ФСР 2007/00138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск"
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов для их установки "Рыбинск" по ТУ 9437-001-12679379-2001I. Имплантаты:
1. Винт кортикальный (диаметр 3,5 мм. длина 10-80 мм) - 34 шт.
2. Винт кортикальный (диаметр 2,0 мм, длина 4-40 мм) - 25 шт.
3. Винт кортикальный (диаметр 2.7 мм. длина 5-60 мм) - 24 шт.
4. Винт кортикальный (диаметр 4.5 мм. длина 12-100 мм) - 47 шт.
5. Винт губчатый (диаметр 6,5 мм длина резьбы 16 мм, длина 25-120 мм) - 19 шт.
6. Винт губчатый (диаметр 6,5 мм длина резьбы 32 мм. длина 25-120 мм) - 19 шт.
7. Винт стержневой стягивающий (диаметр 4,5 мм, длина 22-62 мм) - 31 шт.
8. Винт губчатый, полнорезьбовой (диаметр 4,0 мм, длина 10-80 мм) 40 шт.
9. Винт губчатый, частичная резьба (диаметр 4,0 мм, длина 10-80 мм) - 40 шт.
10. Винт стержневой стягивающий (диаметр 3,5 мм, длина 14-42 мм) - 30 шт.
11. Винт бедренный (диаметр 12,6 мм. длина 45-120 мм, паз 6-7 мм) 32 шт.
12. Винт компрессирующий (диаметр 4 мм, длина 28 мм) - 1 шт.
13. Винт блокирующий (диаметр 3.5-5 .мм, длина 16-80 мм) - 65 шт.
14. Шайба малая зубчатая - 1 шт.
15. Шайба большая зубчатая - 1 шт.
16. Скоба титановая - 3 шт.
17. Пластина широкая прямая с ограниченным контактом (6-17 отверстий, длина 124-304 мм) - 12 шт.
18. Пластина малая прямая с ограниченным контактом (4-22 отверстий, длина 53-173 мм) - 11 шт.
19. Пластина узкая прямая с ограниченным контактом (4-16 отверстий, длина 68-260 мм) -13 шт.
20. Пластина одна-треть трубчатая (4-12 отверстий, длина 50-146 мм) - 9 шт.
21. Пластина реконструкционная (4-20 отверстий, длина 49-192 мм) - 13 шт.
22. Пластина угловая 95 градусов клинковая мыщелковая с ограниченным контактом (клинок 50-90 мм, 4-18 отверстий, длина 134-234 мм) - 35 шт.
23. Пластина угловая 120 градусов клинковая медиализирующая (длина клинка 70-90 мм, длина 96 мм, 5 отверстий) - 3 шт.
24. Пластина угловая 90 градусов клинковая ротационная для медиального мыщелка большеберцовой
кости с ограниченным контактом (длина 84-148 мм, 5-9 отверстий (левая, правая) - 7 шт.
25. Пластина опорная мыщелковая с ограниченным контактом (6-16 отверстий, длина 84-324 мм (левая, правая) - 12 шт.
26. Пластина опорная для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом (3-12 отверстий, длина 100-164 мм (левая, правая) - 15 шт.
27. Пластина Т-образная малая (3-7 отверстий, длина 50-98 мм) - 5 шт.
28. Пластина Т-образная опорная (3-10 отверстий, длина 71-167 мм) - 8 шт.
29. Пластина L-образная опорная (3-10 отверстий, длина 71-183 мм (левая, правая) - 14 шт.
30. Пластина ложковидная (5-6 отверстий, длина 100-120 мм) - 2 шт.
31. Пластина «лист клевера» (2-14 отверстий, длина 72-264 мм) - 11 шт.
32. Пластина ДБВ с ограниченным контактом (2-16 отверстий, длина 50-273 мм, 135-145 градусов, паз 6-7 мм) - 40 шт.
II. Инструменты:
1. Сверло (диаметр 1,2-4,5 мм, длина 40-200 мм) - 9 шт.
2. Метчик для кортикальных и губчатых винтов (диаметр 2,0-6,5 мм) - 5 шт.
3. Отвертка с шестигранником (1,5-3.5 мм) - 2 шт.
4. Приспособление для прямого измерения - 1 шт.
5. Ключ изгибающий (левый, правый) - 2 шт.
6. Долото медицинское (длина 320 мм. длина клинка 110 мм, ширина клинка 18 мм) - 1 шт.
7. Долото медицинское (длина 260 мм, длина клинка 70 мм, ширина клинка 14 мм) - 1 шт.
8. Рукоятка Т-образная (для метчиков и направителя) - 1 шт.
9. Спица направляющая (диаметр 0.9-2.5 мм, длина 150-400 мм) - 4 шт.
10. Измеритель длины канала - 4 шт.
11. Сверло-зенкер тройное (для пластин ДБВ) - 1 шт.
12. Сверло-зенкер тройное (для пластин ДМВ) - 1 шт.
13. Метчик с центрирующей втулкой - 1 шт.
14. Полый стержень направителя - 1 шт.
15. Ключ с центрирующей втулкой - 1 шт.
16. Импактор - 2 шт.
17. Винт фиксирующий для удаления - 1 шт.
18. Направитель ДБВ угловой (135-145 градусов) - 3 шт.
19. Шило - 1 шт.
20. Винт фиксирующий канюлированный - 1 шт.
ФСР 2007/00138
14.09.2020
32.50.22.127
333140
Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск" по ТУ 9437-001-12679379-2001I.Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск" составе:
- Сверлa (диаметром: 1,2...4,5мм, длиной: 40...200мм) - 9шт.;
- Метчик для кортикальных и губчатых винтов под съемную рукоятку (диаметром: 2,0...6,5мм) - 5шт.;
Отвертка малая и большая с шестигранником под съемную рукоятку (диаметром: 2,5...3,5мм) - 2 шт.;
- Приспособление для прямого измерения - 1 шт.;
- Ключ изгибающий (левый, правый) - 2 шт.;
- Долото установочное (длиной 320 мм, длина кл. 110мм, ширина кл.18мм) - 1 шт.;
- Долото установочное (длиной 260 мм, длина кл. 70мм, ширина кл. 14мм) - 1 шт.;
- Винт кортикальный (диаметром: 3,5мм, длиной: 10...80мм) - 34 шт.;
- Винт кортикальный (диаметром: 2,0...2,7мм) - 49 шт.;
- Винт кортикальный (диаметром: 4,5мм, длиной: 12...100мм) - 47 шт.;
- Винт губчатый диаметром: 6,5/16мм, диаметром: 6,5/32мм (длиной: 25...120мм) - 38 шт.;
- Винт стержневой (стягивающий) диаметром: 4,5мм (длиной: 22...62мм) - 31 шт.;
- Винт губчатый, полнорезьбовой, частич.резьба (диаметром: 4,0мм, длиной: 10...80мм) - 80 шт.;
- Винт диаметром: 3,5мм стержневой (стягивающ.) (длиной: 14...42мм) - 30 шт.;
- Шайба малая зубчатая - 1 шт.;
- Шайба большая зубчатая - 1 шт.;
- Пластина широкая прямая с о/к (6...17 отверстий., длиной: 124...304мм) - 12 шт.;
- Пластина малая прямая с о/к (4...22 отверстий, длиной: 53...173мм) - 11 шт.;
- Скобa титановая (длиной: 8...30мм) - 3 шт.;
- Пластина узкая прямая с о/к (4...16 отверстий, длиной: 68...260мм) - 13 шт.;
- Пластина одна - треть трубчатая (4...12 отверстий, длиной: 50...146мм) - 9 шт.;
- Пластина реконструкционная (4...20 отверстий, длиной: 49...192мм) - 13 шт.;
- Пластина угловая 95 гр. клинковая мыщелковая с о/к (клинок 50...90мм, 4...18 отверстий, длиной: 134-234мм) - 35 шт.;
- Пластина малая Т-образная (3...7отверстий, длиной: 50...98мм) - 5 шт.;
- Пластина угловая 120 гр. клинковая медиализирующая (длина клинка 70...90мм, длина: 96мм, 5 отверстий.) - 3 шт.;
- Пластина угловая 90 гр. клинковая ротационная для медиального мыщелка б/берцовой кости с о/к (длина: 84...148мм, 5...9 отверстий), левая, правая. - 7 шт.;
- Пластина опорная мыщелковая с о/к (6...16 отверстий, длина: 84...324мм), левая, правая - 12 шт.;
- Пластина опорная для латерального мыщелка б/берцовой кости с о/к (3...12отверстий, длина: 100...164мм), левая, правая - 15 шт.;
- Пластина Т-образная опорная (3...10 отверстий, длина: 71...167мм) - 8 шт.;
- Пластина L-образная опорная (3...10 отверстий, длиной: 71...183мм) правая, левая - 14 шт.;
- Пластинa ложковидная (5...6 отверстий, длиной 100...120мм) - 2 шт.;
- Пластина «лист клевера» (2...14 отверстий, длиной: 72...264мм) ? 11 шт.;
- Пластина ДБВ с о/к (2...16 отверстий, длиной: 50...273мм, 135гр.,140гр,145гр. паз.6,7) - 40 шт.;
- Винт бедренный (длина: 45...120мм, паз 6мм, 7мм) - 32 шт.;
- Винт компрессирующий (длина: 28мм) - 1 шт.;
- Рукоятка Т-образная для метчика и углового направителя - 1 шт.;
- Спица направляющая (диаметром: 0,9...2,5мм, длина: 150...400мм) - 4 шт.;
- Измеритель длины канала под винты (диаметром: 2,0...4,5мм) - 4 шт.;
- Сверло-зенкер тройное ДБВ, ДМВ - 2 шт.;
- Метчик с короткой центрирующей втулкой - 1 шт.;
- Полый стержень направителя - 1 шт.;
- Винт фиксирующий канюлированный - 1 шт.;
- Ключ с длинной центрирующей втулкой - 1 шт.;
- Импактор диаметром: 8...16мм - 2 шт.;
- Винт длинный фиксирующий для удаления - 1 шт.;
- Направитель ДБВ угловой для спиц с углами сопряжения 135,140,145 гр. - 3 шт.;
- Устройство для остеосинтеза шейки бедра «лилия» - 2 шт.;
- Винт блокирующий для штифта (диаметром: 3,5мм; 4,5мм; 5мм; длиной: 16...80мм) - 65 шт.;
- Шило - 1 шт.
II. Место производства:
- Россия, 152934, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
ФСР 2007/00138
15.03.2013
94 3720
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)