ФСР 2007/00579
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант М-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® Лейкоз Квант M-bcr-FRT" по ТУ 9398-033-01897593-2007Формат FRT
Набор реагентов выпускается в 1 форме комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-D» вариант 100, «PEBEPTA-L» вариант 100, «АмплиСенс» вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 1 форме комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-D» вариант 100, «PEBEPTA-L» вариант 100, «АмплиСенс» вариант FRT.
Номер РУ
ФСР 2007/00579
Дата РУ
27.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34575
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
116390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116390
Формат FRT. Форма 1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант М-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Лейкоз Квант M-bcr-FRT» по ТУ 9398-033-01897593-2007Формат FRT
Набор реагентов выпускается в 1 форме комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-D» вариант 100, «PEBEPTA-L» вариант 100, «АмплиСенс» вариант FRT.
ФСР 2007/00579
24.03.2017
93 9816
116390
Набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант M-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Лейкоз Квант М-bcr-FRT» по ТУ 9398-033-01897593-2007 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Формат FRT.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-D» вариант 100, «PEBEPTA-L» вариант 100, «АмплиСенс» вариант FRT.
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2007/00579
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант M-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Лейкоз Квант М-bcr-FRT
ФСР 2007/00579
09.08.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)