ФСР 2007/00670
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-Св-Т4» по ТУ 9398-017-17253567-2006Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-Св-Т4» в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипованный с иммобилизированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными IgG антителами к Св-Т4 человека - 1 шт.;
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества Св-Т4 человека: 0; 5,15; 12,87; 28,31; 54,05 и 95,24 пмоль/л Св-Т4 - 6 пробирок (по 1,0 мл);
- конъюгат Св-Т4 с пероксидазой хрена ? 1 флакон (12,0 мл);
- раствор ТМБ, концентрат 11-кратный - 1 пробирка (1,5 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием Св-Т4 - 1 пробирка (0,6 мл).
- отмывочный раствор 20-кратный - 1 флакон (50 мл);
- субстратный буфер с перекисью водорода - 1 флакон (15 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (15 мл).
- планшет 96-луночный полистироловый стрипованный с иммобилизированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными IgG антителами к Св-Т4 человека - 1 шт.;
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества Св-Т4 человека: 0; 5,15; 12,87; 28,31; 54,05 и 95,24 пмоль/л Св-Т4 - 6 пробирок (по 1,0 мл);
- конъюгат Св-Т4 с пероксидазой хрена ? 1 флакон (12,0 мл);
- раствор ТМБ, концентрат 11-кратный - 1 пробирка (1,5 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием Св-Т4 - 1 пробирка (0,6 мл).
- отмывочный раствор 20-кратный - 1 флакон (50 мл);
- субстратный буфер с перекисью водорода - 1 флакон (15 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (15 мл).
Номер РУ
ФСР 2007/00670
Дата РУ
27.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2698
Изготовитель
ООО "Биотехлит"
Фактический адрес изготовителя
107023, Россия, , г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
107023 г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108410
Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-Св-Т4» по ТУ 9398-017-17253567-2006
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)