ФС № 2006/86

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/86
Наименование
Тест-наборы LG HIV Ag-Ab Plus (выявление антигенов и антител) и LG Anti-HIV 1/2 Plus ELISA (выявление антител) для определения вируса иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа (ВИЧ 1, ВИЧ 2 и ВИЧ 1 группы 0) в сыворотке и плазме человека (см. Приложение на 2 листах)Состав набора LG HIV Ag-Ab Plus: 48 /96 /192 /480 тестов 1. Плашка с микролунками (покрытая HIV рекомбинантными антигенами и антителами) - 0.5 /1 /2 /5 плашек 2. Отрицательный контроль - 0.8 /1.5 /3.0 /5.0 мл в 1 бутылочке 3. Положительный контроль антител - 0.5 /1.0 /2.0 /3.0 мл в 1 бутылочке 4. Положительный контроль антигенов - 0.5 /1.0 /2.0 /3.0 мл в 1 бутылочке 5. Коньюгат 1 - 2.0 /4.0 /8.0 /20.0 мл в 1 бутылочке 6. Коньюгат 2 - 0.3 /0.5 /1.0 /2.0 мл в 1 бутылочке 7. Растворитель коньюгата 2 - 10 /20 /40 /100 мл в 1 бутылочке 8. ТМВ концентрат - 0.3 /0.5 /1.0 /1.0 мл в 1 бутылочке 9. Раствор субстратного буфера - 20 /40 /80 /100 мл в 1 бутылочке 10. Приостанавливающий раствор - 15 /30 /60 /100 мл в 1 бутылочке 11. Очищающий концентрат - 25 /50 /100 мл в 1 бутылочке /100 мл в 2 бутылочках 12. Крышка для плашки - 3 /5 /5 /10 шт. Состав набора LG Anti-HIV 1/2 Plus ELISA: 48 /96 /192 /480 тестов 1. Плашка с микролунками (покрытая HIV1, HIV2, HIV1 группы 0 рекомбинантными антигенами) - 0.5 /1 /2 /5 плашек 2. Концентрат коньюгата - 0.3 /0.4 /0.8 /2.0 мл в 1 бутылочке 3. Положительный контроль - 0.5 /0.8 /2.0 /4.0 мл в 1 бутылочке 4. Отрицательный контроль - 0.5 /0.8 /2.0 /4.0 мл в 1 бутылочке 5. Растворитель для образца - 10 /20 /40 /80 мл в 1 бутылочке 6. Растворитель коньюгата - 10 /20 /40 /100 мл в 1 бутылочке 7. ТМВ концентрат - 0.3 /0.4 /0.8 /1.0 мл в 1 бутылочке 8. Субстратный буфер - 20 /40 /80 /100 мл в 1 бутылочке 9. Приостанавливающий раствор - 15 /30 /60 /100 мл в 1 бутылочке 10. Очищающий концентрат - 25 /50 /100 мл в 1 бутылочке /100 мл в 2 бутылочках 11. Крышка для плашки - 3 /5 /5 /10 шт.
Номер РУ
ФС № 2006/86
Дата РУ
26.01.2006
Срок действия РУ
Отменено с 26.01.2011
Номер реестровой записи
o75459
Изготовитель
LG Life Sciences Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Республика Корея
Юридический адрес изготовителя
Республика Корея
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)