ФСР 2007/00086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС" по ТУ 9398-001-44276594-02в составе:
- реагент 1 (буфер с фенолом) - 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (смесь ферментов, хромогенов и стабилизаторов) - 2 флакона или 2 флакона или 4 флакона;
- реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор глюкозы с концентрацией 10 ммоль/л) - 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).
- реагент 1 (буфер с фенолом) - 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (смесь ферментов, хромогенов и стабилизаторов) - 2 флакона или 2 флакона или 4 флакона;
- реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор глюкозы с концентрацией 10 ммоль/л) - 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2007/00086
Дата РУ
23.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65120
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
248780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС" по ТУ 9398-001-44276594-02
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС" по ТУ 9398-001-44276594-02в составе:
- реагент 1 (буфер с фенолом) - 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (смесь ферментов, хромогенов и стабилизаторов) - 2 флакона или 2 флакона или 4 флакона;
- реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор глюкозы с концентрацией 10 ммоль/л) - 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).
ФСР 2007/00086
21.07.2016
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
93 9816
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС" по ТУ 9398-001-44276594-02 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (буфер с фенолом) - 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (смесь ферментов, хромогенов и стабилизаторов) - 2 флакона или 2 флакона или 4 флакона;
- реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор глюкозы с концентрацией 10 ммоль/л) - 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).
ФСР 2007/00086
25.05.2012
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС"
ФСР 2007/00086
10.05.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)