ФСР 2007/00578

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00578

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (HAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HAV-EPh» по ТУ 9398-039-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
- форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
- форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
- форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
- форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
- форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).

Номер РУ

ФСР 2007/00578

Дата РУ

17.03.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o3323

Изготовитель

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес изготовителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

286070

Форма 1 включает комплекты реагентов

Таблица пуста

286070

Форма 2 включает комплекты реагентов

Таблица пуста

286070

Форма 3 включает комплекты реагентов

Таблица пуста

286070

Форма 4 включает комплекты реагентов

Таблица пуста

286070

Форма 5 включает комплект реагентов

Таблица пуста

286070

Форма 6 включает комплект реагентов

Таблица пуста

286070

Форма 7 включает наборы реагентов

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (HAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HAV-EPh" по ТУ 9398-039-01897593-2009Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл); Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл); Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2007/00578

09.04.2019

21.20.23.110

286070

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (HAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HAV-EPh» по ТУ 9398-039-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «РЕВЕРТА-L» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200; Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл); Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл); Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке

ФСР 2007/00578

18.11.2011

93 9816

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

ФСР 2007/00578

09.10.2007

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации а агарозном геле «АмплиСенс® HAV»

ФСР 2007/00578

09.08.2007

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)