ФСР 2007/00245

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00245
Наименование
Набор реагентов "ВГС-ДСМ" (комплект 1, комплект 2, комплект 3), тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС)
Номер РУ
ФСР 2007/00245
Дата РУ
09.07.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o8722
Изготовитель
ЗАО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Юридический адрес изготовителя
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286460
Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286460
Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286460
Комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286460
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007. Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286460
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007. Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286460
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007. Комплект 3
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007ККомплект 3, 96 определений, двухкомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 1 шт.; - «К+» - 1 фл. (1,0 мл); - «К-» - 1 фл. (2,0 мл); - «Кг» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл); - «РБР-К» - 1 фл. (16,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл); - «БРС» - 1 фл. (16,0 мл); - «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; - Ванночка для реагентов - 2 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. или Комплект 3, 96 определений, однокомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 1 шт.; - «К+» - 1 фл. (1,0 мл); - «К-» - 1 фл. (2,0 мл); - «РК» - 1 фл. (13,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл); - «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; - Ванночка для реагентов - 2 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Комплект 3, 192 определения, двухкомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 2 шт.; - «К+» - 1 фл. (2,0 мл); - «К-» - 1 фл. (3,0 мл); - «Кг» - 1 фл. (от 2,0 до 4,0 мл); - «РБР-К» - 2 фл. (по 16,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл); - «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл); - «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 до 4,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.; - Ванночка для реагентов - 4 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. или Комплект 3, 192 определения, однокомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 2 шт.; - «К+» - 1 фл. (2,0 мл); - «К-» - 1 фл. (3,0 мл); - «РК» - 2 фл. (по 13,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл); - «РХ» - 2 фл. (по 13,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.; - Ванночка для реагентов - 4 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Комплект 3, 480 определений, двухкомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 5 шт.; - «К+» - 1 фл. (5,0 мл); - «К-» - 1 фл. (10,0 мл); - «Кг» - 1 фл. (от 5,0 до 10,0 мл); - «РБР-К» - 2 фл. (по 40,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл); - «БРС» - 2 фл. (по 40,0 мл); - «ТМБ» - 2 фл. (от 1,0 до 5,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.; - Ванночка для реагентов - 10 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. или Комплект 3, 480 определений, однокомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 5 шт.; - «К+» - 1 фл. (5,0 мл); - «К-» - 1 фл. (10,0 мл); - «РК» - 2 фл. (по 40,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл); - «РХ» - 2 фл. (по 40,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.; - Ванночка для реагентов - 10 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
ФСР 2007/00245
26.02.2024
21.20.23.110
286460
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007ККомплект 3, 96 определений, двухкомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 1 шт.; - «К+» - 1 фл. (1,0 мл); - «К-» - 1 фл. (2,0 мл); - «Кг» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл); - «РБР-К» - 1 фл. (16,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл); - «БРС» - 1 фл. (16,0 мл); - «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; - Ванночка для реагентов - 2 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. или Комплект 3, 96 определений, однокомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 1 шт.; - «К+» - 1 фл. (1,0 мл); - «К-» - 1 фл. (2,0 мл); - «РК» - 1 фл. (13,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл); - «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; - Ванночка для реагентов - 2 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Комплект 3, 192 определения, двухкомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 2 шт.; - «К+» - 1 фл. (2,0 мл); - «К-» - 1 фл. (3,0 мл); - «Кг» - 1 фл. (от 2,0 до 4,0 мл); - «РБР-К» - 2 фл. (по 16,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл); - «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл); - «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 до 4,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.; - Ванночка для реагентов - 4 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. или Комплект 3, 192 определения, однокомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 2 шт.; - «К+» - 1 фл. (2,0 мл); - «К-» - 1 фл. (3,0 мл); - «РК» - 2 фл. (по 13,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл); - «РХ» - 2 фл. (по 13,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.; - Ванночка для реагентов - 4 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Комплект 3, 480 определений, двухкомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 5 шт.; - «К+» - 1 фл. (5,0 мл); - «К-» - 1 фл. (10,0 мл); - «Кг» - 1 фл. (от 5,0 до 10,0 мл); - «РБР-К» - 2 фл. (по 40,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл); - «БРС» - 2 фл. (по 40,0 мл); - «ТМБ» - 2 фл. (от 1,0 до 5,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.; - Ванночка для реагентов - 10 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. или Комплект 3, 480 определений, однокомпонентный состав: Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 5 шт.; - «К+» - 1 фл. (5,0 мл); - «К-» - 1 фл. (10,0 мл); - «РК» - 2 фл. (по 40,0 мл); - «РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл); - «РХ» - 2 фл. (по 40,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.; - Ванночка для реагентов - 10 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
ФСР 2007/00245
03.11.2022
21.20.23.110
286460
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007в составе: Комплект 1: Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (1,0 мл); «К-» - 1 фл. (2,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (16,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл); «БРС» - 1 фл. (16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. или Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (1,0 мл); «К-» - 1 фл. (2,0 мл); «РК» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл); «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. Комплект 2: Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 2,0 до 4,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 16,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл); «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (от 2,0 до 4,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.; ванночка для реагентов - 4 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. или Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РК» - 2 фл. (по 13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл); «РХ» - 2 фл. (по 13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.; ванночка для реагентов - 4 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. Комплект 3: Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 5 шт.; «К+» - 1 фл. (5,0 мл); «К-» - 1 фл. (10,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 5,0 до 10,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 40,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл); «БРС» - 2 фл. (по 40,0 мл); «ТМБ» - 2 фл. (по 5,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.; ванночка для реагентов - 10 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. или Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 5 шт.; «К+» - 1 фл. (5,0 мл); «К-» - 1 фл. (10,0 мл); «РК» - 2 фл. (по 40,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл); «РХ» - 2 фл. (по 40,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.; ванночка для реагентов - 10 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.
ФСР 2007/00245
11.08.2016
93 9817
286460
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007в составе: Комплект 1: Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (1,0 мл); «К-» - 1 фл. (2,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (16,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл); «БРС» - 1 фл. (16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. или Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (1,0 мл); «К-» - 1 фл. (2,0 мл); «РК» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (10,0 мл); «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. Комплект 2: Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 2,0 до 4,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 16,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл); «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (от 2,0 до 4,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.; ванночка для реагентов - 4 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. или Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РК» - 2 фл. (по 13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (20,0 мл); «РХ» - 2 фл. (по 13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.; ванночка для реагентов - 4 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. Комплект 3: Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 5 шт.; «К+» - 1 фл. (5,0 мл); «К-» - 1 фл. (10,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 5,0 до 10,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 40,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл); «БРС» - 2 фл. (по 40,0 мл); «ТМБ» - 2 фл. (по 5,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.; ванночка для реагентов - 10 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. или Набор реагентов: «Иммуносорбент» - 5 шт.; «К+» - 1 фл. (5,0 мл); «К-» - 1 фл. (10,0 мл); «РК» - 2 фл. (по 40,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (50,0 мл); «РХ» - 2 фл. (по 40,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл). Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: защитная пленка для микропланшетов - 10 шт.; ванночка для реагентов - 10 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт.
ФСР 2007/00245
04.04.2016
93 9817
286460
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» (комплект 1, комплект 2, комплект 3), тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) по ТУ 9398-003-26329720-2007
ФСР 2007/00245
17.03.2015
93 9817
286460
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)