские технологии ЛТД.», Россия.
11. Ширма рентгенозащитная большая ШРб МП3- «ПОНИ» производства ЗАО «ПОНИ», Россия.
12. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., США.
13. Камера лазерная мультиформатная Carestream Dry-View 5850 Laser Imager для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc. ,США.
14. Средства индивидуальной защиты пациента производства, ООО «Рентгенкомплект», Россия.
ФСР 2007/00735
25.05.2012
94 4220
—
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):- устройство рентгеновское питающее SHF-535, производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: силовой блок, пульт управления, комплект высоковольтных кабелей или
устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3, производства ООО "НПП "Вэлит" в составе: силовой блок, пульт управления, комплект высоковольтных кабелей;
- стол рентгеновский "Optima Millennium", производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: стол снимков MILL-FWFTT-B, приставка для томографии MILL-TOMO, штатив излучателя MILL-FMTS, стойка снимков MILL-WBS или
стол снимков и томографии "Сторенс-М", стойка для рентгенографии "Сторс-М" производства ЗАО ММЗ "Вымпел";
- растр отсеивающий, производства фирмы Soyee Product Inc. (Корея);
- излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X, производства фирмы Toshiba (Япония);
- диафрагма глубинная Ralco R302/A, производства фирмы Ralco (Италия);
- реле экспозиции рентгеновское, производства ООО СКБ "Медрентех" в том числе: трехпольная ионизационная камера производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH (Германия);
- система цифровой рентгенографии, производства ООО СКБ "Медрентех" в составе: считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х35 см, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc. (США) или
считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х35 см, 35х43 см, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония), системный блок врача, монитор врача, системный блок лаборанта, монитор лаборанта, принтер для снимков, принтер для бумаги, диск DVD, комплект мебели для АРМ;
- дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ЗАО НПП "Доза" или
дозиметр рентгеновского излучения клинический ИНДОР-С-М, производства ООО "НТМ-Защита";
- комплект кассет Ренекс КРП 13х18, 18х24, 24х30, 13х18, 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «Ренекс»;
- проявочная машина серии «МиниМед-МТ», производства ЗАО «Медицинские технологии ЛТД»;
- ширма рентгенозащитная большая ШРб МП3- «ПОНИ», производства ЗАО «ПОНИ»;
- средства индивидуальной защиты пациента, производства ООО «Рентгенкомплект»;
- комплект ЗИП.
ФСР 2007/00735
10.09.2010
94 4220
—
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):- устройство рентгеновское питающее SHF 535 (силовой блок, пульт управления) производства фирмы Selecal, Испания, или устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3 (силовой блок, пульт управления) производства ООО "НПП "Вэлит", Россия;
- стол рентгеновский "Optima Millennium" (стол снимков MILL-FWFTT-B, приставка для томографии MILL-TOMO, штатив излучателя MILL-FMTS, стойка снимков MILL-WBS) производства фирмы Selecal, Испания, или стол снимков с томографической приставкой "Сторенс", стойка снимков "Сторс" производства ЗАО ММЗ "Вымпел", Россия;
- излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X производства фирмы Toshiba, Япония;
- диафрагма глубинная Ralco R 302/A производства фирмы Ralco, Италия;
- система цифровой рентгенографии производства ООО СКБ "Медрентех", Россия, (считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х43 см производства фирмы Carestream Health Inc., США; или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х35 см, 35х43 см производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония; системный блок врача, монитор врача, системный блок лаборанта, монитор лаборанта, принтер).
ФСР 2007/00735
19.12.2008
94 4220
—
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" в составе (см. приложение):- устройство рентгеновское питающее SEDEKAL SHF 535
( силовой блок, пульт управления) или устройство рентгеновское питающее УРП/С
( силовой блок, пульт управления);
- комплект для рентгенографии и томографии OPTIMA MILLENNIUM
(стол снимков с приставкой для томографии, штатив излучателя, стойка снимков
или стол снимков с томографической приставкой "Сторенс",
стойка снимков Сторс");
- излучатель рентгеновский Toshiba EX-серии;
- диафрагма глубинная Ralco R 302;
- система цифровой рентгенографии (считыватель, специальная кассета 35х43 см,
специальная кассета 24х30 см, системный блок лаборанта, монитор лаборанта,
системный блок врача, монитор врача, принтер).
ФСР 2007/00735
18.09.2007
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)