ФСР 2007/00731
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка рентгенодиагностическая хирургическая передвижная РТС 612 (611) по ТУ 9442-003-11150760-95в составе:
1. Передвижной напольный штатив производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон":
1.1 Рентгеновское питающее устройство производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
1.2 Рентгеновский излучатель производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
1.3 Блок диафрагм производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон".
1.4 Электронно-оптический блок, в составе :
1.4.1 Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения):
- серии ТН 9428 фирмы Thales Electron Devices S.A. (Франция)
- или серии ТН 9438 фирмы Thales Electron Devices S.A. (Франция);
- или серии E5764 фирмы Toshiba Corp. (Япония);
- или серии 70 21 061 G5299-9" HIDEQ 23-3 ISP фирмы Siemens A.G. (Германия);
1.4.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский) серии Lysholm фирмы Gridline A.B. (Швеция);
1.5 Электропривод линейный с контроллером управления серии Megamat MBZ-3 фирмы DeWert Antriebs und Sys. GmbH (Германия) или привод с преобразователем частоты FR-S520 фирмы Mitsubishi(Япония);
1.6 Пульт управления производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон".
2 Стойка приборная в составе:
2.1 Видеоконтрольное устройство ВКУ:
- серии Ikegami фирмы Ikegami (Южная Корея);
- или серии ERAME фирмы ERAME (Франция);
- или серии ENEO фирмы ENEO (Германия);
- или серии EICO фирмы Elettronica Industriale Comence s.r.l. (Италия);
- или серии Nical фирмы Nical Spa, Ltd (Италия);
- или серии Roesys VKU фирмы Roesys GmbH (Германия);
- или серии LG фирмы LG (Южная Корея);
2.2 Блок обработки сигнала производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
2.3 Блок обработки информации производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
2.4 Флеш-карта;
3. Педаль производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
4. Заглушка свинцовая производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
5. Комплект чехлов производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
6. Кабель заземления штатива производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
7. Кабель заземления стойки производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
8. Комплект индивидуальных средств защиты производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
9. Кассетодержатель производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
10. Кассета 24х30:
- КРП-"Ренекс" ТУ 9442-002-21009821-2004;
- или КРЦм-"Ренекс" ТУ 9442-009-21009821-2005.
1. Передвижной напольный штатив производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон":
1.1 Рентгеновское питающее устройство производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
1.2 Рентгеновский излучатель производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
1.3 Блок диафрагм производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон".
1.4 Электронно-оптический блок, в составе :
1.4.1 Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения):
- серии ТН 9428 фирмы Thales Electron Devices S.A. (Франция)
- или серии ТН 9438 фирмы Thales Electron Devices S.A. (Франция);
- или серии E5764 фирмы Toshiba Corp. (Япония);
- или серии 70 21 061 G5299-9" HIDEQ 23-3 ISP фирмы Siemens A.G. (Германия);
1.4.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский) серии Lysholm фирмы Gridline A.B. (Швеция);
1.5 Электропривод линейный с контроллером управления серии Megamat MBZ-3 фирмы DeWert Antriebs und Sys. GmbH (Германия) или привод с преобразователем частоты FR-S520 фирмы Mitsubishi(Япония);
1.6 Пульт управления производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон".
2 Стойка приборная в составе:
2.1 Видеоконтрольное устройство ВКУ:
- серии Ikegami фирмы Ikegami (Южная Корея);
- или серии ERAME фирмы ERAME (Франция);
- или серии ENEO фирмы ENEO (Германия);
- или серии EICO фирмы Elettronica Industriale Comence s.r.l. (Италия);
- или серии Nical фирмы Nical Spa, Ltd (Италия);
- или серии Roesys VKU фирмы Roesys GmbH (Германия);
- или серии LG фирмы LG (Южная Корея);
2.2 Блок обработки сигнала производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
2.3 Блок обработки информации производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
2.4 Флеш-карта;
3. Педаль производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
4. Заглушка свинцовая производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
5. Комплект чехлов производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
6. Кабель заземления штатива производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
7. Кабель заземления стойки производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
8. Комплект индивидуальных средств защиты производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
9. Кассетодержатель производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
10. Кассета 24х30:
- КРП-"Ренекс" ТУ 9442-002-21009821-2004;
- или КРЦм-"Ренекс" ТУ 9442-009-21009821-2005.
Номер РУ
ФСР 2007/00731
Дата РУ
29.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17489
Изготовитель
ЗАО "НИПК "Электрон"
Фактический адрес изготовителя
198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес изготовителя
197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
208940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "НИПК "Электрон", Россия, 188510, Ленинградская обл. Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208940
Установка рентгенодиагностическая хирургическая передвижная РТС 612 (611) по ТУ 9442-003-11150760-95
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка рентгенодиагностическая хирургическая передвижная РТС 612 (611) в составе (см. приложение на 2 л.):1. Передвижной напольный штатив производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон":
1.1 Рентгеновское питающее устройство производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
1.2 Рентгеновский излучатель производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
1.3 Блок диафрагм производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон".
1.4 Электронно-оптический блок, в составе :
1.4.1 Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения):
- серии ТН 9428 фирмы Thales Electron Devices S.A. (Франция)
- или серии ТН 9438 фирмы Thales Electron Devices S.A. (Франция);
- или серии E5764 фирмы Toshiba Corp. (Япония);
- или серии 70 21 061 G5299-9" HIDEQ 23-3 ISP фирмы Siemens A.G. (Германия);
1.4.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский) серии Lysholm фирмы Gridline A.B. (Швеция);
1.5 Электропривод линейный с контроллером управления серии Megamat MBZ-3 фирмы DeWert Antriebs und Sys. GmbH (Германия) или привод с преобразователем частоты FR-S520 фирмы Mitsubishi(Япония);
1.6 Пульт управления производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон".
2 Стойка приборная в составе:
2.1 Видеоконтрольное устройство ВКУ:
- серии Ikegami фирмы Ikegami (Южная Корея);
- или серии ERAME фирмы ERAME (Франция);
- или серии ENEO фирмы ENEO (Германия);
- или серии EICO фирмы Elettronica Industriale Comence s.r.l. (Италия);
- или серии Nical фирмы Nical Spa, Ltd (Италия);
- или серии Roesys VKU фирмы Roesys GmbH (Германия);
- или серии LG фирмы LG (Южная Корея);
2.2 Блок обработки сигнала производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
2.3 Блок обработки информации производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
2.4 Флеш-карта;
3. Педаль производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
4. Заглушка свинцовая производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
5. Комплект чехлов производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
6. Кабель заземления штатива производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
7. Кабель заземления стойки производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
8. Комплект индивидуальных средств защиты производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
9. Кассетодержатель производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон";
10. Кассета 24х30:
- КРП-"Ренекс" ТУ 9442-002-21009821-2004
- или КРЦм-"Ренекс" ТУ 9442-009-21009821-2005.
ФСР 2007/00731
02.10.2007
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)