ФСР 2007/00330
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00330
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа "ИФА-Мико-пневмо-IgM" по ТУ 9388-021-70423725-2006Состав:
- иммуносорбент;
- отрицательная контрольная сыворотка (К-);
- положительная контрольная сыворотка (К+);
- контрольная сыворотка уровня "среза"(Кпор);
- блокирующий раствор (БР);
- конъюгат;
- раствор индикаторный (РИ);
- концентрат (25х) отмывающего раствора, содержащий детергент,(ОР)к;
- раствор для разведения образцов (РРО);
- стоп-реагент.
- иммуносорбент;
- отрицательная контрольная сыворотка (К-);
- положительная контрольная сыворотка (К+);
- контрольная сыворотка уровня "среза"(Кпор);
- блокирующий раствор (БР);
- конъюгат;
- раствор индикаторный (РИ);
- концентрат (25х) отмывающего раствора, содержащий детергент,(ОР)к;
- раствор для разведения образцов (РРО);
- стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2007/00330
Дата РУ
30.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30751
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
255320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255320
Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа "ИФА-Мико-пневмо-IgM" по ТУ 9388-021-70423725-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа "ИФА-Мико-пневмо-IgM" по ТУ 9388-021-70423725-2006- иммуносорбент;
- отрицательная контрольная сыворотка (К-);
- положительная контрольная сыворотка (К+);
- контрольная сыворотка уровня "среза"(Кпор);
- блокирующий раствор (БР);
- конъюгат;
- раствор индикаторный (РИ);
- концентрат (25х) отмывающего раствора, содержащий детергент,(ОР)к;
- раствор для разведения образцов (РРО);
- стоп-реагент.
ФСР 2007/00330
23.01.2014
93 9817
—
Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуно-ферментного анализа (ИФА-Мико-пневмо-IgM) в составе (см.приложение):реагент 1-иммуносорбент;
реагент 2-отрицательная контрольная сыворотка (К-);
реагент 3-положительная контрольная сыворотка (К+);
реагент 4-контрольная сыворотка уровня "среза"(Кпор);
реагент 5-блокирующий раствор (БР);
реагент 6-конъюгат;
реагент 7-раствор индикаторный (РИ);
реагент 8-концентрат (25х) отмывающего раствора, содержащий детергент,(ОР)к;
реагент 9-раствор для разведения образцов (РРО);
реагент 10-стоп-реагент.
ФСР 2007/00330
09.07.2007
93 8880
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)