ФСР 2007/00663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения тропонина I в сыворотке и плазме крови "ТРОПОНИН I-ИФА"Набор реагентов для иммуноферментного определения тропонина I в сыворотке и плазме крови «ТРОПОНИН I-ИФА», в комплекте:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти- тропонин I -антителами;
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, с использованием препарата тропонина I человека, содержащие известные количества тропонина I;
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием тропонина I;
- конъюгат;
- стоп-реагент;
- концентрат отмывочного раствора;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- липкая лента для заклеивания планшет.
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти- тропонин I -антителами;
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, с использованием препарата тропонина I человека, содержащие известные количества тропонина I;
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием тропонина I;
- конъюгат;
- стоп-реагент;
- концентрат отмывочного раствора;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- липкая лента для заклеивания планшет.
Номер РУ
ФСР 2007/00663
Дата РУ
09.10.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1969
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
125319, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, , г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244780
Набор реагентов для иммуноферментного определения тропонина I в сыворотке и плазме крови "ТРОПОНИН I-ИФА"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)