ФСР 2007/00157
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HDV»
Номер РУ
ФСР 2007/00157
Дата РУ
21.06.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o8887
Изготовитель
Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления PНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HDV-EPh" по ТУ 9398-029-01897593-2009Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 100, "РЕВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 100, "РЕВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "РЕВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 4 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "РЕВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200;
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам,
с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2007/00157
09.04.2019
21.20.23.110
285280
Набор реагентов для выявления PНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HDV-EPh» по ТУ 9398-029-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 4 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200;
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке
ФСР 2007/00157
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления PНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HDV-EPh» по ТУ 9398-029-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 3 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 4 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
- Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
- Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2007/00157
14.08.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)