ФСР 2007/00609
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3-«ТМО»
по ТУ 9442-009-04657145-2006Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3 - «ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006:
Исполнение основное, ИМЦЖ.941213.009 (аппарат пленочный) с принадлежностями:
1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт.;
2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт.
3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт.
4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт.
5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт.
6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт.
7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт.
8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
9. Штатив ТМО.00А.5193 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства АО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт.
14. АРМ врача рентгенолога (опция).
Исполнение -01, ИМЦЖ.941213.009-01 (аппарат цифровой) с принадлежностями:
1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт.
2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт.
3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт.
4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт.
5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт.
6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт.
7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт.
8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
9. Штатив ТМО.00А.5193 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства АО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт.
14. CR - система Vita CR System CARESTREAM DIRECTVIEW производства Carestream, США - 1 шт.
15. Кассеты для CR - системы (опция).
16. АРМ врача рентгенолога (опция).
17. DR - система с плоскопанельным детектором (опция) производства Carestream, США.
18. Устройство для печати цифровых рентгеновских снимков (опция) производства Carestream, США.
по ТУ 9442-009-04657145-2006Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3 - «ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006:
Исполнение основное, ИМЦЖ.941213.009 (аппарат пленочный) с принадлежностями:
1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт.;
2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт.
3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт.
4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт.
5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт.
6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт.
7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт.
8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
9. Штатив ТМО.00А.5193 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства АО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт.
14. АРМ врача рентгенолога (опция).
Исполнение -01, ИМЦЖ.941213.009-01 (аппарат цифровой) с принадлежностями:
1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт.
2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт.
3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт.
4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт.
5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт.
6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт.
7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт.
8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
9. Штатив ТМО.00А.5193 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства АО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт.
14. CR - система Vita CR System CARESTREAM DIRECTVIEW производства Carestream, США - 1 шт.
15. Кассеты для CR - системы (опция).
16. АРМ врача рентгенолога (опция).
17. DR - система с плоскопанельным детектором (опция) производства Carestream, США.
18. Устройство для печати цифровых рентгеновских снимков (опция) производства Carestream, США.
Номер РУ
ФСР 2007/00609
Дата РУ
11.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11385
Изготовитель
АО "Научно-исследовательский институт электромеханики"
Фактический адрес изготовителя
143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11
Юридический адрес изготовителя
143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
143502, Московская область. Истринский район, г. Истра, ул.Панфилова, д.11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3-«ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006: Исполнение основное, ИМЦЖ.941213.009 (аппарат пленочный) с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208940
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3-«ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006: Исполнение -01, ИМЦЖ.941213.009-01 (аппарат цифровой) с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3 - «ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3 - «ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006:
Исполнение основное, ИМЦЖ.941213.009 (аппарат пленочный) с принадлежностями:
1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт.;
2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт.
3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт.
4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт.
5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт.
6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт.
7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт.
8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт.
9. Штатив ТМО.00А.5193 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт.
10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт.
11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт.
12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт.
13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства ОАО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт.
14. АРМ врача рентгенолога (опция).
Исполнение -01, ИМЦЖ.941213.009-01 (аппарат цифровой) с принадлежностями:
1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт.
2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт.
3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт.
4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт.
5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт.
6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт.
7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт.
8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт.
9. Штатив ТМО.00А.5193 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт.
10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт.
11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт.
12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт.
13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства ОАО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт.
14. CR - система Vita CR System CARESTREAM DIRECTVIEW производства Carestream, США - 1 шт.
15. Кассеты для CR?системы (опция).
16. АРМ врача рентгенолога (опция).
17. DR?система с плоскопанельным детектором (опция) производства Carestream, США.
18. Устройство для печати цифровых рентгеновских снимков (опция) производства Carestream, США.
ФСР 2007/00609
26.07.2013
94 4220
—
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3-"ТМО" по ТУ 9442-009-04657145-2006
ФСР 2007/00609
05.02.2010
94 4220
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)