ФСР 2007/00439
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
121180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Д, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Н, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Н, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В в составе:
1. Комплект дыхательный КД-МП-В для ручной ИВЛ в составе:
- маска лицевая № 4 силиконовая;
- маска лицевая № 5 силиконовая;
- клапан пациента;
- мешок дыхательный 1650 мл силиконовый;
- впускной клапан; клапан резервного мешка;
- резервный мешок 2600 мл;
- трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия)- по требованию;
3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию;
4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.;
5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.;
6. Воздуховод № 2 (80 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
7. Воздуховод № 3 (90 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
8. Воздуховод № 4 (100 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
9. Сумка тканевая - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 10 шт.
Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Д в составе:
1. Комплект дыхательный КД-МП-Д для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 2 силиконовая; маска лицевая № 3 силиконовая; клапан пациента; мешок дыхательный 500 мл силиконовый; впускной клапан; клапан резервного мешка; резервный мешок 600 мл; трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНГ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия) - по требованию;
3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал
Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию;
4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.;
5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.;
6. Воздуховод № 1 (70 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
7. Воздуховод № 2 (80 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ" , (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
8. Воздуховод № 3 (90 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
9. Сумка тканевая - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Н в составе:
1. Комплект дыхательный КД-МП-Н для ручной ИВЛ в составе:
- маска лицевая № 0 силиконовая;
- маска лицевая № 1 силиконовая;
- клапан пациента;
- мешок дыхательный 350 мл силиконовый;
- впускной клапан;
- клапан резервного мешка;
- резервный мешок 600 мл;
- трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия)- по требованию;
3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию;
4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.;
5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.;
6. Воздуховод № 000 (40 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Росеия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
7. Воздуховод № 00 (50 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
8. Воздуховод № О (60 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
9. Сумка тканевая - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Комплект дыхательный для ручной ИВ Л КД-МП-В в составе:
- маска лицевая № 4 (2-компонентная) - 1 шт.;
- маска лицевая № 5 (2-компонентная) - 1 шт.;
- клапан пациента - 1 шт.;
- мешок дыхательный 1650 мл силиконовый - 1 шт.;
- впускной клапан - 1 шт.;
- клапан резервного мешка - 1 шт.;
- резервный мешок 2600 мл - 1 шт.;
- трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
- сумка тканевая - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д, в составе:
- маска лицевая № 2 силиконовая - 1 шт.;
- маска лицевая № 3 (2-компонентная) силиконовая - 1 шт.;
- клапан пациента - 1 шт.;
- мешок дыхательный 500 мл силиконовый - 1 шт.;
- впускной клапан - 1 шт.;
- клапан резервного мешка - 1 шт.;
- резервный мешок 600 мл - 1 шт.;
- трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
- сумка тканевая - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Н, в составе:
- маска лицевая № 0 силиконовая - 1 шт.;
- маска лицевая № 1 силиконовая - 1 шт.;
- клапан пациента - 1 шт.;
- мешок дыхательный 350 мл силиконовый - 1 шт.;
- впускной клапан - 1 шт.;
- клапан резервного мешка - 1 шт.;
- резервный мешок 600 мл - 1 шт.;
- трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
- сумка тканевая - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2007/00439
14.10.2019
32.50.21.122
121180
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007I. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В в составе:
1. Комплект дыхательный КД-МП-В для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 4 силиконовая; маска лицевая № 5 силиконовая; клапан пациента; мешок дыхательный 1650 мл силиконовый; впускной клапан; клапан резервного мешка; резервный мешок 2600 мл; трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия)- по требованию;
3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию;
4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.;
5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.;
6. Воздуховод № 2 (80 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
7. Воздуховод № 3 (90 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
8. Воздуховод № 4 (100 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
9. Сумка тканевая - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Д в составе:
1. Комплект дыхательный КД-МП-Д для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 2 силиконовая; маска лицевая № 3 силиконовая; клапан пациента; мешок дыхательный 500 мл силиконовый; впускной клапан; клапан резервного мешка; резервный мешок 600 мл; трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНГ», (Россия), или производства ООО «МИГК-М», (Россия) - по требованию;
3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛГД», (Китай), или производства "Смите Медикал
Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию;
4. Языкодержатель (зажим спеиального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.;
5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.;
6. Воздуховод № 1 (70 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
7. Воздуховод № 2 (80 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ" , (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
8. Воздуховод № 3 (90 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
9. Сумка тканевая - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Н в составе:
1. Комплект дыхательный КД-МП-Н для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 0 силиконовая; маска лицевая № 1 силиконовая; клапан пациента; мешок дыхательный 350 мл силиконовый; впускной клапан; клапан резервного мешка; резервный мешок 600 мл; трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия)- по требованию;
3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию;
4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.;
5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.;
6. Воздуховод № 000 (40 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Росеия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
7. Воздуховод № 00 (50 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
f
8. Воздуховод № О (60 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.;
9. Сумка тканевая - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Комплект дыхательный для ручной ИВ Л КД-МП-В в составе:
1. Маска лицевая № 4 (2-компонентная) - 1 шт.;
2. Маска лицевая № 5 (2-компонентная) - 1 шт.;
3. Клапан пациента - 1 шт.;
4. Мешок дыхательный 1650 мл силиконовый - 1 шт.;
5. Впускной клапан - 1 шт.;
6. Клапан резервного мешка - 1 шт.;
7. Резервный мешок 2600 мл - 1 шт.;
8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
9. Сумка тканевая - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д, в составе:
1. Маска лицевая № 2 силиконовая - 1 шт.;
2. Маска лицевая № 3 (2-компонентная) силиконовая - 1 шт.;
3. Клапан пациента - 1 шт.;
4. Мешок дыхательный 500 мл силиконовый - 1 шт.;
5. Впускной клапан - 1 шт.;
6. Клапан резервного мешка - 1 шт.;
7. Резервный мешок 600 мл - 1 шт.;
8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
9. Сумка тканевая - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
VI. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Н, в составе:
1. Маска лицевая № 0 силиконовая - 1 шт.;
2. Маска лицевая № 1 силиконовая - 1 шт.;
3. Клапан пациента - 1 шт.;
4. Мешок дыхательный 350 мл силиконовый - 1 шт.;
5. Впускной клапан - 1 шт.;
6. Клапан резервного мешка - 1 шт.;
7. Резервный мешок 600 мл - 1 шт.;
8. Трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.;
9. Сумка тканевая - 1 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2007/00439
12.11.2015
94 4460
121180
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
ФСР 2007/00439
29.06.2015
94 4460
121180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)