ФСР 2007/00581

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00581

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенсO Mycoplasma genitalium-EPh" по ТУ 9398-034-01897593-2008 в пяти формах комплектации (см.приложение на 1 листе):- форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;

- форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;

- форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);

- форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);

- форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.

Номер РУ

ФСР 2007/00581

Дата РУ

30.12.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o5021

Изготовитель

ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А

Юридический адрес изготовителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-EPh" по ТУ 9398-034-01897593-2008Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200; Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200; Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл); Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200; Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2007/00581

05.03.2019

21.20.23.110

155480

Подробнее

Развернуть

Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-EPh" по ТУ 9398-034-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200; Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200; Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл); Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200; Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке

ФСР 2007/00581

18.11.2011

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс Mycoplasma genitalium-EPh" по ТУ 9398-034-01897593-2008 в пяти формах комплектации (см.приложение на 1 листе):- форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200; - форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200; - форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл); - форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл); - форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.

ФСР 2007/00581

20.02.2009

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

ФСР 2007/00581

09.08.2007

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)