ФСР 2007/00311
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения "Компоцем"
Номер РУ
ФСР 2007/00311
Дата РУ
09.07.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o8603
Заявитель
ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Фактический адрес заявителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Юридический адрес заявителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Изготовитель
ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 308023, г.Белгород, ул.Студенческая, д.19
Юридический адрес изготовителя
Россия, 308023, г.Белгород, ул.Студенческая, д.19
Код ОКП/ОКПД2
93 9172
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143300
Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения "Компоцем"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002Варианты исполнений:
I. Материал «Компоцем» (порошок-жидкость) (А2/А3/В2/С2), 4-цветный комплект:
- банка с порошком оттенка А2 (20-40 г) - 1 шт.
- банка с порошком оттенка А3 (10 г) - 1 шт.
- банка с порошком оттенка В2 (10 г) -1 шт.
- банка с порошком оттенка С2 (10 г) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (10-30 г) - 1-2 шт.
- шприц с гелем для травления эмали (5-15 мл) - 1-2 шт.
- иглы в п/э пакете - 10 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
- шпатель пластмассовый - 20-30 шт.
- ложка мерная (мерник) - 2 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
- коробка - 1 шт.
II. Материал «Компоцем» (паста-паста) (А2/А3/В2), одноцветный комплект:
- банка с основной пастой одного из цветов (14-28 г) - 1 шт.
- банка с пастой каталитической (14-28 г) -1 шт.
- шприц с гелем для травления эмали (5 мл) - 1 шт.
- бутылочка-капельница с адгезивом № 1 (5 мл) - 1 шт.
- бутылочка-капельница с адгезивом № 2 (5 мл) - 1 шт.
- иглы в п/э пакете - 5 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
- пластина для смешивания - 3 шт.
- шпатель пластмассовый - 30 шт.
- аппликаторы в п/э пакете - 10 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
- коробка-ложемент - 1 шт.
III. Материал «Компоцем» (паста-паста) (А2/А3/В2), двухцветный комплект:
- банка с основной пастой двух цветов (14 г+14 г) - 1-2 шт.
- банка с пастой каталитической (28 г) - 1 шт.
- шприц с гелем для травления эмали (5 мл) - 1 шт.
- бутылочка-капельница с адгезивом (жидкость № 1) (5 мл) - 1 шт.
- бутылочка-капельница с адгезивом (жидкость № 2) (5 мл) - 1 шт.
- иглы в п/э пакете - 5 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
- пластина для смешивания - 3 шт.
- шпатель пластмассовый - 30 шт.
- аппликаторы в п/э пакете - 10 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
- коробка-ложемент - 1 шт.
IV. Материал «Компоцем» (паста-паста), (А2/А3/В2), одноцветный комплект:
- шприц с основной пастой одного из цветов (3-5 г) - 1 шт.
- шприц с каталитической пастой (3-5 г) - 1 шт.
- шприц с гелем для травления эмали (1-5 мл) - 1 шт.
- флакон с адгезивом (жидкость № 1) (2-5 мл) - 1 шт.
- флакон с адгезивом (жидкость № 2) (2-5 мл) - 1 шт.
- иглы в п/э пакете - 3-5 шт.
- аппликаторы в п/э пакете - 10 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
- пластина для смешивания - 1-3 шт.
- шпатель пластмассовый - 10 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
- коробка-футляр - 1 шт.
ФСР 2007/00311
26.12.2018
32.50.50.000
143300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)