ФСР 2007/00665
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00665
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови "ТТГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-201-18619450-2018в составе:
- планшет;
- калибровочные пробы - С1; С2; СЗ; С4; С5; С6, мМЕ/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26х-кратный;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет;
- инструкция по применению;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
- планшет;
- калибровочные пробы - С1; С2; СЗ; С4; С5; С6, мМЕ/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26х-кратный;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет;
- инструкция по применению;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
Номер РУ
ФСР 2007/00665
Дата РУ
07.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31348
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
239200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143909, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239200
Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови «ТТГ-ИФА» по ТУ 9398-201-18619450-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови «ТТГ-ИФА» по ТУ 9398-201-18619450-2010
ФСР 2007/00665
25.10.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)