ФСР 2007/00201
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-В» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2007/00201
Дата РУ
22.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35092
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
197990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197990
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-В» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2007/00201
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008 в четырех формах комплектации (см.приложение на 1 листе):- форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-В» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
- форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
- форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
- форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
ФСР 2007/00201
23.07.2009
93 9816
—
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсO Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008 в четырех формах комплектации (см.приложение на 1 листе):- форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-В» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
- форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
- форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
- форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
ФСР 2007/00201
20.02.2009
93 9816
—
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсO Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008 в четырех формах комплектации (см.приложение на 1 листе):- форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-В» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200;
- форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200;
- форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
- форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
ФСР 2007/00201
30.12.2008
93 9816
—
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс Campylobacter spp."
ФСР 2007/00201
25.06.2007
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)